TRUSOPT conserveermiddelvrij, oogdruppels, oplossing in flacon voor eenmalig gebruik 20 mg/ml
Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
Bijsluiter
(PIL)
06-11-2019
Productkenmerken
(SPC)
07-08-2019
Werkstoffen:
DORZOLAMIDEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; DORZOLAMIDE
Beschikbaar vanaf:
Euro Registratie Collectief B.V.
ATC-code:
S01EC03
INN (Algemene Internationale Benaming):
DORZOLAMIDEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; DORZOLAMIDE
farmaceutische vorm:
Oogdruppels, oplossing
Samenstelling:
HYDROXYETHYLCELLULOSE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER VOOR INJECTIE,
Toedieningsweg:
Oculair gebruik
Therapeutisch gebied:
Dorzolamide
Product samenvatting:
Hulpstoffen: HYDROXYETHYLCELLULOSE; MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331); WATER VOOR INJECTIE;
Autorisatie datum:
2018-04-18
Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TRUSOPT CONSERVEERMIDDELVRIJ, OOGDRUPPELS,
OPLOSSING IN FLACON VOOR EENMALIG GEBRUIK 20 MG/ML
dorzolamide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor
anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is TRUSOPT conserveermiddelvrij en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TRUSOPT CONSERVEERMIDDELVRIJ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
TRUSOPT
conserveermiddelvrij
bevat
dorzolamide.
Dorzolamide
behoort
tot
een
groep
geneesmiddelen
die
‘koolzuuranhydraseremmers’ genoemd worden.
Uw arts heeft TRUSOPT conserveermiddelvrij voorgeschreven om een te
hoge druk in het oog te verlagen en om de ziekte
glaucoom te behandelen.
Dit geneesmiddel kan alleen gebruikt worden of als aanvullende
therapie bij andere geneesmiddelen die de druk in het oog
verlagen (zogenaamde bètablokkers).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
Als u minder goed werkende nieren of problemen met uw nieren heeft, of
als u in het verleden last heeft gehad van
nierstenen.
Als u twijfelt of dit geneesmiddel geschikt voor u is, raadpleeg dan
uw arts of apotheker.
WANN
Lees het volledige document
Productkenmerken
Trusopt Unit Dose
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
TRUSOPT CONSERVEERMIDDELVRIJ, oogdruppels, oplossing in flacon voor
eenmalig
gebruik 20 mg/ml
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml bevat 22,26 mg dorzolamidehydrochloride overeenkomend met 20
mg dorzolamide.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing in flacon voor eenmalig gebruik
Heldere, kleurloze tot bijna kleurloze, licht viskeuze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
TRUSOPT CONSERVEERMIDDELVRIJ is geïndiceerd:
-
als bijkomende therapie bij bètablokkers,
-
als monotherapie bij patiënten die niet reageren op bètablokkers of
bij wie bètablokkers
gecontra-indiceerd zijn
bij de behandeling van verhoogde intraoculaire druk bij:
-
oculaire hypertensie,
-
openkamerhoekglaucoom,
-
pseudo-exfoliatief glaucoom
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Als dorzolamide oogdruppels als monotherapie gebruikt wordt, is de
dosering driemaal daags
één druppel in de conjunctivale zak van het/de aangedane oog/ogen.
Als dorzolamide tegelijkertijd gebruikt wordt met een oogheelkundige
bètablokker, is de dosering
tweemaal daags één druppel in de conjunctivale zak van het/de
aangedane oog/ogen.
Als dorzolamide in de plaats komt van een ander oogheelkundig
anti-glaucoom middel, moet het
gebruik van dat middel na een laatste toediening in de gebruikelijke
dosering aan het eind van een
dag worden gestaakt en moet de behandeling met dorzolamide op de
volgende dag worden
begonnen.
Trusopt Unit Dose
2
Als er meerdere oogheelkundige geneesmiddelen gebruikt worden, moeten
deze worden
toegediend met telkens een interval van ten minste tien minuten.
De patiënt moet erop gewezen worden dat de handen gewassen moeten
worden voor gebruik en
dat de punt van de druppelaar niet in contact met het oog of de
omliggende structuren mag
komen.
De patiënt moet er ook op gewezen worden dat verkeerd gebruik ertoe
kan leiden dat de
oogdruppels besmet ra
Lees het volledige document
