Ibuprofen/Pseudoephedrine HCl Pfizer 200 mg - 30 mg omh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Ibuprofen 200 mg; Pseudo-efedrinehydrochloride 30 mg

Beschikbaar vanaf:

Pfizer B.V.

ATC-code:

R01BA52

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ibuprofen; Pseudoephedrine Hydrochloride

Dosering:

200 mg - 30 mg

farmaceutische vorm:

Omhulde tablet

Samenstelling:

Ibuprofen 200 mg; Pseudo-efedrinehydrochloride 30 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Pseudoephedrine, Combinations; M01AE51 Ibuprofen, Combinations

Product samenvatting:

CTI-code: 463680-05 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 463680-04 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 463680-06 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 463680-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 463680-03 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 463680-02 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2014-09-30

Bijsluiter

IE/H/0420/001/IAIN/011– IE/H/0420/001/IB/013– Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HCL PFIZER 200 MG/30 MG OMHULDE
TABLETTEN
IBUPROFEN 200 MG/PSEUDO-EFEDRINEHYDROCHLORIDE 30 MG
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts.
-
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Ibuprofen/Pseudoephedrine HCl Pfizer en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HCL PFIZER EN WAARVOOR WORDT
DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Ibuprofen/Pseudoephedrine HCl Pfizer wordt gebruikt ter verlichting
van verstopte neus/holtes met
hoofdpijn, koorts en pijn in verband met verkoudheid en griep.
Dit geneesmiddel bevat ibuprofen, een niet-steroïde ontstekingsremmer
(Non-Steroidal Anti-
Inflammatory Drug, NSAID) die werkt door pijn te verlichten en hoge
temperatuur en koorts te
verminderen. De tabletten bevatten ook pseudo-efedrinehydrochloride,
een decongestivum, dat helpt
om de neusholtes vrij te maken en neusverstoppingen te verlichten.
Gebruik dit product alleen als u samen met een verstopte neus ook
hoofdpijn, pijn en/of koorts hebt.
Niet gebruiken als u slechts één van de symptomen hebt.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL

Productkenmerken

IE/H/0420/001/IAIN/011 - IE/H/0420/001/IB/013 - Ibuprofen 200 mg /
Pseudoephedrine 30 mg omhulde tablet
Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
IE/H/0420/001/IAIN/011 - IE/H/0420/001/IB/013 - Ibuprofen 200 mg /
Pseudoephedrine 30 mg omhulde tablet
Samenvatting van de productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ibuprofen/Pseudoephedrine HCl Pfizer 200 mg/30 mg omhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAME STOFFEN
PER TABLET
Ibuprofen
200 mg
Pseudo-efedrinehydrochloride
30 mg
Hulpstoffen met bekend effect: Elk tablet bevat 174,6 mg sucrose,
0,003 mg
methylparahydroxybenzoaat (E218) en 0,002 mg propylparahydroxybenzoaat
(E216).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tabletten.
Ovale, caramel gekleurde, met een suikerlaagje bedekte tabletten en
aan één zijde bedrukt
met ‘200/30’ in zwarte inkt.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische verlichting van verstopte neus/holtes met hoofdpijn,
koorts en pijn die
in verband staat met verkoudheid en griep. Ibuprofen/Pseudoephedrine
HCl Pfizer is
geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en adolescenten vanaf 12
jaar.
2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Uitsluitend voor orale toediening en kortdurend gebruik.
Dit combinatieproduct moet worden gebruikt wanneer zowel de
decongestieve werking
van pseudo-efedrinehydrochloride en de analgetische en/of
anti-inflammatoire werking
van ibuprofen nodig is. Als één van de symptomen (ofwel verstopte
neus of hoofdpijn
en/of koorts) de overhand heeft, heeft monotherapie de voorkeur.
Volwassenen, ouderen en jongeren vanaf 12 jaar:
IE/H/0420/001/IAIN/011 - IE/H/0420/001/IB/013 - Ibuprofen 200 mg /
Pseudoephedrine 30 mg omhulde tablet
Samenvatting van de productkenmerken
Bijwerkingen kunnen worden beperkt door de laagste effectieve dosis zo
kort mogelijk te
gebruiken om de symptomen onder controle te houden (zie rubriek 4.4).
De patiënt dient
een arts te raadplegen als de symptomen aanhouden of erg