KARDEGIC 500 mg/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

acide acétylsalicylique

Beschikbaar vanaf:

SANOFI AVENTIS FRANCE

ATC-code:

B01AC06,

INN (Algemene Internationale Benaming):

acetylsalicylic acid

Dosering:

500 mg

farmaceutische vorm:

poudre

Samenstelling:

composition pour 1 g de poudre > acide acétylsalicylique : 500 mg . Sous forme de : DL-lysine (acétylsalicylate de) 900 mg solvant composition > Pas de substance active. :

Toedieningsweg:

intraveineuse

Eenheden in pakket:

1 flacon(s) en verre de 1 g - 1 ampoule(s) en verre de 5 ml

Therapeutisch gebied:

ANTI-THROMBOTIQUE/INHIBITEUR DE L'AGREGATION PLAQUETTAIRE, HEPARINE EXCLUE

Product samenvatting:

352 375-0 ou 34009 352 375 0 7 - 1 flacon(s) en verre de 1 g - 1 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2003;352 376-7 ou 34009 352 376 7 5 - 6 flacon(s) en verre de 1 g - 6 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;352 381-0 ou 34009 352 381 0 8 - 20 flacon(s) en verre de 1 g - 20 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisatie-status:

Archivée

Autorisatie datum:

1999-09-20

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/11/2005
Dénomination du médicament
KARDEGIC 500 mg/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable
Acide acétylsalicylique
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE KARDEGIC 500 mg/5 ml, poudre et solvant pour solution
injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER KARDEGIC
500 mg/5 ml, poudre et solvant
pour solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER KARDEGIC 500 mg/5 ml, poudre et solvant pour
solution injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER KARDEGIC 500 mg/5 ml, poudre et solvant pour
solution injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE KARDEGIC 500 mg/5 ml, poudre et solvant pour solution
injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament contient de l'aspirine. Ce mode d'administration est
préconisé en dose de charge, en cas de syndromes
coronariens aigus (douleurs sévères d'angine de poitrine) et à la
phase aiguë de l'infarctus du myocarde, notamment lorsque
la voie orale ne peut être utilisée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER KARDEGIC
500 mg/5 ml, poudre et solvant
pour solution injectable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/11/2005
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
KARDEGIC 500 mg/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acétylsalicylate de DL-lysine
........................................................................................................
900,00 mg
Quantité correspondant à acide acétylsalicylique
............................................................................
500,00 mg
Pour 1 g de poudre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Syndromes coronariens aigus (angor instable, infarctus sans onde Q) et
à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde,
notamment lorsque la voie orale ne peut être utilisée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte. Voie intraveineuse
POSOLOGIE
Une injection unique d'une dose de 250 mg ou de 500 mg d'acide
acétylsalicylique (soit un 1/2 flacon ou un flacon entier) le
plus rapidement possible après le début des symptômes, en dose de
charge.
Le relais sera assuré par l'aspirine par voie orale.
MODE D'ADMINISTRATION
Dissoudre extemporanément le contenu du flacon avec 5 ml d'eau pour
préparation injectable.
L'administration est effectuée par voie intra-veineuse directe en 1
à 3 minutes.
Ce médicament peut-être injecté dans une tubulure contenant une
solution de chlorure de sodium, de glucose ou de sorbitol.
Il est recommandé d'éviter de mélanger dans la même seringue ce
médicament avec d'autres spécialités injectables.
Ce médicament ne sera administré que sur prescription médicale.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être prescrit dans les situations
suivantes:
·
Ulcère gastro-duodénal en évolution.
·
Antécédents d'hypersensibilité aux salicylés et aux substances
d'activité proche, notamment anti-inflammatoires non-
stéroidiens (bronchospasme, réaction ana