Mycolog N creme

Land: Zwitserland

Taal: Duits

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Werkstoffen:

fluocinonidum, gramicidinum, neomycinum, nystatinum

Beschikbaar vanaf:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

ATC-code:

D07CC05

INN (Algemene Internationale Benaming):

fluocinonidum, gramicidinum, neomycinum, nystatinum

farmaceutische vorm:

creme

Samenstelling:

fluocinonidum 0,5 mg, gramicidinum 0,25 mg, neomycinum 3,5 mg zu neomycini sulfas, nystatinum 100000 U. I., propylenglycolum, conserv.: propylis parahydroxybenzoas, E 218, excipiens ad-Salbe für 1 g.

klasse:

B

Therapeutische categorie:

Synthetika

Therapeutisch gebied:

Dermatosen surinfectées durch bakterien und/oder hefen

Autorisatie datum:

2003-10-08

Bijsluiter

PATIENTENINFORMATION
Mycolog® N
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Was ist Mycolog N und wann wird es angewendet?
Mycolog N enthält als Wirkstoffe Fluocinonid, ein Glukokortikoid
(Nebennierenrindenhormon), die
Antibiotika Neomycin und Gramicidin sowie das gegen bestimmte Pilze
wirksame Nystatin.
Mycolog N ist angezeigt bei entzündlichen, juckenden und allergischen
Hauterkrankungen mit
nachgewiesener oder vermuteter Infektion durch Bakterien und/oder
Hefepilze, speziell Candida.
Mycolog N ist auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin
anzuwenden.
Mycolog N Creme eignet sich besonders im akuten und subakuten Stadium,
bei nässenden
Hautprozessen sowie bei fettigem Hautzustand.
Die wasserfreie, fetthaltige Mycolog N Salbe eignet sich vorzugsweise
bei chronischen und
trockenen Hautprozessen.
Wann darf Mycolog N nicht angewendet werden?
Mycolog N darf bei tuberkulösen und syphilitischen Hauterkrankungen,
bei Impfreaktionen, bei
bestimmten Erkrankungen im Gesicht (periorale Dermatitis, Rosacea)
sowie bei Hauterkrankungen,
die in erster Linie durch Pilze (Ausnahme: Hefepilze) oder Viren
verursacht sind, nicht eingesetzt
werden. Ebenso darf Mycolog N nicht angewendet werden bei Akne und
Ulcera.
Mycolog N ist nicht für die Anwendung am Auge vorgesehen.
Mycolog N sollte nicht im Gehörgang angewendet werden.
Luftdicht abschliessende Verbände sollten nicht zur Anwendung kommen.
Mycolog N darf bei Kindern unter 4 Jahren nicht angewendet werden.
Bei erwiesener Unverträglichkeit gegenüber einem Bestandteil der
Creme oder Salbe oder gegenüber
Aminoglycosiden darf das entsprechende Präparat nicht angewendet
werden.
Wann ist bei der Anwendung von Mycolog N Vorsicht geboten?
Mycolog N ist ein stark wirksames Arzneimittel. Überschreiten Sie
nicht die vom Arzt bzw. von der
Ärztin vorgeschriebene Behandlungsdauer, die normalerweise bei
Erwachsenen und Jugendlichen 2–
3 Wochen, bei Kindern bis 1 Woche beträgt, da sich sonst Hautschäden
einstellen können.
Wenn eine Hautkrankheit nicht innert einiger Tage auf die Behandlung

Productkenmerken

FACHINFORMATION
Mycolog® N
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Mycolog N Creme und Salbe: Fluocinonidum, Gramicidinum, Neomycinum ut
Neomycini sulfas,
Nystatinum.
Hilfsstoffe
Mycolog N Creme: Propylenglycolum, Conserv.: Propylis
parahydroxybenzoas (E 216), Methylis
parahydroxybenzoas (E 218), Excipiens ad unguentum.
Mycolog N Salbe: Alcoholes adipis lanae, Excipiens ad unguentum.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Die Creme enthält: 0,5 mg Fluocinonidum, 0,25 mg Gramicidinum, 3,5 mg
Neomycinum ut
Neomycini sulfas, 100'000 U.I. Nystatinum pro 1 g.
Die Salbe enthält: 0,5 mg Fluocinonidum, 0,25 mg Gramicidinum, 2,5 mg
Neomycinum ut
Neomycini sulfas, 100'000 U.I. Nystatinum pro 1 g.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Entzündliche, juckende und allergische Hauterkrankungen mit
nachgewiesener oder vermuteter
Infektion durch Bakterien und/oder Hefepilze, speziell Candida
albicans: Mikrobielle Ekzeme,
Stauungsekzeme, seborrhoische Ekzeme, intertriginöse Ekzeme,
dyshidrotische Ekzeme,
Neurodermitiden, Kontaktekzeme, Ekzeme im Anogenitalbereich, Vulvitis,
Balanitis, entzündliche
Dermatosen wie Lichen ruber planus, Lichen chronicus simplex,
Follikulitis, infizierte Dermatitiden,
Windeldermatitiden, Candidamykosen, Paronychien sowie Psoriasis.
Mycolog N Creme ist besonders im akuten und subakuten Stadium, bei
nässenden Hautprozessen
sowie bei fettigem Hautzustand angezeigt.
Die wasserfreie, fetthaltige Mycolog N Salbe eignet sich vorzugsweise
bei chronischen und
trockenen Hautprozessen.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene, Jugendliche und Kinder über 4 Jahre
1–3-mal täglich auf die erkrankten Hautpartien dünn auftragen und
leicht einmassieren.
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Therapieerfolg und
beträgt in der Regel bei
Erwachsenen und Jugendlichen nicht mehr als 2–3 Wochen.
Wenn eine längere Behandlung erforderlich ist, sollte die Haut des
Patienten laufend ärztlich
überprüft und über eine Fortsetzung bzw. Wiederholung entschieden
werden.
Bei Kindern sollte Mycolo