Land: Tsjechië
Taal: Tsjechisch
Bron: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Escherichia vakcína + Erysipelothrix vakcíny
Bioveta, a.s.
QI09AB
Escherichia vaccine + Erysipelothrix vaccine (Escherichia coli inactivata (F4), Escherichia coli inactivata (F5), Escherichia coli, inaktivovaná, F6, Escherichia coli inactivata (F41), Erysipelothrix rhusiopathiae inact)
Injekční emulze
březí prasnice, prasničky
Inactivated bacterial vaccines (including Mycoplasma, Toxoid and Chlamydia)
Kódy balení: 9936414 - 1 x 5 ml - lahvička
2004-04-15
PŘÍBALOVÁ INFORMACE KOLIERYSIN NEO INJEKČNÍ EMULZE 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Bioveta, a.s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká republika 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU KOLIERYSIN NEO INJEKČNÍ EMULZE 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Složení - 2 ml (1 dávka): LÉČIVÉ LÁTKY: _Escherichia coli_ inactivata (F4) RP 1 _Escherichia coli_ inactivata (F5) RP 1 _Escherichia coli_ inactivata (F6) RP 1 _Escherichia coli_ inactivata (F41) RP 1 _Erysipelothrix rhusiopathiae_ inact. RP 1 (3 kmeny – typ 2, 1 kmen – typ 1) Relativní účinnost (RP) je dána srovnáním s referenčním sérem získaným ze zvířat vakcinovaných přípravkem, který vyhověl v čelenžním testu na cílovém druhu zvířat. EXCIPIENS: Olejové adjuvans, Roztok formaldehydu 35%, Thiomersal 4. INDIKACE K ochraně prasnic proti července a k ochraně selat proti enterálním koli infekcím. 5. KONTRAINDIKACE Klinicky nemocné a z nemoci podezřelé prasnice. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Po vakcinaci může za 2-4 hodiny nastat přechodné zvýšení teploty provázené snížením příjmu krmiva a ospalostí, které vymizí v průběhu 24 až 36 hodin. V místě aplikace může vzniknout lokální reakce, která vymizí do 2 až 3 týdnů. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasničky a březí prasnice. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ Základní vakcinace - prasnicím a prasničkám 2 ml i.m. nejpozději 5 týdnů před očekávaným porodem jednou dávkou vakcíny KOLIERYSIN NEO. K zajištění ochrany selat proti enterálním koli infekcím (kolostrální a laktogenní cestou sáním od imunní matky) je nutná revakcinace jednou dávkou vakcíny KOLISIN NEO s odstupem 10-14 dní. Tato revakcinace musí být provedena nejpozději 14 dní před očekávaným porodem. 2 – 3 týdny před každým dalším očekávaným porodem je nutná revakcinace vakcínou Lees het volledige document
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU KOLIERYSIN NEO INJEKČNÍ EMULZE 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Složení - 2 ml (1 dávka): LÉČIVÉ LÁTKY: _Escherichia coli_ inactivata (F4) RP 1 _Escherichia coli_ inactivata (F5) RP 1 _Escherichia coli_ inactivata (F6) RP 1 _Escherichia coli_ inactivata (F41) RP 1 _Erysipelothrix rhusiopathiae_ inact. RP 1 (3 kmeny – typ 2, 1 kmen – typ 1) Relativní účinnost (RP) je dána srovnáním s referenčním sérem získaným ze zvířat vakcinovaných přípravkem, který vyhověl v čelenžním testu na cílovém druhu zvířat. ADJUVANS: Olejové adjuvans EXCIPIENS: Roztok formaldehydu 35% Thiomersal 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční emulze. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasničky a březí prasnice. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT K ochraně prasnic proti července a k ochraně selat proti enterálním koli infekcím. 4.3 KONTRAINDIKACE Klinicky nemocné a z nemoci podezřelé prasnice. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Před upotřebením nutno obsah lékovky protřepat. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Neuplatňuje se. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Pro uživatele: Tento přípravek obsahuje minerální olej. Náhodná injekce - náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných může vést k ztrátě postiženého prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče. Pokud u vás došlo k náhodné injekci přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství a vezměte sebou příbalovou informaci. Pokud bolest přetrvává více než 12 hodin po lékařské prohlídce, obraťte se na lékaře znovu. Pro lékaře: Tento přípravek obsahuje minerální olej. I když bylo injek Lees het volledige document