Triplixam 10 mg/2,5 mg/5 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Koop het nu

Bijsluiter (PIL)

24-01-2024

Productkenmerken (SPC)

24-01-2024

Werkstoffen:

AMLODIPINEBESILAAT 6,935 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMLODIPINE 5 mg/stuk ; INDAPAMIDE 0-WATER 2,5 mg/stuk ; PERINDOPRIL ARGININE 10 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL 6,79 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot 92284 SURESNES CEDEX (FRANKRIJK)

ATC-code:

C09BX01

INN (Algemene Internationale Benaming):

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROL (E 422) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Perindopril, amlodipine and indapamide

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CALCIUMCARBONAAT (E 170); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GLYCEROL (E 422); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;

Autorisatie datum:

2014-03-18

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
TRIPLIXAM 5 MG/1,25 MG/5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
TRIPLIXAM 5 MG/1,25 MG/10 MG,_ _FILMOMHULDE TABLETTEN
TRIPLIXAM 10 MG/2,5 MG/5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
TRIPLIXAM 10 MG/2,5 MG/10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
perindopril arginine/indapamide/amlodipine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Triplixam en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1
WAT IS TRIPLIXAM EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN?
Triplixam
_ _
is een combinatie van drie actieve bestanddelen: perindopril,
indapamide en amlodipine. Het is
een bloeddrukverlagend medicijn dat wordt gebruikt bij de behandeling
van hoge bloeddruk (hypertensie).
Patiënten die reeds perindopril/indapamide innemen als
vaste-dosiscombinatie en amlodipine uit
afzonderlijke tabletten kunnen in plaats daarvan één
Triplixam-tablet innemen die de drie werkzame
bestanddelen in dezelfde sterkte bevat.
Elk van de actieve bestanddelen verlaagt de bloeddruk, en ze werken
samen om uw bloeddruk normaal te
houden:
-
Perindopril hoort tot de groep medicijnen die Angiotensine
Converterend Enzym (ACE) remmers wordt
genoemd. Deze medicijnen verwijden de bloedvaten, zodat uw hart het
bloed er gemakkelijker doorheen
kan pompen.
-
Indapamide is een pla

Lees het volledige document

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
_ _
Triplixam 5 mg/1,25 mg/5 mg, filmomhulde tabletten
Triplixam 5 mg/1,25 mg/10 mg, filmomhulde tabletten
Triplixam 10 mg/2,5 mg/5 mg, filmomhulde tabletten
Triplixam 10 mg/2,5 mg/10 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Triplixam 5 mg/1,25 mg/5 mg: Eén filmomhulde tablet bevat 3,395 mg
perindopril, overeenkomend met
5 mg perindopril arginine, 1,25 mg indapamide en 6,935 mg amlodipine
besilaat overeenkomend met 5 mg
amlodipine.
Triplixam 5 mg/1,25 mg/10 mg: Eén filmomhulde tablet bevat 3,395 mg
perindopril, overeenkomend met
5 mg perindopril arginine, 1,25 mg indapamide en 13,870 mg amlodipine
besilaat overeenkomend met
10 mg amlodipine.
Triplixam 10 mg/2,5 mg/5 mg: Eén filmomhulde tablet bevat 6,790 mg
perindopril, overeenkomend met
10 mg perindopril arginine, 2,5 mg indapamide en 6,935 mg amlodipine
besilaat overeenkomend met 5 mg
amlodipine.
Triplixam 10 mg/2,5 mg/10 mg: Eén filmomhulde tablet bevat 6,790 mg
perindopril, overeenkomend met
10 mg perindopril arginine, 2,5 mg indapamide en 13,870 mg amlodipine
besilaat overeenkomend met
10 mg amlodipine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Triplixam 5/1,25/5 mg: witte, oblonge, filmomhulde tablet, 9,75 mm
lang en 5,16 mm breed, gegraveerd met
aan de ene kant en
aan de andere kant.
Triplixam 5/1,25/10 mg: witte, oblonge, filmomhulde tablet, 10,7 mm
lang en 5,66 mm breed, gegraveerd
met
aan de ene kant en
aan de andere kant.
Triplixam 10/2,5/5 mg: witte, oblonge, filmomhulde tablet, 11,5 mm
lang en 6,09 mm breed, gegraveerd met
aan de ene kant en
aan de andere kant.
Triplixam 10/2,5/10 mg: witte, oblonge, filmomhulde tablet, 12,2 mm
lang en 6,46 mm breed, gegraveerd
met
aan de ene kant en
aan de andere kant.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Triplixam is geïndiceerd als substitutietherapie voor de behandeling
van essentiële hypertensie bij patiënten
die reeds onder controle

Lees het volledige document