Land: Europese Unie
Taal: Bulgaars
Bron: EMA (European Medicines Agency)
лефлуномид
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
L04AA13
leflunomide
Селективни имуносупресори
Артрит, ревматоиден
Лефлуномид е показан за лечение на възрастни пациенти с:активен ревматоиден артрит, тъй като болестта-модифицирующие противоревматические лекарства (DMARDS). Последните или едновременното лечение гепатотоксичными или haematotoxic лекарства (e. с метотрексат) може да доведе до повишен риск от сериозни странични реакции, затова на върха на лечение лефлуномидом трябва да се разглежда внимателно относно тези ползи / аспекти на риска . Освен това, преминаването лефлуномидом в друга DMARDS без спазване на процедурата за промиване може също да увеличи риска от сериозни нежелани реакции, дори и дълго време след смяна.
Revision: 19
упълномощен
2010-07-27
31 Б. ЛИСТОВКА 32 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ ЛЕФЛУНОМИД MEDAC 10 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ лефлуномид (leflunomide) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА, ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ. • Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. • Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. • Това лекарство е предписано единствено и лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо, че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. • Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА 1. Какво представлява Лефлуномид medac и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Лефлуномид medac 3. Как да приемате Лефлуномид medac 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Лефлуномид medac 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ЛЕФЛУНОМИД MEDAC И ЗА КАКВО С Lees het volledige document
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Лефлуномид medac 10 mg филмирани таблетки Лефлуномид medac 15 mg филмирани таблетки Лефлуномид medac 20 mg филмирани таблетки 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Лефлуномид medac 10 m g филмирани таблетки Всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg лефлуномид (leflunomide). _ _ Лефлуномид medac 15 m g филмирани таблетки Всяка филмирана таблетка съдържа 15 mg лефлуномид (leflunomide). _ _ Лефлуномид medac 20 m g филмирани таблетки Всяка филмирана таблетка съдържа 20 mg лефлуномид (leflunomide). _ _ _Помощни вещества с _ _известно действие _ Лефлуномид medac 10 m g филмирани таблетки Всяка филмирана таблетка съдържа 76 mg лактоза (като монохидрат) и 0,06 mg соев лецитин. Лефлуномид medac 15 m g филмирани таблетки Всяка филмирана таблетка съдържа 114 mg лактоза (като монохидрат) и 0,09 mg соев лецитин. Лефлуномид medac 20 m g филмирани таблетки Всяка филмирана таблетка съдържа 152 mg лактоза (като монохидрат) и 0,12 mg соев лецитин. За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Филмирана таблетка Лефлуномид medac 10 m g филмирани таблетки Бяла до почти бяла, кръгла филмирана таблетка с диаметър около 6 m Lees het volledige document