IPRATROPIUM Boehringer Ingelheim France ENFANTS 0,25 mg/1 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

ipratropium (bromure d') anhydre

Beschikbaar vanaf:

BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE

ATC-code:

R03BB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

ipratropium (bromide), anhydrous

Dosering:

0,25 mg

farmaceutische vorm:

solution

Samenstelling:

composition pour un récipient unidose de 1 ml > ipratropium (bromure d') anhydre : 0,25 mg . Sous forme de : ipratropium (bromure d') monohydraté

Toedieningsweg:

inhalée

Eenheden in pakket:

10 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 1 ml

Prescription-type:

liste I

Therapeutisch gebied:

ANTICHOLINERGIQUES

Product samenvatting:

565 018-0 ou 34009 565 018 0 9 - 10 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 019-7 ou 34009 565 019 7 7 - 20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 020-5 ou 34009 565 020 5 9 - 30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 021-1 ou 34009 565 021 1 0 - 60 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisatie-status:

Abrogée

Autorisatie datum:

2003-09-30

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/08/2009
Dénomination du médicament
IPRATROPIUM BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE ENFANTS 0,25 mg/1 ml, solution
pour inhalation par nébuliseur en
récipient unidose
Bromure d'ipratropium
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE IPRATROPIUM BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE ENFANTS 0,25
mg/1 ml, solution pour
inhalation par nébuliseur en récipient unidose ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
IPRATROPIUM BOEHRINGER
INGELHEIM FRANCE ENFANTS 0,25 mg/1 ml, solution pour inhalation par
nébuliseur en récipient unidose ?
3. COMMENT UTILISER IPRATROPIUM BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE ENFANTS
0,25 mg/1 ml, solution pour
inhalation par nébuliseur en récipient unidose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER IPRATROPIUM BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE ENFANTS
0,25 mg/1 ml, solution pour
inhalation par nébuliseur en récipient unidose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE IPRATROPIUM BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE ENFANTS 0,25
mg/1 ml, solution pour
inhalation par nébuliseur en récipient unidose ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un bronchodilatateur (il augmente le calibre des
bronches).
Il appartient à la classe pharmacologique des médicaments
anticholinergiques.
Il s'administre par voie inhalée à l

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/08/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IPRATROPIUM BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE ENFANTS 0,25 mg/1 ml, solution
pour inhalation par nébuliseur en
récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromure d'ipratropium
......................................................................................................................
0,25 mg
Sous forme de bromure d'ipratropium monohydraté.
Pour un récipient unidose de 1 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour inhalation par nébuliseur.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des asthmes aigus graves de l'enfant, en
association avec un bêta2 mimétique d'action rapide.
Remarque: l'asthme aigu grave nécessite une hospitalisation en milieu
spécialisé.
Une oxygénothérapie et une corticothérapie par voie systémique
doivent être associées au traitement bronchodilatateur.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Chez l'enfant, la dose usuelle est de 0,25 mg par nébulisation soit 1
dose unitaire de 1 ml diluée dans du sérum
physiologique de façon à obtenir un volume de 4 ml. Les
nébulisations peuvent être répétées toutes les 20 à 30 minutes
en
fonction de l'état clinique du patient.
MODE D'ADMINISTRATION
Cette solution d'ipratropium doit être administrée par voie inhalée
à l'aide d'un appareil pour nébulisation (nébuliseur).
NE PAS INJECTER- NE PAS AVALER.
Se conformer au mode d'emploi de l'appareil utilisé.
Diluer la quantité nécessaire d'ipratropium dans du sérum
physiologique de façon à obtenir un volume total de 4 ml.
Le mélange obtenu est pulsé par un débit d'air ou d'oxygène (6 à
8 litres/minutes) pendant environ 10 à 15 minutes durant
lesquelles le patient respire à son rythme habituel.
La technique d'utilisation par le patient doit être vérifiée
régulièrement.
Après inhalation, la solution inutilisée restant dans la cuve de
l'a