Heparin LEO 5000 IE/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Zweden

Taal: Zweeds

Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Werkstoffen:

heparinnatrium

Beschikbaar vanaf:

Paranova Läkemedel AB

ATC-code:

B01AB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

heparin sodium

Dosering:

5000 IE/ml

farmaceutische vorm:

Injektionsvätska, lösning

Samenstelling:

metylparahydroxibensoat Hjälpämne; heparinnatrium Aktiv substans; propylparahydroxibensoat Hjälpämne; bensylalkohol Hjälpämne

Prescription-type:

Receptbelagt

Autorisatie-status:

Avregistrerad

Autorisatie datum:

2017-07-21

Bijsluiter

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
HEPARIN LEO 5000 IE/ ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
heparin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare , apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Heparin LEO är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Heparin
LEO
3.
Hur du använder Heparin LEO
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Heparin LEO ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD HEPARIN LEO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Heparin förhindrar bildningen av blodproppar genom att minska blodets
förmåga att levra sig
(koagulera).
Heparin LEO ges vid behandling av blodpropp (trombos) och då en del
av en blodpropp lossnat och
förts vidare med blodet till lungorna där den orsakat en ny
proppbildning (lungemboli), i de fall där
kirurgisk behandling inte är aktuell. Heparin LEO ges vid
blödningsrubbning och senknarr.
Heparin LEO används också för att hindra att blodet koagulerar vid
cirkulation utanför kroppen i
samband med hjärtkärlkirurgi och vid dialys eller blodfiltrering vid
nedsatt njurfunktion.
Heparin LEO kan också ges för att förhindra blodproppar vid
kirurgiska ingrepp, vid hjärtinfarkt samt
till gravida med risk för blodpropp.
Du får Heparin LEO som en injektion antingen i blodet (intravenöst)
eller under huden (subkutant).
Maximal effekt fås inom några minuter efter intravenös injektion,
efter 2-3 timmar efter dropp och
inom 2-4 timmar efter subkutan injektion.

Productkenmerken

P
RODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS
NAMN
Heparin LEO 5000 IE/ ml injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
En ml innehåller heparinnatrium motsvarande heparin 5000 IE.
Hjälpämnen med känd effekt:
Bensylalkohol 10 mg/ml
Metylparahydroxibensoat (E218) 1 mg/ml
Propylparahydroxibensoat (E216) 0,2 mg/ml
Natrium 6,5 mg/ml.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
4.
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_Terapeutiskt:_
Behandling av trombos och lungemboli där trombolytisk eller kirurgisk
behandling ej är
aktuell. Intravasal koagulation, peritendinitis crepitans.
Extracorporeal cirkulation i samband med hjärtkärlkirurgi samt
hemodialys.
_Profylaktiskt:_
Trombos- och lungemboliprofylax vid kirurgiska ingrepp.
Trombosprofylax vid
hjärtinfarkt och till gravida med trombosbenägenhet.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Terapeutiskt_
_Djup ventrombos och lungemboli:_
I första hand bör heparin ges som kontinuerlig intravenös infusion,
om möjligt med infusionspump. Initialt ges 1 ml (5000 IE)
intravenöst som stötdos. Därefter ges 500
IE per kg kroppsvikt och dygn som intravenös infusion i fysiologisk
koksaltlösning eller glukos 50
mg/ml. Heparineffekten kontrolleras efter 4-6 timmar med exempelvis
APTT, som bör vara 2-3
gånger normalvärdet. Dosen justeras vid behov med ledning av APTT.
Vid trombocytopeni, njur- eller
leverinsufficiens ges initialt 2500 IE och därefter 200-400 IE per kg
kroppsvikt och dygn med ledning
av APTT.
Försiktighet bör även iakttagas vid dosering till äldre patienter.
Alternativt kan heparin även ges som intermittent intravenös
injektion: Förslagsvis 500 IE per kg
kroppsvikt och dygn uppdelat på (4)-6 injektioner jämnt fördelade
under dygnet. Heparineffekten
kontrolleras exempelvis med APTT vid samma tidpunkt en gång dagligen
omedelbart före en av
injektionerna för att utesluta ackumulation. Heparinbehandlingen
fortsättes vanligen minst 5-6 dygn.
_Intrav