Indometacine 75 mg Teva, capsules met gereguleerde afgifte

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

INDOMETACINE;

Beschikbaar vanaf:

Teva Nederland B.V.

ATC-code:

M01AB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

INDOMETHACIN;

farmaceutische vorm:

Capsule met gereguleerde afgifte, hard

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Indometacin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CHINOLINEGEEL (E 104); COPOLYMEER VAN METHACRYLZUUR-METHYLMETHACRYLAAT (1:2); COPOLYMEER VAN METHACRYLZUUR-METHYLMETHACRYLAAT (1:1); ERYTHROSINE (E 127); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE ZWART (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; PATENTBLAUW V (E131); POVIDON (E 1201); SACCHAROSE; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); ZWARTE INKT;

Bijsluiter

INDOMETACINE 25 MG – 50 MG TEVA
CAPSULES
INDOMETACINE 75 MG TEVA
CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 01 AUGUSTUS 2017
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 10939_40_10809 PIL 0817.2v.HW
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
INDOMETACINE 25 MG TEVA, CAPSULES
INDOMETACINE 50 MG TEVA, CAPSULES
INDOMETACINE 75 MG TEVA, CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE
indometacine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Indometacine Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS INDOMETACINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Indometacine heeft een ontstekingsremmende, koortsverlagende en
pijnstillende werking. Indometacine
kan stijfheid van de gewrichten verminderen en de zwelling doen
afnemen. Indometacine wordt
toegepast bij:
-
acuut en chronisch gewrichtsreuma
-
juveniele reumatoïde artritis (vorm van reumatische aandoening bij
kinderen, zie ook rubriek 3)
-
ziekte van Bechterew
-
gewrichtsslijtage (arthrosis deformans)
-
jicht
-
pijnlijke ontstekingen van gewrichtskapsels of -banden, spieren, pezen
of slijmbeurzen
-
pijn en zwelling na een operatie aan het bewegingsapparaat
-
pijn en zwelling door botbreuken en ontwrichtingen
-
spit
-
ernstige menstruatiepijn.
INDOMETACINE 2

Productkenmerken

INDOMETACINE 25 – 50 MG TEVA
CAPSULES
INDOMETACINE 75 MG TEVA
CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 01 AUGUSTUS 2017
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 10939_40_10809 SPC 0817.3v.HW
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Indometacine 25 mg Teva, capsules
Indometacine 50 mg Teva, capsules
Indometacine 75 mg Teva, capsules met gereguleerde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Indometacine 25 mg Teva bevat 25 mg indometacine per capsule.
Indometacine 50 mg Teva bevat 50 mg indometacine per capsule.
Indometacine 75 mg Teva bevat 75 mg indometacine per capsule met
gereguleerde afgifte.
Hulpstoffen met bekend effect:
Indometacine 25 mg Teva bevat 140 mg lactosemonohydraat
Indometacine 50 mg Teva bevat 164 mg lactosemonohydraat
Indometacine 75 mg Teva bevat 36,2 mg lactosemonohydraat en 110,2 mg
sucrose
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
25 en 50 mg: capsule, hard
75 mg: capsule met gereguleerde afgifte
25 MG: Maat 3 harde gelatine capsule met een ondoorzichtige gele body
en cap gemarkeerd met ‘IND’
en ‘25’.
50 MG: Maat 2 harde gelatine capsule met een ondoorzichtige gele body
en cap gemarkeerd met ‘IND’
en ‘50’
75 MG: Maat 2 harde gelatine capsule met een transparante blauwe body
en ondoorzichtige gele cap,
gemarkeerd met "G" en "IN75".
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Indometacine is een prostaglandinesynthetaseremmend middel met een
pijnstillende, koortswerende en
ontstekingsremmende werking.
INDOMETACINE 25 – 50 MG TEVA
CAPSULES
INDOMETACINE 75 MG TEVA
CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 01 AUGUSTUS 2017
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 10939_40_10809 SPC 0817.3v.HW
Indometacine Teva is bestemd voor de actieve stadia van:
-
reumatoïde artritis
-
juveniele reumatoïde artritis
-
arthrosis deformans, waaronder coxartrose
-
spondylitis ankylopoetica
-
jicht
Het is eveneens bestemd voor:
-
acute aandoeningen van het bewegingsapparaat, zoals