IS 5 mono-ratiopharm 60 mg Retardtabletten

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Isosorbidmononitrat

Beschikbaar vanaf:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-code:

C01DA08

INN (Algemene Internationale Benaming):

isosorbide mononitrate

farmaceutische vorm:

Retardtablette

Samenstelling:

Teil 1 - Retardtablette; Isosorbidmononitrat (21993) 60 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Product samenvatting:

PZN :09002710 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 50 St; PZN :09002727 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 100 St

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

1993-08-12

Bijsluiter

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
_IS 5 MONO-RATIOPHARM_
_®_
_ 60 MG RETARDTABLETTEN_
Wirkstoff: Isosorbidmononitrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist _IS 5 mono-ratiopharm_
_®_
_ 60 mg_ und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von _IS 5 mono-ratiopharm_
_®_
_ 60 mg_ beachten?
3.
Wie ist _IS 5 mono-ratiopharm_
_®_
_ 60 mg_ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _IS 5 mono-ratiopharm_
_®_
_ 60 mg_ aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST _IS 5 MONO-RATIOPHARM_
_®_
_ 60 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_IS 5 mono-ratiopharm_
_®_
_ 60 mg_ ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Durchblutungsstörungen in
den Herzkranzgefäßen.
_IS 5 mono-ratiopharm_
_ _
_ _
_®_
_ 60 mg_
_ _
_ _ wird angewendet
_ _
_ _
-
zur Vorbeugung und Langzeitbehandlung von Herzschmerzen aufgrund von
Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen (Angina pectoris).
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON _IS 5 MONO-RATIOPHARM_
_®_
_ 60 MG_
BEACHTEN?
_IS 5 mono-ratiopharm_
_ _
_ _
_®_
_ 60 mg_
_ _
_ _ darf nicht eingenommen werden
_ _
_ _
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff
Isosorbidmononitrat und anderen
Nitratverbindungen oder einen der sonstigen Bestandteile von _IS 5
mono-ratiopharm

Productkenmerken

_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben_
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
_1._
_BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL_
_IS 5 MONO-RATIOPHARM_
_®_
_ 40 MG RETARDTABLETTEN_
_IS 5 MONO-RATIOPHARM_
_®_
_ 50 MG RETARDKAPSELN_
_IS 5 MONO-RATIOPHARM_
_®_
_ 60 MG RETARDTABLETTEN_
_2._
_QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG_
_IS 5 mono-ratiopharm_
_®_
_ 40 mg Retardtabletten_
_Jede Retardtablette enthält 40 mg Isosorbidmononitrat._
_Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat_
_IS 5 mono-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg Retardkapseln_
_Jede Retardkapsel enthält 50 mg Isosorbidmononitrat._
_IS 5 mono-ratiopharm_
_®_
_ 60 mg Retardtabletten_
_Jede Retardtablette enthält 60 mg Isosorbidmononitrat._
_Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat_
_Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1._
1
_3._
_DARREICHUNGSFORM_
_IS 5 mono-ratiopharm_
_®_
_ 40/60 mg Retardtabletten_
_Retardtabletten_
_Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden._
_IS 5 mono-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg Retardkapseln_
_Retardkapseln_
_4._
_KLINISCHE ANGABEN_
_4.1_
_ANWENDUNGSGEBIETE_
_Prophylaxe und Langzeitbehandlung der Angina pectoris_
_4.2_
_DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG_
_IS 5 mono-ratiopharm_
_®_
_ 40 mg Retardtabletten_
_Soweit nicht anders verordnet:_
_Es wird 1-mal 1 Retardtablette IS 5 mono-ratiopharm_
_®_
_ 40 mg Retardtabletten (entsprechend 40 mg _
_Isosorbidmononitrat) pro Tag eingenommen._
_Bei höherem Nitratbedarf kann die Dosis auf 2-mal 1 Retardtablette
IS 5 mono-ratiopharm_
_®_
_ 40 mg _
_Retardtabletten (entsprechend 80 mg Isosorbidmononitrat) täglich
erhöht werden._
_Um die volle Wirkung des Arzneimittels zu erhalten, soll bei einer
täglichen Dosierung von 2-mal 1 _
_Retardtablette IS 5 mono-ratiopharm_
_®_
_ 40 mg Retardtabletten (entsprechend 80 mg _
2
_Isosorbidmononitrat) die 2. Arzneimittelgabe nicht später als 6
Stunden nach der 1. Arzneimittelgabe _
_eingenommen werden._
_IS 5 mono-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg Retardkapseln_
_Soweit