Land: Zwitserland
Taal: Duits
Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
interferonum humanum gamma-1b ADNr
Curatis AG
L03AB03
interferonum humanum gamma-1b ADNr
Injektionslösung
interferonum humanum gamma-1b ADNr 0.10 mg, mannitolum, dinatrii succinas hexahydricus corresp. natrium 0.06 mg, acidum succinicum, polysorbatum 20, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml.
A
Biotechnologika
Chronische Granulomatose
zugelassen
1993-04-02
FACHINFORMATION Imukin® Boehringer Ingelheim Zusammensetzung Wirkstoff: Interferonum humanum gamma-1b ADNr. Hilfsstoffe: Mannitolum, Dinatrii succinas, Acidum succinicum, Polysorbatum 20, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 0,5 ml. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit 1 Stechampulle (0,5 ml) enthält 100 Mikrogramm (2 Millionen IE) Interferonum humanum gamma- 1b ADNr. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Zur Reduktion der Häufigkeit schwerer Infektionen bei Kindern ab 1 Jahr und bei Erwachsenen mit chronischer Granulomatose. Dosierung/Anwendung Die empfohlene Injektionsdosis beträgt 3-mal wöchentlich 50 µg/m2 Imukin für Patienten mit einer Körperoberfläche von mehr als 0,5 m2 und 1,5 µg/kg/Dosis für Patienten mit einer Körperoberfläche von 0,5 m2 oder weniger. Die Injektion soll subkutan – vorzugsweise abends – verabreicht werden. Vor der Injektion ist das effektiv aufgezogene Flüssigkeitsvolumen zu kontrollieren. Die optimalen Injektionsstellen sind der Oberarm im Bereich des Deltamuskels sowie die Vorderseite des Oberschenkels. Imukin kann vom Arzt, einer Krankenschwester, einem Familienmitglied oder dem Patienten selbst verabreicht werden, sofern diese mit der Applikation subkutaner Injektionen vertraut sind. Die Verabreichung von höheren als den oben angegebenen Dosen wird nicht empfohlen, da die Sicherheit und Wirksamkeit höherer oder niedrigerer Imukin-Dosen nicht nachgewiesen sind. Bei Auftreten schwerer Nebenwirkungen sollte die Dosis vorübergehend um 50% reduziert oder die Behandlung so lange unterbrochen werden, bis die Nebenwirkungen abgeklungen sind. Bei Kindern unter 1 Jahr sind die Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit sehr limitiert (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und «Klinische Wirksamkeit»). Kontraindikationen Imukin ist kontraindiziert bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegenüber Interferon gamma, gegenüber eng verwandten Interferonen bzw. gegenüber anderen Bestandteilen des Präparates. Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen Bei Patie Lees het volledige document