SIMVASTATINE Generes 40 mg, comprimé pelliculé
Land: Frankrijk
Taal: Frans
Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Bijsluiter
(PIL)
15-06-2009
Productkenmerken
(SPC)
15-06-2009
Werkstoffen:
simvastatine
Beschikbaar vanaf:
SANDOZ
ATC-code:
C10AA01
INN (Algemene Internationale Benaming):
simvastatin
Dosering:
40,0 mg
farmaceutische vorm:
comprimé
Samenstelling:
composition pour un comprimé > simvastatine : 40,0 mg
Toedieningsweg:
orale
Eenheden in pakket:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 20 comprimé(s)
Prescription-type:
liste I
Therapeutisch gebied:
Groupe inhibiteur de l'HMG-CoA réductase
Product samenvatting:
378 837-1 ou 34009 378 837 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 881-0 ou 34009 378 881 0 3 - pilulier(s) polyéthylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 882-7 ou 34009 378 882 7 1 - pilulier(s) polyéthylène de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 598-1 ou 34009 570 598 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 599-8 ou 34009 570 599 8 9 - 1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 600-6 ou 34009 570 600 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 601-2 ou 34009 570 601 2 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 602-9 ou 34009 570 602 9 9 - pilulier(s) polyéthylène de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 603-5 ou 34009 570 603 5 0 - pilulier(s) polyéthylène de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 604-1 ou 34009 570 604 1 1 - pilulier(s) polyéthylène de 250 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 918-6 ou 34009 383 918 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 838-8 ou 34009 378 838 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 919-2 ou 34009 383 919 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 920-0 ou 34009 383 920 0 5 - pilulier(s) polyéthylène de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 921-7 ou 34009 383 921 7 3 - pilulier(s) polyéthylène de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 839-4 ou 34009 378 839 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 840-2 ou 34009 378 840 2 0 - pilulier(s) polyéthylène de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 875-0 ou 34009 378 875 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 876-7 ou 34009 378 876 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 877-3 ou 34009 378 877 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 49 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 879-6 ou 34009 378 879 6 0 - pilulier(s) polyéthylène de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 880-4 ou 34009 378 880 4 2 - pilulier(s) polyéthylène de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Autorisatie-status:
Abrogée
Autorisatie datum:
2007-03-07
Bijsluiter
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/06/2009
Dénomination du médicament
SIMVASTATINE GENERES 40 mg, comprimé pelliculé
Simvastatine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SIMVASTATINE GENERES 40 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
SIMVASTATINE GENERES 40 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE SIMVASTATINE GENERES 40 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SIMVASTATINE GENERES 40 mg, comprimé pelliculé
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SIMVASTATINE GENERES 40 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
SIMVASTATINE GENERES 40 mg, comprimé pelliculé est un médicament
destiné à diminuer la concentration du
cholestérol dans le sang quand celle-ci est élevée.
Indications thérapeutiques
SIMVASTATINE GENERES 40 mg, comprimé pelliculé est indiqué dans les
cas suivants:
CONCENTRATIONS ÉLEVÉES DES LIPIDES DANS LE SANG
Traitement des concentrations élevées des lipides sanguins quand
cette situation n'est pas due à une autre maladie
(hypercholestérolémie primaire ou hyperlipidémie mixte), en
complément d'un régime lorsque la réponse au régime et aux
autres traitements non pharmacologiques (exercice, perte de poids) n'
est pas suffisante.
Tr
Lees het volledige document
Productkenmerken
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/06/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SIMVASTATINE GENERES 40 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Simvastatine
.................................................................................................................................
40,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipients: lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé, rouge-marron, ovale, convexe, marqué SIM 40 sur
une face. La barre de cassure n'est là que pour
faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en demi-doses
égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
HYPERCHOLESTÉROLÉMIES
Traitement des hypercholestérolémies primaires ou des dyslipidémies
mixtes, en complément du régime, lorsque la réponse
au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (par
exemple, exercice physique, perte de poids) s'avère
insuffisante.
Traitement des hypercholestérolémies familiales homozygotes en
complément du régime et des autres traitements
hypolipémiants (par exemple aphérèse des LDL) ou si de tels
traitements sont inappropriés.
PRÉVENTION CARDIOVASCULAIRE
Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez
les patients ayant une pathologie cardiovasculaire
avérée d'origine athéroscléreuse ou un diabète, avec cholestérol
normal ou élevé en complément de l'effet de la correction
des autres facteurs de risque et des autres traitements
cardioprotecteurs (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie est de 5 à 80 mg/jour administrés par voie orale en une
prise unique le soir. Les ajustements posologiques, si
nécessaire, doivent être effectués à intervalles d'au moins 4
semaines, jusqu'à un maximum de 80 mg/jour administrés en
une prise unique le soir. La dose de 80 mg/jour est seulement
recommandée pour les patients ayant une
hypercholestérolémie sévère et
Lees het volledige document
