Itragerm 50 mg Cápsula

Land: Portugal

Taal: Portugees

Bron: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Werkstoffen:

Itraconazol

Beschikbaar vanaf:

ISDIN - Laboratório Farmacêutico Unipessoal, Lda.

ATC-code:

J02AC02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Itraconazole

Dosering:

50 mg

farmaceutische vorm:

Cápsula

Samenstelling:

Itraconazol 50 mg

Toedieningsweg:

Via oral

klasse:

1.2 - Antifúngicos

Prescription-type:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Therapeutische categorie:

N/A

Therapeutisch gebied:

itraconazole

therapeutische indicaties:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Product samenvatting:

Blister 14 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5740378 CNPEM: 50171364 CHNM: 10126759 Grupo Homogéneo: N/A

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

2018-03-07

Bijsluiter

APROVADO EM
30-04-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Itragerm 50 mg Cápsulas
Itraconazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
O que é Itragerm e para que é utilizado
O que precisa de saber antes de tomar Itragerm
Como tomar Itragerm
Efeitos indesejáveis possíveis
Como conservar Itragerm
Conteúdo da embalagem e outras informações
O que é Itragerm e para que é utilizado
Itragerm pertence a um grupo de medicamentos chamados antimicóticos
de uso
sistémico, também chamados medicamentos antifúngicos.
Itragerm é usado para tratar infeções fúngicas, incluindo as
causadas por leveduras.
Estas infeções podem afetar:
a pele
as unhas
O que precisa de saber antes de tomar Itragerm
Não tome Itragerm se:
tem alergia (hipersensibilidade) ao itraconazol ou a qualquer outro
componente de
Itragerm (indicados na secção 6).
está grávida, pensa que pode estar grávida ou pode engravidar (ver
a secção sobre
Gravidez)
tem uma doença cardíaca grave chamada insuficiência cardíaca
(também conhecida
como insuficiência cardíaca congestiva ou ICC), a não ser que o
médico lhe tenha
indicado que o deve tomar (ver "Advertências e Precauções" abaixo.
Não tome este medicamento se alguma das situações se aplica a si.
Se tem dúvidas,
fale como o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Itragerm.
Informe o seu médico de que está a tomar outros medicamentos antes
de tomar
Itragerm.
APROVADO EM

Productkenmerken

APROVADO EM
30-04-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Itragerm 50 mg cápsulas.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula dura contém 50 mg de itraconazol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsulas duras. Tamanho 1.
Cápsula azul opaco com i-50 impresso a preto.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1. Indicações terapêuticas
Itragerm 50 mg cápsulas está indicado, caso o tratamento tópico
não seja eficaz ou
adequado, para o tratamento das seguintes infeções fúngicas
superficiais:
- Dermatomicoses (p. ex. tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis,
tinea manus e
tinea unguium).
- Pitiríase versicolor.
Devem ser tidas em consideração as orientações oficiais quanto ao
uso apropriado
de agentes antimicóticos.
Posologia e modo de administração
Itragerm 50 mg cápsulas são para administração oral e podem ser
tomadas com ou
sem alimentos.
Quando utilizado no tratamento das indicações acima descritas, uma
cápsula dura de
Itragerm 50 mg tem efeito terapêutico idêntico ao de uma cápsula
dura convencional
de 100 mg de itraconazol. A dose recomendada de Itragerm é por isso
metade da
dose recomendada de itraconazol em cápsulas convencionais (ver
secção 5.1 e
secção 5.2).
Os esquemas de tratamento com Itragerm 50 mg em adultos para cada
indicação
são os seguintes:
Micoses superficiais (da pele, mucosa, olhos)
APROVADO EM
30-04-2021
INFARMED
Indicação
Dosagem de Itragerm 50 mg cápsulas
Duração
do
tratamento
Pitiríase versicolor
2 cápsulas, uma vez ao dia
7 dias
Tinea
corporis,
Tinea cruris
1 cápsula, uma vez ao dia ou
2 cápsulas, uma vez por dia
2 semanas
7 dias
Dermatomicoses
das
palmas
das
mãos e das plantas
dos
pés
(tinea
manus, tinea pedis)
1 cápsula, uma vez ao dia ou
2 cápsulas, duas vezes por dia
4 semanas
7 dias
Dermatomicoses
das
unhas
(tinea
unguium)
Terapêutica contínua de 2 cápsulas, uma
vez ao dia
12 semanas
Nalguns doentes imunossuprimidos, p. ex. com neutropenia, SIDA ou
ap