MORPHINE Stada L.P. 10 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

chlorhydrate de morphine

Beschikbaar vanaf:

Laboratoires STADA ARZNEIMITTEL AG

ATC-code:

N02AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

hydrochloride of morphine

Dosering:

10 mg

farmaceutische vorm:

comprimé

Samenstelling:

composition pour un comprimé > chlorhydrate de morphine : 10 mg

Toedieningsweg:

orale

Eenheden in pakket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)

Prescription-type:

prescription limitée à 4 semaines

Therapeutisch gebied:

ANALGESIQUE OPIOIDE

Product samenvatting:

361 890-1 ou 34009 361 890 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 891-8 ou 34009 361 891 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisatie-status:

Archivée

Autorisatie datum:

2003-07-02

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/07/2008
Dénomination du médicament
MORPHINE STADA L.P. 10 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée
Chlorhydrate de morphine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MORPHINE STADA L.P. 10 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MORPHINE
STADA L.P. 10 mg,
comprimé pelliculé à libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE MORPHINE STADA L.P. 10 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MORPHINE STADA L.P. 10 mg, comprimé pelliculé
à libération prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MORPHINE STADA L.P. 10 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans les douleurs persistantes intenses
ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MORPHINE
STADA L.P. 10 mg,
comprimé pelliculé à libération prolongée ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS MORPHINE STADA L.P. 10 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ À
LIBÉRATION PROLONGÉE DANS LES CAS

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/07/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MORPHINE STADA L.P. 10 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de morphine
...................................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé pelliculé à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Douleurs persistantes intenses ou rebelles aux antalgiques de niveau
plus faible, en particulier douleurs d'origine
cancéreuse.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans, (car la prise
de comprimé nécessite la maîtrise du carrefour oro-pharyngé).
MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
Avec les formes à libération prolongée, la dose journalière totale
doit être répartie en deux prises, le plus souvent
équivalentes, à 12 heures d'intervalle.
Il est conseillé d'initier le traitement avec une forme de morphine
LI avant d'avoir recours à une forme de morphine LP.
POSOLOGIE INITIALE
Chez l'adulte:
En règle générale, la dose journalière de départ est de 60 mg par
jour.
Chez le sujet âgé:
Il est recommandé de réduire les doses initiales de moitié.
Chez le sujet très âgé:
Il convient de débuter le traitement avec une posologie de l'ordre de
2,5 à 5 mg de morphine orale LI 4 à 6 fois par jour.
Chez l'enfant:
La dose journalière de départ est de 1 mg/kg et par jour.
Chez l'insuffisant rénal:
Les doses seront également réduites par rapport à un sujet à
fonction rénale normale et ajustées selon les besoins du
patient.
ADAPTATION POSOLOGIQUE
Fréquence de l'évaluation:
Il ne faut pas s'attarder sur une posologie qui s'avère inefficace.
Le patient doit donc être vu de manière rapprochée
principalement à l'instauration du traitement, tan