LAMOTRIGINE Pfizer 25 mg, comprimé dispersible ou à croquer

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

lamotrigine

Beschikbaar vanaf:

PFIZER HOLDING FRANCE

ATC-code:

N03AX09

INN (Algemene Internationale Benaming):

lamotrigine

Dosering:

25 mg

farmaceutische vorm:

comprimé

Samenstelling:

composition pour un comprimé > lamotrigine : 25 mg

Prescription-type:

liste I

Therapeutisch gebied:

autres anti-épileptiques

Product samenvatting:

418 140-6 ou 34009 418 140 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 141-2 ou 34009 418 141 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 142-9 ou 34009 418 142 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 143-5 ou 34009 418 143 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 144-1 ou 34009 418 144 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 145-8 ou 34009 418 145 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 146-4 ou 34009 418 146 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 147-0 ou 34009 418 147 0 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 148-7 ou 34009 418 148 7 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 42 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 149-3 ou 34009 418 149 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 150-1 ou 34009 418 150 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 151-8 ou 34009 418 151 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 152-4 ou 34009 418 152 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 153-0 ou 34009 418 153 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 154-7 ou 34009 418 154 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 155-3 ou 34009 418 155 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 157-6 ou 34009 418 157 6 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 158-2 ou 34009 418 158 2 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 159-9 ou 34009 418 159 9 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 160-7 ou 34009 418 160 7 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisatie-status:

Abrogée

Autorisatie datum:

2011-07-29

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/07/2011
Dénomination du médicament
LAMOTRIGINE PFIZER 25 mg, comprimé dispersible ou à croquer
LAMOTRIGINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LAMOTRIGINE PFIZER 25 mg, comprimé dispersible ou à
croquer ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LAMOTRIGINE PFIZER 25 mg,
comprimé dispersible ou à croquer ?
3. COMMENT PRENDRE LAMOTRIGINE PFIZER 25 mg, comprimé dispersible ou
à croquer ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LAMOTRIGINE PFIZER 25 mg, comprimé dispersible
ou à croquer ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LAMOTRIGINE PFIZER 25 mg, comprimé dispersible ou à
croquer ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
LAMOTRIGINE PFIZER appartient au groupe de médicaments appelés
antiépileptiques.
Indications thérapeutiques
Il est utilisé pour traiter 2 maladies - L'ÉPILEPSIE et LES TROUBLES
BIPOLAIRES.
LAMOTRIGINE PFIZER TRAITE L'ÉPILEPSIE en bloquant les signaux du
cerveau qui déclenchent les crises d'épilepsie
(convulsions).
·
Chez les adultes et les enfants âgés de 13 ans et plus, LAMOTRIGINE
PFIZER peut être utilisé seul ou avec d'autres
médicaments, pour traiter l'épilepsie. LAMOTRIGINE PFIZER peut
également être utilisé avec d'autres médicaments pour
traiter les cris

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/07/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LAMOTRIGINE PFIZER 25 mg, comprimé dispersible ou à croquer
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé dispersible ou à croquer de LAMOTRIGINE PFIZER 25 mg
contient 25 mg de lamotrigine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé dispersible ou à croquer.
Comprimé blanc à blanchâtre, carré à bord arrondi,
non-pelliculé, marqué « H » sur la face multi-facette et « 80 »
sur le côté
plat. La taille est de 6.5 x 6.5 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
EPILEPSIE
Adultes et adolescents âgés de 13 ans et plus
·
Traitement en monothérapie ou en association des épilepsies
partielles et généralisées, incluant les crises tonico-
cloniques.
·
Crises associées au syndrome de Lennox-Gastaut. La lamotrigine est
administrée en association à un autre traitement mais
peut être l'anti-épileptique (AE) de première intention dans le
syndrome de Lennox-Gastaut.
Enfants et adolescents de 2 à 12 ans
·
Traitement en association des épilepsies partielles et
généralisées, incluant les crises tonico-cloniques et les crises
associées à un syndrome de Lennox-Gastaut.
·
Traitement en monothérapie des absences typiques.
TROUBLES BIPOLAIRES
Adultes âgés de 18 ans et plus
·
Prévention des épisodes dépressifs chez les patients présentant un
trouble bipolaire de type I et qui ont une prédominance
d'épisodes dépressifs (voir rubrique 5.1).
LAMOTRIGINE PFIZER n'est pas indiqué dans le traitement aigu des
épisodes maniaques ou dépressifs.
4.2. Posologie et mode d'administration
Les comprimés dispersibles ou à croquer de LAMOTRIGINE PFIZER
peuvent être croqués ou dissous dans un petit volume
d'eau (assez pour recouvrir tout le comprimé) ou avalés en entier
avec un peu d'eau.
Si la posologie calculée de lamotrigine (par exemple pour le
traitement d'enfants atteints d'épilepsie ou des patients ayant