Metrobactin 500 mg Tabletten für Hunde und Katzen

Land: Oostenrijk

Taal: Duits

Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Werkstoffen:

METRONIDAZOL

Beschikbaar vanaf:

Dechra Regulatory B.V.

ATC-code:

QP51AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

METRONIDAZOLE

Prescription-type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Product samenvatting:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisatie datum:

2015-12-10

Bijsluiter

1
GEBRAUCHSINFORMATION
METROBACTIN 500 MG TABLETTEN FÜR HUNDE UND KATZEN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Niederlande
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Lelypharma BV
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Niederlande
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Kroatien
Auf der gedruckten Packungsbeilage wird nur der Standort angegeben,
der die Chargen testet und
freigibt.
Mitvertrieb:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Deutschland
_oder:_
Mitvertrieb:
Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH
Hauptstraße 6 – 8
88326 Aulendorf
Deutschland
AT: Dechra Veterinary Products GmbH
Österreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Metrobactin 500 mg Tabletten für Hunde und Katzen
Metronidazol
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Metronidazol
500,0 mg
2
Hellbraune, runde, konvexe, aromatisierte Tablette mit braunen Punkten
und einer kreuzförmigen
Bruchlinie auf einer Seite.
Die Tabletten können in 2 oder 4 gleiche Teile geteilt werden.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Infektionen des Gastrointestinaltraktes
hervorgerufen durch _Giardia_ spp. und
_Clostridium_ spp. (d. h. _C. perfringens _oder_ C. difficile_).
Zur Behandlung von Infektionen des Urogenitaltraktes, der Maulhöhle,
des Rachens und der Haut
hervorgerufen durch Metronidazol-empfindliche obligat anaerobe
Bakterien (z. B. _Clostridium_ spp.).
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Lebererkrankungen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Die folgenden Nebenwirkungen können nach Verabreichung von
Metronidazol auftreten: Erbrechen,
Hepatotoxizität und Neutropenie. In sehr seltenen Fällen können
neurologische Symptome auftreten.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind f

Productkenmerken

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Metrobactin 500 mg Tabletten für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Metronidazol
500,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Hellbraune, runde, konvexe, aromatisierte Tablette mit braunen Punkten
und
einer kreuzförmigen Bruchlinie auf einer Seite.
Die Tabletten können in 2 oder 4 gleiche Teile geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierart(en)
Hund und Katze
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Zur Behandlung von Infektionen des Gastrointestinaltraktes
hervorgerufen
durch _Giardia_ spp. und _Clostridium_ spp. (d. h. _C. perfringens
_oder_ C. difficile_).
Zur Behandlung von Infektionen des Urogenitaltraktes, der Maulhöhle,
des
Rachens und der Haut hervorgerufen durch Metronidazol-empfindliche
obligat
anaerobe Bakterien (z. B. _Clostridium_ spp.).
4.3
Gegenanzeigen
Nicht anwenden bei Lebererkrankungen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
oder einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Aufgrund der wahrscheinlich vorhandenen Variabilität (zeitlich,
geographisch)
im Auftreten von Metronidazol-resistenter Bakterien wird eine
bakteriologische
Probennahme und eine Empfindlichkeitsprüfung empfohlen.
Das
Tierarzneimittel
sollte
möglichst
nur
nach
erfolgter
Empfindlichkeitsprüfung angewendet werden.
Offizielle
nationale
und
regionale
Antibiotika-Richtlinien
sollten
bei
der
Anwendung des Tierarzneimittels berücksichtigt werden.
Die
Tabletten
sind
aromatisiert.
Um
eine
versehentliche
Aufnahme
zu
vermeiden,
sollten
die
Tabletten
außerhalb
der
Reichweite
von
Tieren
aufbewahrt we