Land: Zwitserland
Taal: Frans
Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
canakinumabum
Novartis Pharma Schweiz AG
L04AC08
canakinumabum
Poudre pour solution Injectable (Injektionskit)
Préparation cryodesiccata: canakinumabum 150 mg, sucre, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, polysorbatum 80, pour le verre. Libérer: de l'eau pour iniectabilia 5 ml pour le verre.
A
Biotechnologika
Cryopyrin Syndromes Périodiques associés à la (CAPS), comme de Muckle-Wells Syndrome (MWS), de la famille autoinflammatorischen Froid Syndrome (FACS) / de la famille de l'urticaire au froid (FCU) et de la multisystemischen Maladie inflammatoire au Début, au cours de la période néonatale (NOMID)/chroniques infantiles neuro-dermo-Syndrome articulaire (CINCA).; Le facteur de nécrose tumorale-Récepteur Syndrome périodique associé (INTERRUPTIONS).; Marché des produits hyper-D-Syndrome (HIDS) / Mevalonatkinasedef
2009-07-06
PATIENTENINFORMATION ILARIS® poudre pour solution injectable Novartis Pharma Schweiz AG Qu'est-ce que ILARIS et quand doit-il être utilisé? ILARIS est utilisé pour le traitement des syndromes périodiques associés à la cryopyrine (CAPS), du syndrome périodique associé au récepteur du facteur de nécrose tumorale (TRAPS), du syndrome d’hyperimmunoglobulinémie D (HIDS)/déficit en mévalonate kinase (MKD), de la fièvre méditerranéenne familiale (FMF) et de l’arthrite juvénile idiopathique systémique (AJIS). Il fait partie d’un groupe de médicaments appelés les inhibiteurs de l’interleukine-1. Le principe actif contenu dans ILARIS est le canakinumab, un anticorps monoclonal entièrement humain. Il inhibe l’activité d’une protéine, l’interleukine-1bêta (IL-1bêta) dont la concentration est augmentée lors des maladies inflammatoires CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF et AJIS. Syndromes périodiques associés à la cryopyrine (CAPS) ILARIS est indiqué chez les adultes et les enfants à partir de 2 ans (d’un poids supérieur ou égal à 15 kg) pour le traitement des maladies auto-inflammatoires regroupées sous le terme de syndromes périodiques associés à la cryopyrine, ou «cryopyrin-associated periodic syndromes (CAPS)». En font partie: ·Le syndrome auto-inflammatoire familial au froid (FCAS), également appelé urticaire familiale au froid (UFF), ·le syndrome de Muckle-Wells (SMW), ·la maladie inflammatoire multisystème à début néonatal (NOMID), également appelée syndrome neurologique, cutané et articulaire chronique infantile (CINCA). ILARIS ne devrait être prescrit que par des médecins expérimentés dans le traitement des CAPS. Les patients seront répertoriés dans un registre ILARIS prévu à cet effet. Syndrome périodique associé au récepteur du facteur de nécrose tumorale (TRAPS) ILARIS est utilisé dans le traitement des patients atteints d’un syndrome périodique associé au récepteur du facteur de nécrose tumorale (TRAPS). Syndrome d’hyperimmunoglobuli Lees het volledige document
FACHINFORMATION ILARIS® Novartis Pharma Schweiz AG Composition Principe actif: Canakinumab. Le canakinumab est un anticorps monoclonal recombinant humain, exprimé dans la lignée cellulaire de myélome murin Sp2/0. Excipients: Poudre pour solution injectable: Saccharum, L-Histidinum, L-Histidini hydrochloridum monohydricum, Polysorbatum 80. Poudre et solvant pour la reconstitution d'une solution injectable (kit d'injection) ·Poudre: saccharum, L-Histidinum, L-Histidini hydrochloridum monohydricum, Polysorbatum 80. ·Solvant: aqua ad iniectabilia (5 ml). Solution injectable: Mannitol, L-Histidinum, L-Histidini hydrochloridum monohydricum, Polysorbatum 80, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem. Forme galénique et quantité de principe actif par unité Poudre pour solution injectable. Chaque flacon de poudre contient 150 mg de canakinumab. Poudre et solvant pour la reconstitution d'une solution injectable (kit d'injection). Chaque flacon de poudre contient 150 mg de canakinumab. Solution injectable. Chaque flacon de solution injectable contient 150 mg de canakinumab dans 1 ml. Indications/Possibilités d’emploi ILARIS (Canakinumab) est un inhibiteur de l'interleukine-1 bêta indiqué dans le traitement des syndromes fébriles auto-inflammatoires périodiques suivants: Syndromes périodiques associés à la cryopyrine (CAPS) ILARIS est indiqué pour le traitement des syndromes périodiques associés à la cryopyrine (CAPS) chez l'adulte et chez l'enfant à partir de 2 ans, y compris: le syndrome familial auto-inflammatoire au froid (FCAS)/urticaire familiale au froid (UFF), le syndrome de Muckle-Wells (SMW), la maladie inflammatoire multisystème à début néonatal (NOMID)/syndrome neurologique, cutané et articulaire chronique infantile (CINCA). L'étude principale a été conduite chez patients atteints du MWS (cf. «Propriétés/Effets»), les expériences lors de FCAS/FCU et de NOMID/CINCA, en particulier chez l'enfant, sont encore très limitées. Dans la règle, le diagnostic devrait être confirmé pa Lees het volledige document