KOLIERYSIN NEO Injekční emulze

Land: Tsjechië

Taal: Tsjechisch

Bron: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Werkstoffen:

Escherichia vakcína + Erysipelothrix vakcíny

Beschikbaar vanaf:

Bioveta, a.s.

ATC-code:

QI09AB

INN (Algemene Internationale Benaming):

Escherichia vaccine + Erysipelothrix vaccine (Escherichia coli inactivata (F4), Escherichia coli inactivata (F5), Escherichia coli, inaktivovaná, F6, Escherichia coli inactivata (F41), Erysipelothrix rhusiopathiae inact)

farmaceutische vorm:

Injekční emulze

Therapeutische categorie:

březí prasnice, prasničky

Therapeutisch gebied:

Inactivated bacterial vaccines (including Mycoplasma, Toxoid and Chlamydia)

Product samenvatting:

Kódy balení: 9936414 - 1 x 5 ml - lahvička

Autorisatie datum:

2004-04-15

Bijsluiter

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
KOLIERYSIN NEO INJEKČNÍ EMULZE
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Bioveta, a.s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká
republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
KOLIERYSIN NEO INJEKČNÍ EMULZE
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Složení - 2 ml (1 dávka):
LÉČIVÉ LÁTKY:
_Escherichia coli_ inactivata (F4)
RP

1
_Escherichia coli_ inactivata (F5)
RP

1
_Escherichia coli_ inactivata (F6)
RP

1
_Escherichia coli_ inactivata (F41)
RP

1
_Erysipelothrix rhusiopathiae_ inact. RP

1
(3 kmeny – typ 2, 1 kmen – typ 1)
Relativní účinnost (RP) je dána srovnáním s referenčním sérem
získaným ze zvířat vakcinovaných přípravkem, který
vyhověl v čelenžním testu na cílovém druhu zvířat.
EXCIPIENS: Olejové adjuvans, Roztok formaldehydu 35%, Thiomersal
4.
INDIKACE
K ochraně prasnic proti července a k ochraně selat proti
enterálním koli infekcím.
5.
KONTRAINDIKACE
Klinicky nemocné a z nemoci podezřelé prasnice.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Po vakcinaci může za 2-4 hodiny nastat přechodné zvýšení
teploty provázené snížením příjmu krmiva
a ospalostí, které vymizí v průběhu 24 až 36 hodin. V místě
aplikace může vzniknout lokální reakce,
která vymizí do 2 až 3 týdnů.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasničky a březí prasnice.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ
Základní vakcinace - prasnicím a prasničkám 2 ml i.m. nejpozději
5 týdnů před očekávaným porodem
jednou dávkou vakcíny KOLIERYSIN NEO. K zajištění ochrany selat
proti enterálním koli infekcím
(kolostrální a laktogenní cestou sáním od imunní matky) je
nutná revakcinace jednou dávkou vakcíny
KOLISIN NEO s odstupem 10-14 dní. Tato revakcinace musí být
provedena nejpozději 14 dní před
očekávaným porodem. 2 – 3 týdny před každým dalším
očekávaným porodem je nutná revakcinace
vakcínou

Productkenmerken

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
KOLIERYSIN NEO INJEKČNÍ EMULZE
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Složení - 2 ml (1 dávka):
LÉČIVÉ LÁTKY:
_Escherichia coli_ inactivata (F4)
RP

1
_Escherichia coli_ inactivata (F5)
RP

1
_Escherichia coli_ inactivata (F6)
RP

1
_Escherichia coli_ inactivata (F41)
RP

1
_Erysipelothrix rhusiopathiae_ inact. RP

1
(3 kmeny – typ 2, 1 kmen – typ 1)
Relativní účinnost (RP) je dána srovnáním s referenčním sérem
získaným ze zvířat vakcinovaných přípravkem, který
vyhověl v čelenžním testu na cílovém druhu zvířat.
ADJUVANS:
Olejové adjuvans
EXCIPIENS:
Roztok formaldehydu 35%
Thiomersal
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční emulze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasničky a březí prasnice.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K ochraně prasnic proti července a k ochraně selat proti
enterálním koli infekcím.
4.3
KONTRAINDIKACE
Klinicky nemocné a z nemoci podezřelé prasnice.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Před upotřebením nutno obsah lékovky protřepat.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Neuplatňuje se.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Pro uživatele:
Tento přípravek obsahuje minerální olej. Náhodná injekce -
náhodné sebepoškození injekčně
aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok,
zvláště po injekčním podání do kloubu
nebo prstu, a ve vzácných může vést k ztrátě postiženého
prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská
péče.
Pokud u vás došlo k náhodné injekci přípravku, vyhledejte
lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé
množství a vezměte sebou příbalovou informaci.
Pokud bolest přetrvává více než 12 hodin po lékařské
prohlídce, obraťte se na lékaře znovu.
Pro lékaře:
Tento přípravek obsahuje minerální olej. I když bylo injek