Madopar LIQ 125 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Land: Zwitserland

Taal: Duits

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Werkstoffen:

levodopum, benserazidum

Beschikbaar vanaf:

Roche Pharma (Schweiz) AG

ATC-code:

N04BA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

levodopum, benserazidum

farmaceutische vorm:

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Samenstelling:

levodopum 100.00 mg, benserazidum 25.00 mg ut benserazidi hydrochloridum, acidum citricum, amylum pregelificatum, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas pro compresso.

klasse:

B

Therapeutische categorie:

Synthetika

Therapeutisch gebied:

Morbus Parkinson, Restless-Legs-Syndrom

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

1994-02-24

Bijsluiter

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Madopar®
Roche Pharma (Schweiz) AG
Was ist Madopar und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
1. Parkinsonsche Krankheit
Die Parkinsonsche Krankheit äussert sich in verlangsamten Bewegungen,
Steifigkeit der Muskulatur und
Zittern. Diese Krankheitszeichen sind von Patient zu Patient bzw. von
Patientin zu Patientin verschieden
stark ausgeprägt. Daher ist die im Volksmund gebräuchliche
Bezeichnung «Schüttellähmung» nicht
immer zutreffend.
Man weiss heute, dass bei der Parkinsonschen Krankheit in bestimmten
Zentren des Gehirns ein
gewisser Stoff in ungenügender Menge vorhanden ist. Dieser Stoff
heisst Dopamin. Dessen Mangel
kann zu den erwähnten Störungen führen. Die Schwierigkeit bei der
Behandlung der Parkinsonschen
Krankheit liegt darin, dass Dopamin nur in ungenügender Menge vom
Blut ins Gehirn übertreten kann.
Dagegen kann dies die chemische Vorstufe von Dopamin (Levodopa).
Leider verwandelt der Körper einen grossen Teil des verabreichten
Levodopas schon ausserhalb des
Gehirns in Dopamin. Das hat zur Folge, dass das Blut nicht genug
Levodopa ins Gehirn transportieren
kann. Zudem verursacht das ausserhalb des Gehirns entstandene Dopamin
unangenehme
Nebenwirkungen.
Madopar ist ein Arzneimittel zur Behandlung der Beschwerden bei
Parkinsonscher Krankheit. Es enthält
zwei Komponenten: Levodopa und Benserazid (als Hydrochlorid).
Benserazid verhindert ausserhalb des Gehirns die Umwandlung von
Levodopa in Dopamin. Da
Benserazid selbst nicht ins Gehirn eindringt, geschieht in Ihrem
Körper folgendes: Das zugeführte
Levodopa (1. K

Productkenmerken

FACHINFORMATION
Madopar®
Roche Pharma (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Levodopum, Benserazidum ut Benserazidi hydrochloridum (im
Verhältnis 4:1).
Hilfsstoffe
Madopar, Kapseln: Color.: E132, excip. pro caps.
Madopar LIQ Tabletten und Madopar DR Tabletten: Excip. pro compr.
Madopar Tabletten: Ethylcellulosum (aus gentechnisch veränderter
Baumwolle hergestellt), excip.
pro compr.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Madopar enthält die Kombination von Levodopa mit dem
Decarboxylasehemmer Benserazid (in
Form des Hydrochlorids) im Verhältnis 4:1 in folgenden Formen und
Dosierungen:
Standardformen
Madopar «62,5»
Kapseln (blau/hellgrau) mit 50 mg Levodopa + 12,5 mg Benserazid.
Madopar «125»
Kapseln (blau/rosa) mit 100 mg Levodopa + 25 mg Benserazid.
Tabletten (rosa) mit 100 mg Levodopa + 25 mg Benserazid,
(Kreuzbruchrille).
Madopar «250»
Tabletten (rosa) mit 200 mg Levodopa + 50 mg Benserazid,
(Kreuzbruchrille).
Wasserlösliche Formen
Madopar LIQ «62,5»
Tabletten (beige) zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen mit
50 mg Levodopa + 12,5 mg
Benserazid, (Bruchrille).
Madopar LIQ «125»
Tabletten (beige) zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen mit
100 mg Levodopa + 25 mg
Benserazid, (Bruchrille).
Form mit verzögerter Wirkstofffreisetzung
Madopar DR (Dual Release)
Tabletten (rosa) mit 200 mg Levodopa + 50 mg Benserazid, (Bruchrille).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Parkinson-Krankheit
Madopar ist für die Behandlung aller Formen des Parkinson-Syndroms
indiziert; Ausnahme:
medikamentös bedingtes Parkinsonoid.
Restless Legs Syndrom
Madopar ist indiziert zur Behandlung des idiopathischen und
symptomatischen Restless Legs
Syndrom (Syndrom der unruhigen Beine).
Dosierung/Anwendung
Art der Anwendung
Bei der Einnahme von Madopar Kapseln oder Madopar DR Tabletten ist zu
beachten, dass die
Kapseln resp. DR Tabletten immer unzerkaut zu schlucken sind. Madopar
DR Tabletten können
halbiert werden.
Die Tabletten von Standard Madopar hingegen können bei Bedarf
beliebig zerbröckelt w