INDAPAMIDE Ratiopharm LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

indapamide

Beschikbaar vanaf:

RATIOPHARM GmbH

ATC-code:

C03BA11

INN (Algemene Internationale Benaming):

indapamide

Dosering:

1,50 mg

farmaceutische vorm:

comprimé

Samenstelling:

composition pour un comprimé > indapamide : 1,50 mg

Toedieningsweg:

orale

Eenheden in pakket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)

Prescription-type:

liste II

Therapeutisch gebied:

DIURETIQUE DU SEGMENT CORTICAL DE DILUTION

Product samenvatting:

389 904-7 ou 34009 389 904 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 905-3 ou 34009 389 905 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 907-6 ou 34009 389 907 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 908-2 ou 34009 389 908 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 909-9 ou 34009 389 909 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:22/08/2012;574 040-5 ou 34009 574 040 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 041-1 ou 34009 574 041 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 913-6 ou 34009 389 913 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:13/11/2012;573 922-4 ou 34009 573 922 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisatie-status:

Archivée

Autorisatie datum:

2008-11-07

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/11/2011
Dénomination du médicament
INDAPAMIDE RATIOPHARM LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE INDAPAMIDE RATIOPHARM LP 1,5 mg, comprimé pelliculé
à libération prolongée ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
INDAPAMIDE RATIOPHARM LP 1,5
mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE INDAPAMIDE RATIOPHARM LP 1,5 mg, comprimé
pelliculé à libération prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER INDAPAMIDE RATIOPHARM LP 1,5 mg, comprimé
pelliculé à libération prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE INDAPAMIDE RATIOPHARM LP 1,5 mg, comprimé pelliculé
à libération prolongée ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué pour réduire la pression artérielle
élevée (hypertension).
C'est un comprimé pelliculé à libération prolongée. Il contient
de l'indapamide comme principe actif. L'indapamide est un
diurétique. La plupart des diurétiques augmentent la quantité
d'urine produite par les reins. Toutefois, l'indapamide est
différent des autres diurétiques car il n'entraîne qu'une légère
augmentation de la quantité d'urine

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/11/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
INDAPAMIDE RATIOPHARM LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Indapamide
.......................................................................................................................................
1,5 mg
Pour un comprimé pelliculé à libération prolongée.
Excipient: lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension artérielle essentielle.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Un comprimé par 24 heures de préférence le matin.
Le comprimé doit être avalé entier avec de l'eau et ne doit pas
être croqué.
Des doses plus élevées n'améliorent pas l'action antihypertensive
d'Indapamide mais augmentent en revanche son effet
salidiurétique.
Insuffisant rénal (voir rubriques 4.3 et 4.4)
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <
30 ml/min), le traitement est contre-indiqué.
Les diurétiques thiazidiques et apparentés ne sont pleinement
efficaces que lorsque la fonction rénale est normale ou peu
altérée.
Sujet âgé (voir rubrique 4.4)
Chez le sujet âgé, la valeur de la créatininémie doit être
réajustée en fonction de l'âge, du poids et du sexe du patient. Ces
patients pourront être traités par INDAPAMIDE RATIOPHARM LP 1,5 mg
uniquement lorsque la fonction rénale est normale
ou peu altérée.
Insuffisant hépatique (voir rubriques 4.3 et 4.4)
En cas d'insuffisance hépatique sévère, le traitement est
contre-indiqué.
Enfant et adolescent
En l'absence des données suffisantes concernant l'efficacité et la
sécurité d'emploi, ce médicament ne doit pas être utilisé
chez l'enfant et l'adolescent.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à l'indapamide, aux autres sulfamides ou à l'un
des excipients.
·
Insuffisa