IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW GENERIQUES 300 mg/25 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

irbésartan 300 mg; hydrochlorothiazide 25 mg

Beschikbaar vanaf:

ARROW GENERIQUES

ATC-code:

C09DA04.

INN (Algemene Internationale Benaming):

irbésartan 300 mg; hydrochlorothiazide 25 mg

Dosering:

300 mg

farmaceutische vorm:

Comprimé

Samenstelling:

pour un comprimé > irbésartan 300 mg > hydrochlorothiazide 25 mg

Eenheden in pakket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC aluminium de 90 comprimé(s)

Prescription-type:

liste I

Therapeutisch gebied:

antagonistes des récepteurs de l’angiotensine-II

therapeutische indicaties:

Classe pharmacothérapeutique : antagonistes des récepteurs de l’angiotensine-II, associations - code ATC : C09DA04.IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW GENERIQUES est une association de deux substances actives, l’irbésartan et l'hydrochlorothiazide. L’irbésartan appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II. L'angiotensine-II est une substance formée par l'organisme qui se lie aux récepteurs des vaisseaux sanguins, ce qui entraîne leur constriction. Il en résulte une élévation de la pression artérielle. L’irbésartan empêche la liaison de l'angiotensine-II à ces récepteurs et provoque ainsi un effet relaxant au niveau des vaisseaux sanguins et une baisse de la pression artérielle. L'hydrochlorothiazide fait partie d’un groupe de médicaments (appelés diurétiques thiazidiques) qui favorisent l'élimination d'urine, diminuant de cette manière la pression artérielle. Les deux principes actifs d’IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW GENERIQUES permettent ensemble de diminuer la pression artérielle de manière plus importante que s'ils avaient été pris seuls.IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW GENERIQUES est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle (pression artérielle élevée), lorsqu'un traitement par l’irbésartan seul ou l'hydrochlorothiazide seul ne contrôle pas de façon adéquate votre pression artérielle.

Product samenvatting:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisatie-status:

Abrogée le 17/11/2020

Autorisatie datum:

2012-07-02

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/05/2019
Dénomination du médicament
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW GENERIQUES
300 mg/25 mg comprimé pelliculé
Irbésartan / Hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW GENERIQUES 300
mg/25 mg comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW
GENERIQUES 300 mg/25 mg comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW GENERIQUES 300
mg/25 mg comprimé pelliculé
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW GENERIQUES
300 mg/25 mg comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW GENERIQUES 300
mg/25 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antagonistes des récepteurs de
l’angiotensine-II, associations - code ATC : C09DA04.
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW GENERIQUES est une association de
deux substances actives,
l’irbésartan et l'hydrochlorothiazide. L’irbésartan appartient
à un groupe de médicaments connus sous le nom d'antagonistes
des récepteurs de l'angi

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/05/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW GENERIQUES 300 mg / 25 mg
comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Irbésartan........................................................................................................................
300,00 mg
Hydrochlorothiazide...........................................................................................................
25,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : ce médicament contient moins de 1 mmol
(23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c’est à dire
qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé, ovale, biconvexe, rose foncé, avec un « H »
gravé sur un côté et un « I » de l’autre côté.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
Cette association à dose fixe est indiquée chez les patients adultes
dont la pression artérielle est insuffisamment contrôlée
par l'irbésartan seul ou l'hydrochlorothiazide seul (voir rubrique
5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW GENERIQUES peut être pris en une
prise par jour, pendant ou en
dehors des repas.
Une adaptation des doses de chacun des composants pris
individuellement (irbésartan et hydrochlorothiazide) peut être
recommandée.
La substitution de la monothérapie par l'association fixe sera
envisagée si elle est cliniquement appropriée :
·
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW GENERIQUES 150 mg/12,5 mg peut
être administré chez les patients
dont la pression artérielle est insuffisamment contrôlée avec
l'hydrochlorothiazide seul ou 150 mg d’irbésartan seul ;
·
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW GENERIQUES 300 mg/12,5 mg peut
être administré chez les patients
insuffisamment
contrôlés
par