Land: Frankrijk
Taal: Frans
Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
rizatriptan
MERCK SHARP & DOHME CHIBRET
N02CC04
rizatriptan
10 mg
lyophilisat
composition pour un lyophilisat > rizatriptan : 10 mg . Sous forme de : benzoate de rizatriptan 14,53 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 2 lyophilisat(s)
liste I
ANTIMIGRAINEUX/AGONISTE SELECTIF DES RECEPTEURS 5HT1
349 536-7 ou 34009 349 536 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 2 lyophilisat(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;349 537-3 ou 34009 349 537 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 3 lyophilisat(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;349 539-6 ou 34009 349 539 6 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 6 lyophilisat(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;349 540-4 ou 34009 349 540 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 12 lyophilisat(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;349 541-0 ou 34009 349 541 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 18 lyophilisat(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
1999-02-01
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 22/06/2009 Dénomination du médicament MIGROFLYO 10 mg, lyophilisat oral RIZATRIPTAN Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE MIGROFLYO 10 mg, lyophilisat oral ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MIGROFLYO 10 mg, lyophilisat oral ? 3. COMMENT PRENDRE MIGROFLYO 10 mg, lyophilisat oral ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER MIGROFLYO 10 mg, lyophilisat oral ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE MIGROFLYO 10 mg, lyophilisat oral ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique MIGROFLYO appartient à une famille de médicaments appelés agonistes sélectifs des récepteurs 5HT 1B/1D . Indications thérapeutiques Votre médecin vous a prescrit MIGROFLYO pour traiter les maux de tête de votre crise de migraine. Le traitement par MIGROFLYO: réduit le gonflement des vaisseaux qui entourent le cerveau. Ce gonflement entraîne les maux de tête de la crise de migraine. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MIGROFLYO 10 mg, lyophilisat oral ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS MIGROFLYO 10 MG, LYOPHILISAT ORAL DANS LES CAS SUIVANTS: · si vous êtes allergique (hypersensible) au benzoate de rizatriptan ou à l'un des aut Lees het volledige document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 22/06/2009 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT MIGROFLYO 10 mg, lyophilisat oral 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Benzoate de rizatriptan .................................................................................................................. 14,53 mg Quantité correspondant à rizatriptan ................................................................................................ 10,00 mg Pour un lyophilisat oral. Excipients: aspartam 3,75 mg dans le lyophilisat oral de 10 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Lyophilisat oral. Les lyophilisats oraux sont de couleur blanche à blanc crème, ronds, avec un carré modifié sur une face, aromatisés à la menthe poivrée. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de la phase céphalalgique des crises de migraine avec ou sans aura. 4.2. Posologie et mode d'administration GÉNÉRALITÉS MIGROFLYO ne doit pas être utilisé à titre prophylactique. Il n'est pas nécessaire de prendre MIGROFLYO avec du liquide. Le lyophilisat oral est conditionné dans une plaquette thermoformée à l'intérieur d'un sachet en aluminium. Les patients doivent être informés de ne sortir le blister du sachet en aluminium que juste avant la prise. Le blister doit être alors ouvert avec des mains sèches et le lyophilisat oral doit être placé sur la langue afin qu'il se dissolve et qu'il soit avalé avec la salive. Le rizatriptan est également disponible en comprimé. Le lyophilisat oral peut être utilisé lorsqu'une boisson n'est pas disponible, ou pour éviter les nausées et les vomissements qui peuvent accompagner la prise de comprimés avec du liquide. Adultes âgés de 18 ans et plus La dose recommandée est de 10 mg. Répétition de la prise: les prises doivent être espacées d'au moins 2 heures; il ne faut pas dépasser 2 doses au total par période de 24 heures. · en cas de récidive de la céphalée dans les 24 heures: Lees het volledige document