LINCO – SPECTIN Injekční roztok

Land: Tsjechië

Taal: Tsjechisch

Bron: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
25-01-2024
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
25-01-2024

Werkstoffen:

Linkomycin, kombinace

Beschikbaar vanaf:

Zoetis Česká republika s.r.o. (2)

ATC-code:

QJ01FF

INN (Algemene Internationale Benaming):

Lincomycin, combinations (Lincomycinum, Spectinomycinum)

farmaceutische vorm:

Injekční roztok

Therapeutische categorie:

kočky, prasata, psi, ovce, neruminující telata

Therapeutisch gebied:

Linkosamidy

Product samenvatting:

Kódy balení: 9902357 - 1 x 50 ml - lahvička; 9993195 - 50 x 1 ml - lahvička

Autorisatie datum:

1987-06-03

Bijsluiter

                                PŘÍBALOVÁ INFORMACE
LINCO – SPECTIN injekční roztok
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE:
Držitel rozhodnutí o registraci:
Zoetis Česká republika, s.r.o., Náměstí 14. října 642/17, 150
00 Praha 5, Česká republika
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvanin-La-Neuve, Belgie
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
LINCO – SPECTIN injekční roztok
Lincomycinum
Spectinomycinum
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Přípravek je světle žlutý čirý injekční roztok obsahující v
1 ml:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Lincomycinum (ut hydrochloridum monohydricum) 50 mg
Spectinomycinum (ut sulfas tetrahydricus)
100 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E1519)
9 mg
4. INDIKACE
Prasata: léčba pneumonií, bakteriálních enteritid, infekčních
artritid, dyzentérie, červenky prasat a
sekundárních bakteriálních infekcí komplikujících virová
onemocnění, vyvolaných bakteriemi a nebo
mykoplazmaty citlivými ke kombinaci účinných látek.
Telata: léčba bakteriálních pneumonií a enteritid vyvolaných
původci citlivými ke kombinaci
účinných látek.
Ovce: léčba pneumonií a respiračních onemocnění způsobených
bakteriemi a mykoplazmaty citlivými
ke kombinaci účinných látek.
Psi a kočky: léčba respiračních onemocnění (jako pneumonie,
faryngitis, tonsilitis, bronchitis); kožní
infekce (pyogenní dermatitida, pustulární dermatitida); abscesy a
infikovaná kousnutí, infekce
močového traktu, gastroenteritidy a sekundárních bakteriálních
infekcí komplikujících virová
onemocnění, vyvolaných patogeny citlivými ke kombinaci účinných
látek.
5. KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat s prokázanou přecitlivělostí na účinné
látky.
Nepoužívat u křečků, králíků, morčat, činčil, koní a
přežvýkavců; může způsobit vážné
gastrointestinální poruchy.
6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Po použití přípr
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
LINCO – SPECTIN injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Lincomycinum (ut hydrochloridum monohydricum) 50 mg
Spectinomycinum (ut sulfas tetrahydricus)
100 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E1519)
9 mg
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FROMA
Injekční roztok. Světle žlutý čirý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata, neruminující telata, ovce, psi a kočky.
4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata: léčba pneumonií, bakteriálních enteritid, infekčních
artritid, dyzentérie, červenky prasat a
sekundárních bakteriálních infekcí komplikujících virová
onemocnění, vyvolaných bakteriemi a nebo
mykoplazmaty citlivými ke kombinaci účinných látek.
Telata: léčba bakteriálních pneumonií a enteritid vyvolaných
původci citlivými ke kombinaci
účinných látek.
Ovce: léčba pneumonií a respiračních onemocnění způsobených
bakteriemi a mykoplazmaty citlivými
ke kombinaci účinných látek.
Psi a kočky: léčba respiračních onemocnění (jako pneumonie,
faryngitis, tonsilitis, bronchitis); kožní
infekce (pyogenní dermatitida, pustulární dermatitida); abscesy a
infikovaná kousnutí, infekce
močového traktu, gastroenteritidy a sekundárních bakteriálních
infekcí komplikujících virová
onemocnění, vyvolaných patogeny citlivými ke kombinaci účinných
látek.
4.3 KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat s prokázanou přecitlivělostí na účinné
látky.
Nepoužívat u křečků, králíků, morčat, činčil, koní a
přežvýkavců; může způsobit vážné
gastrointestinální poruchy.
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Neuplatňuje se.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘAT
                                
                                Lees het volledige document