Hydrocortison zalf 10 mg/g, zalf

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

HYDROCORTISON 10 mg/g

Beschikbaar vanaf:

Fagron NL B.V. Venkelbaan 101 2908 KE CAPELLE AAN DEN IJSSEL

ATC-code:

D07AA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

HYDROCORTISON 10 mg/g

farmaceutische vorm:

Zalf

Samenstelling:

PARAFFINE, ZACHT (E 905) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; WOLVET,

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Hydrocortisone

Product samenvatting:

Hulpstoffen: PARAFFINE, ZACHT (E 905); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); WOLVET;

Autorisatie datum:

2004-01-08

Bijsluiter

Bijsluiter
Hydrocortison zalf
RVG 25186
April 2018
versie 8
PATIENTENBIJSLUITER
FAGRON B.V.
HYDROCORTISON ZALF 10 MG/G, zalf
LEES DEZE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET GEBRUIK
VAN DIT
GENEESMIDDEL.
-
Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te
lezen.
-
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
-
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven, geef dit
geneesmiddel niet door
aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als
de verschijnselen
dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
1.A ALGEMENE KENMERKEN
NAAM
Hydrocortison zalf 10 mg/g, zalf.
SAMENSTELLING
Het werkzame bestanddeel van Hydrocortison zalf is hydrocortison. Het
product bevat per
gram zalf 10 mg hydrocortison.
Hydrocortison zalf 10 mg/g bevat als andere bestanddelen
(hulpstoffen): propyleenglycol,
wolvet en witte vaseline.
VERPAKKING
Het product wordt geleverd in een doosje met als inhoud een aluminium
tube met dopje.
GENEESMIDDELENGROEP
Ontstekingsremmende geneesmiddelen (corticosteroïden). Raadpleeg ook
de rubriek
"Werking van het geneesmiddel". Het werkzame bestanddeel van
Hydrocortison zalf is
hydrocortison. Hydrocortison heeft een ontstekingsremmende en
bloedvatvernauwende
werking waardoor de verschijnselen van een huidontsteking en
verschillende, vaak met jeuk
gepaard gaande huidaandoeningen, worden onderdrukt (vermindering van
pijn, jeuk en
roodheid).
Overigens wordt de aandoening die de verschijnselen veroorzaakt niet
genezen!
De werking van de zalf kan worden versterkt door het aanbrengen onder
een afsluitend
verband zodat het beter in de huid doordringt.
REGISTRATIEHOUDER
Fagron NL BV
Venkelbaan 101
2908 KE Capelle a/d IJssel
REGISTRATIE
In het register ingeschreven onder RVG nummer 25186 (Hydrocortison
zalf 10 mg/g).
1 .B WERKING EN TOEPASSING VAN HET GENEESMIDDEL
TOEPASSING VAN HET GENEESMIDDEL
Hydrocortison zalf wordt toegepast bij de behandeling van bepaalde
huidaandoeningen,
zoals:
-
eczeem van verschillende oorsprong;
-
plaatselijke

Productkenmerken

Fagron BV
Hydrocortison zalf 10 mg/g
SPC
RVG 25186
Juni 2015
pagina 1/5
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Hydrocortison zalf 10 mg/g, zalf
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram zalf: 10 mg hydrocortison.
Voor hulpstoffen zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Zalf.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 Therapeutische indicaties
Oppervlakkige, niet door micro-organismen veroorzaakte
huidaandoeningen (teneinde
maskeren hiervan te voorkomen) welke gevoelig zijn voor
corticosteroïden, zoals:
-
eczeem (dermatitis) van verschillende oorsprong (atopisch eczeem,
ortho-ergische
contactdermatitis, seborroïsch eczeem, varikeus eczeem).
-
gelokaliseerde vormen van pruritus (bijvoorbeeld pruritus ani).
-
gelokaliseerde vormen van prurigo.
-
sommige gevallen van chronische discoïde lupus erythematodes (CDLE).
Na- of onderhoudsbehandeling van dermatosen die tevoren met een
sterker product
zijn onderdrukt.
Occlusie kan noodzakelijk zijn om een beter therapeutisch resultaat te
bereiken.
4.2 Dosering en wijze van toediening
Aanvankelijk de zalf tweemaal per dag op het aangedane huidgebied
aanbrengen, na
enkele dagen eenmaal per dag. Na verbetering is twee- tot driemaal per
week
meestal voldoende.
4.3 Contra-indicaties
1.
Huidaandoeningen veroorzaakt door:
-
bacteriële infecties (bijvoorbeeld pyodermieën, luetische en
tuberculeuze
Fagron BV
Hydrocortison zalf 10 mg/g
SPC
RVG 25186
Juni 2015
pagina 2/5
processen);
-
virusinfecties (bijvoorbeeld varicellae, herpes simplex, herpes
zoster, verrucae
vulgaris, verrucae planae, condylomata, mollusca contagiosa);
-
schimmel- en gistinfecties;
-
parasitaire; infecties (bijvoorbeeld scabies).
2.
Ulcereuze huidaandoeningen, wonden.
3.
Bijwerkingen ten gevolge van corticosteroïden (bijvoorbeeld
dermatitis perioralis,
striae atrophicae).
4.
Ichthyosis, juveniele dermatosis, acne vulgaris, acne rosacea,
fragiliteit van de
huidvaten, huidatrofie.
5.
Allergische overgevoeligheid voor componenten van het vehiculum of
voor
corticosteroïden
4.4 Speciale waarschuwingen en bijzondere voorzorge