KOLISIN NEO Injekční emulze

Land: Tsjechië

Taal: Tsjechisch

Bron: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Werkstoffen:

Escherichia vakcíny

Beschikbaar vanaf:

Bioveta, a.s.

ATC-code:

QI09AB

INN (Algemene Internationale Benaming):

Escherichia vaccine (Escherichia coli inactivata (F4), Escherichia coli inactivata (F5), Escherichia coli, inaktivovaná, F6, Escherichia coli inactivata (F41))

farmaceutische vorm:

Injekční emulze

Therapeutische categorie:

březí prasnice, prasničky

Therapeutisch gebied:

Inactivated bacterial vaccines (including Mycoplasma, Toxoid and Chlamydia)

Product samenvatting:

Kódy balení: 9935096 - 1 x 5 ml - lahvička

Autorisatie datum:

2004-04-15

Bijsluiter

PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
KOLISIN NEO INJEKČNÍ EMULZE
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD
SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
Bioveta, a.s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká
republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
KOLISIN NEO injekční emulze
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Složení - 2 ml (1 dávka):
LÉČIVÁ LÁTKA:
_Escherichia coli_ inactivata (F4)
RP

1
_Escherichia coli_ inactivata (F5)
RP

1
_Escherichia coli_ inactivata (F6)
RP

1
_Escherichia coli_ inactivata (F41)
RP

1
Relativní účinnost (RP) je dána srovnáním s referenčním sérem
získaným ze zvířat
vakcinovaných šarží, která vyhověla v čelenžním testu na
cílovém druhu zvířat.
EXCIPIENS:
Olejové adjuvans, Roztok formaldehydu 35%, Thiomersal
4.
INDIKACE
K vakcinaci březích prasnic v chovech zamořených nebo ohrožených
enterálními koli
infekcemi.
5.
KONTRAINDIKACE
Není známa.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Někdy se mohou vyskytnout postaplikační lokální reakce,
přetrvávající maximálně několik
dní a přechodné mírné zvýšení teploty.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasničky a březí prasnice.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Základní vakcinace - prasnicím a prasničkám 2 ml i.m. nejpozději
5 týdnů před očekávaným
porodem. Revakcinace: 2 - 3 týdny před očekávaným porodem.
Revakcinace: 2 - 3 týdny před každým dalším očekávaným
porodem. Jestliže je interval mezi
následujícími porody delší než 8 měsíců, musí být provedeny
opět 2 vakcinace.
Selata se nevakcinují (jejich ochrana je zajištěna kolostrální a
laktogenní cestou od
imunizované matky).
ZPŮSOB PODÁNÍ: Intramuskulárně.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Vakcinovat lze pouze zdravá zvířata. Před upotřebením
protřepat!
10.
OCHRANNÁ LHŮTA
1
Bez ochranných lhůt.
1

Productkenmerken

1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
KOLISIN NEO INJEKČNÍ EMULZE
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Složení - 2 ml (1 dávka):
LÉČIVÁ LÁTKA:
_Escherichia coli_ inactivata (F4)
RP

1
_Escherichia coli_ inactivata (F5)
RP

1
_Escherichia coli_ inactivata (F6)
RP

1
_Escherichia coli_ inactivata (F41)
RP

1
Relativní účinnost (RP) je dána srovnáním s referenčním sérem
získaným ze zvířat
vakcinovaných šarží, která vyhověla v čelenžním testu na
cílovém druhu zvířat.
ADJUVANS: Olejové adjuvans
EXCIPIENS: Roztok formaldehydu 35%, Thiomersal
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční emulze
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasničky a březí prasnice.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K vakcinaci březích prasnic v chovech zamořených nebo ohrožených
enterálními koli
infekcemi.
4.3
KONTRAINDIKACE
Není známa.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Vakcinovat lze pouze zdravá zvířata. Před upotřebením
protřepat!
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Neuplatňuje se.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
_Pro uživatele:_
Tento přípravek obsahuje minerální olej. Náhodná injekce -
náhodné sebepoškození injekčně
aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok,
zvláště po injekčním podání do
kloubu nebo prstu, a ve vzácných může vést k ztrátě
postiženého prstu, pokud není
poskytnuta rychlá lékařská péče.
Pokud u vás došlo k náhodné injekci přípravku, vyhledejte
lékařskou pomoc, i když šlo jen o
malé množství a vezměte sebou příbalovou informaci.
Pokud bolest přetrvává více než 12 hodin po lékařské
prohlídce, obraťte se na lékaře znovu.
_Pro lékaře:_
Tento přípravek obsahuje minerální olej. I když bylo injekčně
aplikované malé množství,
náhodná inje