Klimonorm apvalkotās tabletes

Land: Letland

Taal: Letlands

Bron: Zāļu valsts aģentūra

Werkstoffen:

Estradioli valeras, Levonorgestrelum

Beschikbaar vanaf:

Bayer AG, Germany

ATC-code:

G03FB09

INN (Algemene Internationale Benaming):

Estradioli valeras, Levonorgestrelum

Dosering:

2 mg + 2 mg/0,15 mg

farmaceutische vorm:

Apvalkotās tabletes

Prescription-type:

Pr.

Geproduceerd door:

Bayer Weimar GmbH und Co. KG, Germany

Product samenvatting:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Bijsluiter

SASKAŅOTS ZVA 27-07-2017
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
KLIMONORM APVALKOTĀS TABLETES
Estradioli valeras/Levonorgestrelum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
- Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai
farmaceitam.
- Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar
ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1. Kas ir Klimonorm un kādam nolūkam tās lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Klimonorm lietošanas
3. Kā lietot Klimonorm
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Klimonorm
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR KLIMONORM UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Klimonorm ir divu sievišķo hormonu (estrogēna un progestagēna)
kombinētas zāles
hormonaizstājterapijai (HAT) cikliskai lietošanai (ar tablešu
lietošanas pārtraukumu).
Klimonorm lieto, ja sievietei pēc pēdējā menstruālā cikla
(menopauzē) novēro sievišķo
dzimumhormonu (estrogēnu) deficīta simptomus.
Klimonorm lieto:
LAI ATVIEGLOTU SIMPTOMUS, KAS RODAS PĒC MENOPAUZES
Menopauzes laikā samazinās sievietes organismā veidotā estrogēna
daudzums. Tas var radīt tādus
menopauzes simptomus, kā karstuma sajūtu sejā, kakla un krūšu
kurvja rajonā („karstuma viļņi”).
Klimonorm mazina šos simptomus pēc menopauzes. Ārsts Jums
izrakstīs Klimonorm tikai tad, ja
simptomi nopietni traucē Jūsu ikdienas dzīvi.
OSTEOPOROZES PROFILAKSEI
Pēc menopauzes dažām sievietēm var veidoties trausli kauli
(osteoporoze). Jums jāpārrunā visas
iespējas ar savu ārstu. Ja Jums ir palielināts lūzumu risks
saistīts ar osteoporozi un citas zāles nav
pi

Productkenmerken

SASKAŅOTS ZVA 27-07-2017
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Klimonorm apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
9 dzeltenas apvalkotās tabletes.
Viena dzeltenā tablete satur:
estradiola valerātu _(Estradioli valeras)_
2,00 mg
(kas ekvivalents 1,53 mg estradiola)
12 brūnas apvalkotās tabletes.
Viena brūnā tablete satur:
estradiola valerātu _(Estradioli valeras)_
2,00 mg
(kas ekvivalents 1,53 mg estradiola)
levonorgestrelu _(Levonorgestrelum)_
0,15 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotās tabletes.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Hormonaizstājterapija (HAT) estrogēnu deficīta simptomu terapijai
sievietēm postmenopauzē.
Osteoporozes profilakse pēcmenopauzes vecuma sievietēm ar augstu
kaulu lūzumu risku, kuras
nepanes citas zāles, kas reģistrētas osteoporozes profilaksei, vai
to lietošana ir kontrindicēta.
(skatīt arī 4.4. apakšpunktu).
Ārstēšanas pieredze sievietēm, kuras vecākas par 65 gadiem, ir
ierobežota.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Klimonorm ir zāles hormonaizstājterapijai, cikliskai lietošanai.
Devas
Pirmās 9 dienas jālieto pa vienai dzeltenajai tabletei dienā,
nākošās 12 dienas – pa vienai brūnajai
tabletei dienā.
Lietošanas veids
SASKAŅOTS ZVA 27-07-2017
Klimonorm ieteicams lietot katru dienu vienā un tai pašā laikā, ja
iespējams. Tabletes jānorij veselas,
uzdzerot pietiekami daudz šķidruma. Lai izvairītos no kuņģa-zarnu
trakta traucējumiem, tabletes
ieteicams lietot vakarā.
Pēc tam kad 3 nedēļu laikā izlietotas visas tabletes, 7 dienas
jāievēro pārtraukumu (tabletes nelieto),
šai laikā gaidāma regulāra menstruācijai līdzīga asiņošana.
Pēc 7 dienu pārtraukuma jāsāk lietot nākošo cikla iepakojumu,
neatkarīgi no tā, vai asiņošana
beigusies vai vēl turpinās.
_Kā jāsāk lietot Klimonorm_
_ _

Hormonaizstājterapija (HAT) iepriekš nav lietota
Pirmā Klimonorm
tablete jāsāk lietot 5. menstruācijas dienā, ja pacientei v