Maxalt 10 mg Tabletten

Land: Zwitserland

Taal: Duits

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Werkstoffen:

rizatriptanum

Beschikbaar vanaf:

Organon GmbH

ATC-code:

N02CC04

INN (Algemene Internationale Benaming):

rizatriptanum

farmaceutische vorm:

Tabletten

Samenstelling:

rizatriptanum 10 mg ut rizatriptani benzoas, lactosum monohydricum 60.5 mg, cellulosum microcristallinum, amylum pregelificatum, magnesii stearas, E 172 (rubrum) pro compresso.

klasse:

B

Therapeutische categorie:

Synthetika

Therapeutisch gebied:

Akutbehandlung von Migräneanfällen mit oder ohne Aura

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

2000-06-27

Bijsluiter

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Maxalt®/Maxalt® lingual
Organon GmbH
Was ist Maxalt/Maxalt lingual und wann wird es angewendet?
Maxalt/Maxalt lingual wird verwendet, um Migräneanfälle bei
Erwachsenen zu behandeln.
Maxalt/Maxalt lingual darf nicht zur Vorbeugung (Prophylaxe) von
Migräneanfällen verwendet werden.
Maxalt/Maxalt lingual gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln,
welche selektive 5-HT1B/1D-
Rezeptor-Agonisten genannt werden.
Die Behandlung mit Maxalt/Maxalt lingual vermindert die Erweiterung
der das Gehirn umgebenden
Blutgefässe. Diese Erweiterung der Blutgefässe bewirkt die
Kopfschmerzen bei einem Migräneanfall.
Maxalt, Tabletten/Maxalt lingual, Schmelztabletten, dürfen nur auf
Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin eingenommen werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Migräne ist ein intensiver, klopfender, typischerweise einseitig
auftretender Kopfschmerz, der oft von
Übelkeit, Erbrechen, Licht- und Lärmempfindlichkeit begleitet wird.
Bei einigen Menschen können vor dem Auftreten der Kopfschmerzen
visuelle Symptome auftreten, wie
zum Beispiel das Wahrnehmen von Blitzlichtern oder Wellenlinien, was
als Aura bezeichnet wird.
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird auf Grund Ihrer Symptome entscheiden,
ob Sie an einer Migräne leiden.
Gewisse Umstände können einen Migräneanfall auslösen. Dazu
gehören:
·gewisse Speisen oder Getränke (z.B. Käse, Schokolade,
Zitrusfrüchte, Kaffee, Alkohol);
·Stress;
·Änderung von Gewohnheiten (z.B. zu wenig/zu viel Schlaf, Auslassen
von Mahlzeiten, Veränderung
von Essgewohnheiten);
·hormonale Veränderungen bei Frauen (z.B. Monatsblutung)

Productkenmerken

FACHINFORMATION
Maxalt®/- lingual
MSD
Zusammensetzung
_Wirkstoff:_ Rizatriptanum ut Rizatriptani benzoas.
_Hilfsstoffe Tabletten:_ Lactosum monohydricum, excipiens pro
compresso.
_Hilfsstoffe Lingualtabletten:_ Aspartamum, Aromatica (Pfeferminz-
Geschmack), excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstofmenge pro Einheit
Maxalt steht als blass-rosa Tablette oder als schnell lösliche, weiss
bis
eierschalenfarbene lyophilisierte Lingualtablette zu 5 mg und 10 mg
Rizatriptan für die orale Verabreichung zur Verfügung.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Akutbehandlung von Migräneanfällen bei Erwachsenen, mit oder ohne
Aura.
Dosierung/Anwendung
_Allgemeines_
Maxalt/Maxalt lingual sollte nicht prophylaktisch verwendet werden.
Maxalt Tabletten sollten ganz und mit etwas Flüssigkeit geschluckt
werden. Die lyophilisierten Maxalt Lingualtabletten können ohne
Flüssigkeit eingenommen werden.
Die Lingualtablette ist in einer Blisterpackung mit einem Sachet
verpackt. Die Patienten sollten angewiesen werden, die Blisterpackung
erst unmittelbar vor der Anwendung aus dem Sachet zu entnehmen. Die
Blisterpackung sollte dann mit trockenen Händen geöfnet und die
Lingualtablette auf die Zunge gelegt werden, worauf sie sich auföst
und
mit dem Speichel geschluckt werden kann.
_Erwachsene von 18 Jahren und älter_
Die Einzeldosis soll je nach Ansprechen des Patienten individuell
angepasst werden und beträgt 5–10 mg.
Diese Empfehlung stützt sich auf Ergebnisse kontrollierter klinischer
Studien (vgl. «Eigenschaften/Wirkungen»).
_Wiederholte Einnahme:_ die Dosen sollten in einem Abstand von nicht
weniger als 2 Stunden eingenommen werden; innerhalb von 24 Stunden
sollten nicht mehr als 30 mg eingenommen werden.
_Bei wiederholten Kopfschmerzen innerhalb von 24 Stunden:_ wenn die
Kopfschmerzen nach Linderung des initialen Anfalls wieder auftreten,
können weitere Dosen eingenommen werden. Die obgenannten
Dosierungslimiten sollen eingehalten werden.
_Bei fehlendem initialen Ansprechen:_ die Wirksamkeit einer zweiten
Do