Laxatract 667 mg/ml siirappi

Land: Finland

Taal: Fins

Bron: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
12-11-2020
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
12-11-2020

Werkstoffen:

Lactulose

Beschikbaar vanaf:

DECHRA REGULATORY B.V.

ATC-code:

QA06AD11

INN (Algemene Internationale Benaming):

Lactulose

Dosering:

667 mg/ml

farmaceutische vorm:

siirappi

Eenheden in pakket:

Ei kaupan: 50 ml, 125 ml, 325 ml

Prescription-type:

Ei kaupan: 50 ml, 125 ml, 325 ml

Therapeutisch gebied:

Laktuloosi

Autorisatie-status:

Myyntilupa myönnetty

Autorisatie datum:

2021-02-12

Bijsluiter

                                1
PAKKAUSSELOSTE
LAXATRACT 667 MG/ML SIIRAPPI KOIRALLE JA KISSALLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Alankomaat
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Feramed.
Veemweg 1
3771 MT Barneveld
Alankomaat
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Laxatract 667 mg/ml siirappi koiralle ja kissalle
laktuloosi
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 ml sisältää
VAIKUTTAVA AINE:
Laktuloosi
667,0 mg
(nestemäisenä laktuloosina)
APUAINE:
Bentsyylialkoholi (E1519)
2,0 mg
Kirkas, viskoosi neste, väritön tai vaalean ruskeankellertävä
siirappi.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Ummetuksen hoitoon (esim. kun ummetus johtuu leikkauksen jälkeisestä
suolen velttoudesta,
karvapalloista tai suolen massiivisesta sisällöstä).
Ulostamisen helpottamista vaativien sairauksien oireenmukaiseen
hoitoon. Tällaisia sairauksia voivat
olla esim. kasvaimista tai murtumista johtuvat osittaiset tukokset,
peräsuolen divertikkeli (umpipussi),
peräsuolitulehdus ja myrkytys.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää eläimille, joilla on täydellinen maha-suolikanavan
tukkeuma, ruoansulatuskanavan
puhkeama tai ruoansulatuskanavan puhkeaman riski.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineelle.
2
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Ilmavaivojen, vatsan pullistumisen, vatsanväänteiden jne. merkit
ovat yleisiä hoidon alkuvaiheessa,
mutta vähenevät yleensä ajan myötä. Ripuli ja kuivuminen ovat
(suhteellisen) yliannostuksen
merkkejä; jos niitä esiintyy, kysy neuvoa eläinlääkäriltä.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
- hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa
haittavaikutuksen)
- yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä)
- melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua
eläintä)
- harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua
eläintä)
- hyvin harvinainen (all
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Laxatract 667 mg/ml siirappi koiralle ja kissalle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 ml sisältää
VAIKUTTAVA AINE:
Laktuloosi
667,0 mg
(nestemäisenä laktuloosina)
APUAINE:
Bentsyylialkoholi (E1519)
2,0 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Siirappi.
Kirkas, viskoosi neste, väritön tai vaalea, ruskeankellertävä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira ja kissa.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ummetuksen hoitoon (esim. kun ummetus johtuu leikkauksen jälkeisestä
suoliston atoniasta,
karvapalloista tai suolen massiivisesta sisällöstä).
Ulostamisen helpottamista vaativien sairauksien oireenmukaiseen
hoitoon. Tällaisia sairauksia voivat
olla esim. kasvaimista tai murtumista johtuvat osittaiset tukokset,
peräsuolen divertikkeli,
peräsuolitulehdus ja myrkytys.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää eläimille, joilla on täydellinen maha-suolikanavan
tukkeuma, ruoansulatuskanavan
puhkeama tai ruoansulatuskanavan puhkeaman riski.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineelle.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
2
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Laktuloosiliuos sisältää jonkin verran sitoutumatonta laktoosia ja
galaktoosia ja saattaa muuttaa
diabetespotilaan insuliinintarvetta. Käytä varoen eläimille, joilla
on entuudestaan neste- ja
elektrolyyttitasapainon häiriöitä, sillä laktuloosi voi pahentaa
tällaisia tiloja mahdollisen ripulin
ilmetessä.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatettava
Tämä eläinlääkevalmiste voi aiheuttaa ilmavaivoja ja ripulia.
Vahingossa tapahtuvaa nielemistä täytyy
välttää, varsinkin lasten kohdalla. Vahingossa tapahtuvan
nielemisen välttämiseksi
eläinlääkevalmistetta on käytettävä ja säilytettävä lasten
ulottumattomissa. Aseta korkki aina takaisin
paikoilleen käytön jälkeen.
T
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Zoekwaarschuwingen met betrekking tot dit product

Bekijk de geschiedenis van documenten