Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion

Land: Europese Unie

Taal: Letlands

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
03-04-2024
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
03-04-2024

Werkstoffen:

levodopu, carbidopa, entacapone

Beschikbaar vanaf:

Orion Corporation

ATC-code:

N04BA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

levodopa, carbidopa, entacapone

Therapeutische categorie:

Nervu sistēma

Therapeutisch gebied:

Parkinsona slimība

therapeutische indicaties:

Carbidopa/levodopa/Entacapone Orion ir norādīts pieaugušiem pacientiem ar Parkinsona slimības ārstēšanai un beigās deva mehānisko svārstību nav stabilizēts ar levodopa / dopa decarboxylase (DDC)-inhibitors ārstēšana.

Product samenvatting:

Revision: 13

Autorisatie-status:

Autorizēts

Autorisatie datum:

2011-08-23

Bijsluiter

                                41
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
42
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION 50 MG/12,5 MG/200 MG APVALKOTĀS
TABLETES
levodopa/carbidopa/entacapone
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion un kādam nolūkam tās
lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion lietošanas
3.
Kā lietot Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS
LIETO
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion viena apvalkotā tablete satur
trīs aktīvās vielas (levodopu,
karbidopu un entakaponu). Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tiek
lietots Parkinsona slimības
ārstēšanai.
Parkinsona slimību izraisa vielas, kuru sauc par dopamīnu, zems
līmenis smadzenēs. Levodopa
palielina dopamīna daudzumu, tādējādi samazinot Parkinsona
slimības simptomus. Karbidopa un
entakapons uzlabo levodopas pretparkinsonisma iedarbību.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION LIETOŠANAS
NELIETOJIET LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret levodopu, karbidopu vai entakaponu vai kādu
citu (6. punktā minēto) šo
zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir šaura leņķa glaukoma (acu slimība);
-
ja Jums ir virsnieru d
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg apvalkotās
tabletes
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg apvalkotās
tabletes
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg apvalkotās
tabletes
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg apvalkotās
tabletes
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg apvalkotās
tabletes
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg apvalkotās
tabletes
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg apvalkotās
tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
50 mg/12,5 mg/200 mg
Viena tablete satur 50 mg levodopas (_levodopa_), 12,5 mg karbidopas
(_carbidopa_) un 200 mg
entakapona (_entacapone_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 1,2 mg saharozes.
75 mg/18,75 mg/200 mg
Viena tablete satur 75 mg levodopas (_levodopa_), 18,75 mg karbidopas
(_carbidopa_) un 200 mg
entakapona (_entacapone_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 1,4 mg saharozes.
100 mg/25 mg/200 mg
Viena tablete satur 100 mg levodopas (_levodopa_), 25 mg karbidopas
(_carbidopa_) un 200 mg
entakapona (_entacapone_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 1,6 mg saharozes.
125 mg/31,25 mg/200 mg
Viena tablete satur 125 mg levodopas (_levodopa_), 31,25 mg karbidopas
(_carbidopa_) un 200 mg
entakapona (_entacapone_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 1,6 mg saharozes.
150 mg/37,5 mg/200 mg
Viena tablete satur 150 mg levodopas (_levodopa_), 37,5 mg karbidopas
(_carbidopa_) un 200 mg
entakapona (_entacapone_).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 1,9 mg saharozes un 2,6 mg nātrija kā
palīgvielu sastāvdaļu.
175 mg/43,75 mg/200 mg
Viena tablete satur 175 mg levodopas (_levodopa_), 43,75 mg karbidopas
(_carbidopa_) un 200 mg
entakapona (_entacapone_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 1,89 mg saharozes.
200 mg/50 mg/200 mg
Viena tablete satur 200 mg levodopas (_lev
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Documenten in andere talen

Bijsluiter Bijsluiter Bulgaars 03-04-2024
Productkenmerken Productkenmerken Bulgaars 03-04-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Bulgaars 19-09-2013
Bijsluiter Bijsluiter Spaans 03-04-2024
Productkenmerken Productkenmerken Spaans 03-04-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Spaans 19-09-2013
Bijsluiter Bijsluiter Tsjechisch 03-04-2024
Productkenmerken Productkenmerken Tsjechisch 03-04-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Tsjechisch 19-09-2013
Bijsluiter Bijsluiter Deens 03-04-2024
Productkenmerken Productkenmerken Deens 03-04-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Deens 19-09-2013
Bijsluiter Bijsluiter Duits 03-04-2024
Productkenmerken Productkenmerken Duits 03-04-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Duits 19-09-2013
Bijsluiter Bijsluiter Estlands 03-04-2024
Productkenmerken Productkenmerken Estlands 03-04-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Estlands 19-09-2013
Bijsluiter Bijsluiter Grieks 03-04-2024
Productkenmerken Productkenmerken Grieks 03-04-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Grieks 19-09-2013
Bijsluiter Bijsluiter Engels 03-04-2024
Productkenmerken Productkenmerken Engels 03-04-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Engels 19-09-2013
Bijsluiter Bijsluiter Frans 03-04-2024
Productkenmerken Productkenmerken Frans 03-04-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Frans 19-09-2013
Bijsluiter Bijsluiter Italiaans 03-04-2024
Productkenmerken Productkenmerken Italiaans 03-04-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Italiaans 19-09-2013
Bijsluiter Bijsluiter Litouws 03-04-2024
Productkenmerken Productkenmerken Litouws 03-04-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Litouws 19-09-2013
Bijsluiter Bijsluiter Hongaars 03-04-2024
Productkenmerken Productkenmerken Hongaars 03-04-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Hongaars 19-09-2013
Bijsluiter Bijsluiter Maltees 03-04-2024
Productkenmerken Productkenmerken Maltees 03-04-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Maltees 19-09-2013
Bijsluiter Bijsluiter Nederlands 03-04-2024
Productkenmerken Productkenmerken Nederlands 03-04-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Nederlands 19-09-2013
Bijsluiter Bijsluiter Pools 03-04-2024
Productkenmerken Productkenmerken Pools 03-04-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Pools 19-09-2013
Bijsluiter Bijsluiter Portugees 03-04-2024
Productkenmerken Productkenmerken Portugees 03-04-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Portugees 19-09-2013
Bijsluiter Bijsluiter Roemeens 03-04-2024
Productkenmerken Productkenmerken Roemeens 03-04-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Roemeens 19-09-2013
Bijsluiter Bijsluiter Slowaaks 03-04-2024
Productkenmerken Productkenmerken Slowaaks 03-04-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Slowaaks 19-09-2013
Bijsluiter Bijsluiter Sloveens 03-04-2024
Productkenmerken Productkenmerken Sloveens 03-04-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Sloveens 19-09-2013
Bijsluiter Bijsluiter Fins 03-04-2024
Productkenmerken Productkenmerken Fins 03-04-2024
Bijsluiter Bijsluiter Zweeds 03-04-2024
Productkenmerken Productkenmerken Zweeds 03-04-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Zweeds 19-09-2013
Bijsluiter Bijsluiter Noors 03-04-2024
Productkenmerken Productkenmerken Noors 03-04-2024
Bijsluiter Bijsluiter IJslands 03-04-2024
Productkenmerken Productkenmerken IJslands 03-04-2024
Bijsluiter Bijsluiter Kroatisch 03-04-2024
Productkenmerken Productkenmerken Kroatisch 03-04-2024