Livostin Nasenspray

Land: Zwitserland

Taal: Duits

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
24-10-2018
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
24-10-2018

Werkstoffen:

levocabastinum

Beschikbaar vanaf:

JNTL Consumer Health II (Switzerland) GmbH

ATC-code:

R01AC02

INN (Algemene Internationale Benaming):

levocabastinum

farmaceutische vorm:

Nasenspray

Samenstelling:

levocabastinum 0,5 mg zu levocabastini hydrochloridum, propylenglycolum, conserv.: benzalkonii chloridum, excipiens Aussetzung für 1 ml.

klasse:

D

Therapeutische categorie:

Synthetika

Therapeutisch gebied:

Allergische Rhinitis

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

1994-06-27

Bijsluiter

                                PATIENTENINFORMATION
Livostin® Nasenspray
Janssen-Cilag AG
Was ist Livostin Nasenspray und wann wird er angewendet?
Livostin Nasenspray ist ein Arzneimittel zur Behandlung von saisonal
bedingten Allergien in der
Nase. Seine Wirkung setzt sofort ein und hält mehrere Stunden lang
an. Livostin lindert rasch die
typischen Zeichen von allergischem Schnupfen (z.B. Heuschnupfen), wie
Niesen, Juckreiz in der
Nase und Nasenfluss.
Wann darf Livostin Nasenspray nicht angewendet werden?
Bei Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe darf Livostin
Nasenspray nicht angewendet
werden. Livostin Nasenspray darf nicht bei schwerer
Nierenfunktionsstörung (Niereninsuffizienz)
angewendet werden.
Falls Sie sich unsicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker
bzw. Ihre Ärztin oder
Apothekerin.
Wann ist bei der Anwendung von Livostin Nasenspray Vorsicht geboten?
Falls Sie unter einer Nierenfunktionsstörung leiden, muss der Arzt
oder Apotheker bzw. die Ärztin
oder Apothekerin darauf aufmerksam gemacht werden.
Livostin Nasenspray ohne ärztliche Verschreibung nicht länger als 2
Wochen anwenden. Wenn nach
dieser Zeit die Symptome anhalten, ist der Arzt oder die Ärztin zu
konsultieren. Auf Verordnung des
Arztes oder der Ärztin kann das Präparat länger als 2 Wochen
angewendet werden. In diesem Fall
soll es bei regelmässiger Anwendung nicht länger als 2 Monate
angewendet werden.
Kinder unter 6 Jahren sollen Livostin Nasenspray nicht anwenden.
Im Allgemeinen beeinflusst Livostin Nasenspray die Aufmerksamkeit und
die Konzentration nicht.
Sollten Sie sich jedoch schläfrig fühlen, seien Sie vorsichtig beim
Lenken von Fahrzeugen oder beim
Bedienen von Maschinen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder
Apothekerin, wenn Sie an anderen
Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch
selbst gekaufte!) einnehmen
oder äusserlich anwenden.
Darf Livostin Nasenspray während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit angewendet werden?
Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestim
                                
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Productkenmerken

                                FACHINFORMATION
Livostin® Nasenspray
Janssen-Cilag AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Levocabastinum ut Levocabastini hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Propylenglycolum, Conserv.: Benzalkonii chloridum,
Excipiens ad suspensionem pro 1
ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Nasenspray, Suspension mit Levocabastini hydrochloridum, entspricht
0.5 mg Levocabastin pro ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Saisonale, allergische Rhinitis.
Die Therapiedauer beträgt maximal 2 Monate.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Erwachsene und Kinder über 6 Jahre:
Pro Nasenöffnung 2× täglich 2 Sprühstösse.
Bei Kindern unter 6 Jahren liegen bisher noch zu wenige Erfahrungen
vor.
Vor dem erstmaligen Gebrauch den Sprühkopf nach Entfernung der
Schutzkappe mehrmals
herunterdrücken, bis ein feiner Sprühnebel austritt.
Vor jedem Gebrauch die Nase gründlich schneuzen. Da es sich bei
Livostin Nasenspray um eine
Mikrosuspension handelt, sollte das Fläschchen vor jeder Anwendung
gut geschüttelt werden. Den
Dosierspray in die Nasenöffnung einführen. Die freie Nasenöffnung
zuhalten und beim
Herunterdrücken des Sprühkopfes durch die Nase einatmen. Am anderen
Nasenloch wiederholen.
Kontraindikationen
Bei Hypersensibilität gegen einen der Inhaltsstoffe soll Livostin
Nasenspray nicht angewendet
werden.
Schwere Niereninsuffizienz.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Livostin Nasenspray soll bei regelmässiger Anwendung nicht länger
als 2 Monate angewendet
werden, da noch zu wenige Erfahrungen bei Langzeitanwendung vorliegen.
Ohne Verordnung eines
Arztes soll das Präparat nicht länger als 2 Wochen angewendet
werden. Soll eine Behandlung länger
als 2 Wochen dauern, muss sie vom Arzt verordnet und kontrolliert
werden.
Über Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion liegen nur
begrenzte Daten für die orale
Anwendung von Levocabastin vor. Da resorbiertes Levocabastin renal
ausgeschieden wird, ist bei
der Anwendung von Livostin Nasenspray bei Patienten mit
Nierenfunktionsstörungen Vorsicht
geboten (siehe Abschnitt 
                                
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