Isentress 400 mg Filmtabletten

Land: Zwitserland

Taal: Duits

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Werkstoffen:

raltegravirum

Beschikbaar vanaf:

MSD Merck Sharp & Dohme AG

ATC-code:

J05AJ01

INN (Algemene Internationale Benaming):

raltegravirum

farmaceutische vorm:

Filmtabletten

Samenstelling:

raltegravirum 400 mg ut raltegravirum kalicum, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 26.1 mg, dikalii phosphas anhydricus, hypromellosum, poloxamerum 407, natrii stearylis fumaras, magnesii stearas, E 321, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, E 171, E 172 (rubrum), E 172 (nigrum), pro compresso obducto corresp. natrium 510 µg.

klasse:

A

Therapeutische categorie:

Synthetika

Therapeutisch gebied:

HIV-Infektionen

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

2008-02-28

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Isentress®
Was ist Isentress und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Isentress nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Isentress Vorsicht geboten?
Darf Isentress während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Isentress?
Welche Nebenwirkungen kann Isentress haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Isentress enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Isentress? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im November 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Isentress®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Was ist Isentress und wann wird es angewendet?
Isentress wird zur Behandlung der HIV-Infektion in Kombination mit
anderen, ebenfalls gegen HIV
gerichteten Arzneimitteln, bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern
im Alter von 2 Jahren und älter
eingesetzt.
Isentress enthält den Wirkstoff Raltegravir. Dieser ist wirksam gegen
das Humane Immundefizienz-Virus
(HIV), den Erreger des erworbenen Immunschwächesyndroms (AIDS).
Isentress darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
angewendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin hat Ihnen Isentress zur zusätzlichen
Kontrolle Ihrer HI

Productkenmerken

FACHINFORMATION
Isentress®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Raltegravir.
Hilfsstoffe:
600 mg Filmtablette:
Kern: mikrokristalline Cellulose, Hypromellose 2910,
Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat.
Filmüberzug: Lactose-Monohydrat, Hypromellose 2910, Titandioxid,
Triacetin, gelbes Eisenoxid,
schwarzes Eisenoxid.
Die Tablette kann auch Spuren von Carnaubawachs enthalten.
400 mg Filmtablette:
Kern: mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, wasserfreies
Calciumhydrogenphosphat,
Hypromellose 2208, Poloxamer 407 (enthält 0,01% butyliertes
Hydroxytoluol als
Antioxidationsmittel, E 321), Natriumstearylfumarat, Magnesiumstearat.
Filmüberzug: Polyvinylalkohol, Titandioxid, Polyethylenglykol 3350,
Talkum, rotes Eisenoxid und
schwarzes Eisenoxid.
Kautablette:
Hydroxypropylcellulose, Sucralose, Saccharin-Natrium,
Natriumzitratdihydrat, Mannitol, rotes
Eisenoxid (nur bei 100 mg Dosierung), gelbes Eisenoxid,
Monoammoniumglycyrrhizinat, Sorbitol,
Fructose, natürliche und künstliche Aromen (Orange, Banane, und
Maskierung, die Aspartam
enthält), Crospovidon, Magnesiumstearat, Natriumstearylfumarat,
Ethylcellulose 20 cP,
Ammoniumhydroxid, mittelkettige Triglyceride, Ölsäure, Hypromellose
2910/6 cP, Macrogol/PEG
400.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten enthalten 600 mg oder 400 mg Raltegravir als
Raltegravir-Kalium.
Eine Kautablette enthält 100 mg (mit Bruchrille) oder 25 mg
Raltegravir als Raltegravir-Kalium.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Isentress ist in Kombination mit anderen antiretroviralen
Arzneimitteln angezeigt zur Behandlung
der humanen Immunodeficiency Virus (HIV-1) Infektion.
Die Therapie mit Isentress sollte beim derzeitigen Wissensstand
ausschliesslich von Ärzten erstmalig
verschrieben werden, die Erfahrung mit der Therapie HIV-infizierter
Patienten besitzen. Isentress
sollte nur in Kombination mit anderen sorgfältig ausgewählten
antiretroviralen Arzneimitteln (ART)
angewendet werden (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und
«Eigens