Land: Letland
Taal: Letlands
Bron: Zāļu valsts aģentūra
Meropenēms
Actavis Group PTC ehf., Iceland
J01DH02
Meropenem
1 g
Pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai
Pr.
Pharmathen S.A., Greece
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 27-10-2016 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM MEROPENEM ACTAVIS 500 MG PULVERIS INJEKCIJU VAI INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI MEROPENEM ACTAVIS 1 G PULVERIS INJEKCIJU VAI INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI Meropenemum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Meropenem Actavis un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Meropenem Actavis lietošanas 3. Kā lietot Meropenem Actavis 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Meropenem Actavis 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR MEROPENEM ACTAVIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Meropenem Actavis pieder zāļu grupai, ko sauc par karbapenēma antibiotiskajiem līdzekļiem. Tas iedarbojas, iznīcinot baktērijas, kuras var būt nopietnu infekciju cēlonis. - Plaušu infekcijas (pneimonija). - Plaušu un bronhu infekcijas pacientiem ar cistisko fibrozi. - Komplicētas urīnceļu infekcijas. - Komplicētas vēdera dobuma infekcijas. - Infekcijas, kas iespējamas dzemdību laikā vai pēc tām. - Komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas. - Akūta bakteriāla smadzeņu infekcija (meningīts). Meropenem Actavis var lietot neitropēnisku pacientu, kuriem ir drudzis, ārstēšanai, ja ir aizdomas, ka to izraisījusi bakteriāla infekcija. Meropenem Actavis var tikt lietots, lai ārstētu bakteriālās infekcijas asinīs, kas saistītas ar kādu no augstākminētajām infek Lees het volledige document
SASKAŅOTS ZVA 27-10-2016 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Meropenem Actavis 500 mg pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai Meropenem Actavis 1 g pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS _Meropenem Actavis 500 mg _ _ _ _ pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai_ _ _ _ _ Katrs flakons satur 570 mg meropenēma trihidrāta, kas atbilst 500 mg bezūdens meropenēma (_Meropenemum_). Palīgviela ar zināmu iedarbību: katrs flakons satur 1,95 mmol nātrija (45 mg), bezūdens nātrija karbonāta veidā. _Meropenem Actavis 1 g _ _ _ _ pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai_ _ _ _ _ Viens flakons satur 1140 mg meropenēma trihidrāta, kas atbilst 1000 mg bezūdens meropenēma (_Meropenemum_). Palīgviela ar zināmu iedarbību: katrs flakons satur 3,9 mmol nātrija (90 mg), bezūdens nātrija karbonāta veidā. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai. Balts līdz viegli iedzeltens, kristālisks pulveris. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Meropenem Actavis indicēts šādu infekcijas slimību ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem, kuri vecāki par 3 mēnešiem (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu): - Smaga pneimonija, tajā skaitā hospitāla un ar plaušu mākslīgo ventilāciju saistītā pneimonija; - bronhopulmonālas infekcijas pacientiem ar cistisko fibrozi; - komplicētas urīnceļu infekcijas; - komplicētas vēdera dobuma infekcijas; - dzemdību un pēcdzemdību infekcijas; - komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas; - akūts bakteriāls meningīts. Bakteriēmijas ārstēšanai pacientiem, kuri ir tikuši saistīti vai ir aizdomas par saistību ar kādu no iepriekš minētajām infekcijām. Meropenem Actavis var lietot, lai neitropēniskiem pacientiem ārstētu drudzi, ja pastāv aizdomas, ka to izraisījusi bakteriāla infekcija. Jāievēro oficiālās vadlīnijas par pare Lees het volledige document