KITACI 15 mg, comprimé pelliculé sécable

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

escitalopram

Beschikbaar vanaf:

PHARMAKI GENERICS LTD

ATC-code:

N 06 AB 10

INN (Algemene Internationale Benaming):

escitalopram

Dosering:

15 mg

farmaceutische vorm:

comprimé

Samenstelling:

composition pour un comprimé > escitalopram : 15 mg . Sous forme de : oxalate d'escitalopram

Prescription-type:

liste I

Therapeutisch gebied:

ANTIDEPRESSEUR / INHIBITEUR SELECTIF DE LA RECAPTURE DE LA SEROTONINE

Product samenvatting:

278 447-7 ou 34009 278 447 7 5 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 582-2 ou 34009 586 582 2 8 - plaquette(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 583-9 ou 34009 586 583 9 6 - plaquette(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 584-5 ou 34009 586 584 5 7 - plaquette(s) aluminium de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 585-1 ou 34009 586 585 1 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 586-8 ou 34009 586 586 8 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;278 448-3 ou 34009 278 448 3 6 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;278 450-8 ou 34009 278 450 8 6 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;278 451-4 ou 34009 278 451 4 7 - plaquette(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;278 452-0 ou 34009 278 452 0 8 - plaquette(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;278 453-7 ou 34009 278 453 7 6 - plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 578-5 ou 34009 586 578 5 6 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 579-1 ou 34009 586 579 1 7 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 581-6 ou 34009 586 581 6 7 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisatie-status:

Archivée

Autorisatie datum:

2014-04-08

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/08/2015
Dénomination du médicament
KITACI 15 mg, comprimé pelliculé sécable
Escitalopram
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que KITACI 15 mg, comprimé pelliculé sécable et dans
quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre KITACI
15 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre KITACI 15 mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver KITACI 15 mg, comprimé pelliculé sécable ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE KITACI 15 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
KITACI contient la substance active escitalopram. L’escitalopram
appartient à un groupe d’antidépresseurs appelés
Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine (ISRS). Ces
médicaments agissent sur le système sérotoninergique
dans le cerveau en augmentant le taux de sérotonine. Les
dysfonctionnements du système sérotoninergique sont considérés
comme un facteur important dans le développement de la dépression et
des pathologies associées.
Indications thérapeutiques
KITACI contient de l’escitalopram et est utilisé pour traiter la
dépression (épisodes dépressifs majeurs) et les troubles
anxieux (tels que le trouble panique avec o

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/08/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
KITACI 15 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Escitalopram
.................................................................................................................................
15,00 mg
Sous forme d'oxalate d'escitalopram
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé ovale biconvexe, pelliculé, blanc, avec une barre de
sécabilité sur une face et marqué « E » sur l’autre face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire
caractérisés).
Traitement du trouble panique avec ou sans agoraphobie.
Traitement du trouble « anxiété sociale » (phobie sociale).
Traitement du trouble anxiété généralisée.
Traitement des troubles obsessionnels compulsifs.
4.2. Posologie et mode d'administration
La sécurité à des posologies supérieures à 20 mg par jour n’a
pas été démontrée.
KITACI est administré en une seule prise journalière pendant les
repas ou à distance de ceux-ci.
Episodes dépressifs majeurs
La posologie usuelle est de 10 mg par jour. En fonction de la réponse
thérapeutique individuelle, la posologie pourra être
augmentée jusqu'à 20 mg par jour, posologie maximale.
Généralement, l’effet antidépresseur est obtenu après 2 à 4
semaines de traitement. Après la disparition des symptômes, la
poursuite du traitement pendant au moins 6 mois est nécessaire à la
consolidation de l’effet thérapeutique.
Trouble panique avec ou sans agoraphobie
Une posologie initiale de 5 mg par jour est recommandée au cours de
la première semaine de traitement, avant une
augmentation à 10 mg par jour. En fonction de la réponse
thérapeutique individuelle, la posologie pourra être augmentée
jusqu’à un ma