Haloperidol-Richter 2 mg/ml pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

Land: Letland

Taal: Letlands

Bron: Zāļu valsts aģentūra

Werkstoffen:

Haloperidols

Beschikbaar vanaf:

Gedeon Richter Plc., Hungary

ATC-code:

N05AD01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Haloperidolum

Dosering:

2 mg/ml

farmaceutische vorm:

Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

Prescription-type:

Pr.

Geproduceerd door:

Gedeon Richter Plc., Hungary

Product samenvatting:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorisatie-status:

Uz neierobežotu laiku

Bijsluiter

SASKAŅOTS ZVA 10-10-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
HALOPERIDOL-RICHTER 2 MG/ML PILIENI IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI,
ŠĶĪDUMS
_Haloperidolum_
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Haloperidol-Richter un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Haloperidol-Richter lietošanas
3.
Kā lietot Haloperidol-Richter
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Haloperidol-Richter
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR HALOPERIDOL-RICHTER UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Jūsu zāļu nosaukums ir Haloperidol-Richter.
Haloperidol-Richter satur aktīvo vielu haloperidolu. Tas pieder pie
zāļu grupas, ko dēvē par
antipsihotiskiem līdzekļiem.
Haloperidol-Richter lieto pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem, lai
ārstētu slimības, kas ietekmē
domāšanas, jušanas vai uzvedības veidu. Tās ietver garīgās
veselības problēmas (piemēram,
šizofrēniju un bipolāros traucējumus) un uzvedības traucējumus.
Šīm slimībām var būt šādas izpausmes:
-
apjukums (delīrijs);
-
neesošu lietu redzēšana, dzirdēšana, jušana vai saošana
(halucinācijas);
-
ticība nepatiesām lietām (murgi);
-
neparasts aizdomīgums (paranoja);
-
ļoti liela sajūsma, uzbudinājums, entuziasms, impulsivitāte vai
hiperaktivitāte;
-
ļoti izteikta agresivitāte, naidīgums vai vardarbība.
Pusaudžiem un bērniem: Haloperidol-Richter lieto šizofrēnijas
ārstēšanai pacie

Productkenmerken

SASKAŅOTS ZVA 10-10-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Haloperidol-Richter 2 mg/ml pilieni iekšķīgai lietošanai,
šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs 10 ml flakons ar pilinātāju satur 20 mg haloperidola
(_haloperidolum_).
1 ml pilienu iekšķīgai lietošanai satur 2 mg haloperidola.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: 1 ml pilienu iekšķīgai
lietošanai satur 0,5 mg
metilparahidroksibenzoāta (E218) un 0,05 mg
propilparahidroksibenzoāta (E216).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums.
Dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
18 gadus veci un vecāki pieauguši pacienti

Šizofrēnijas un šizoafektīvu traucējumu ārstēšana.

Delīrija akūta ārstēšana, kad nefarmakoloģiskā terapija ir
bijusi neveiksmīga.

Ar 1. tipa bipolāriem traucējumiem saistītu vidēji smagu līdz
smagu mānijas epizožu
ārstēšana.

Ar psihotiskiem traucējumiem saistīta akūta psihomotora
uzbudinājuma vai ar 1. tipa
bipolāriem traucējumiem saistītu mānijas epizožu ārstēšana.

Ar demenci saistītu pastāvīgu agresivitātes un psihotisku simptomu
ārstēšana pacientiem ar
smagu Alcheimera demenci vai vaskulāru demenci, ja nefarmakoloģiskā
terapija ir bijusi
neveiksmīga un ja pastāv risks, ka pacients varētu nodarīt
kaitējumu sev vai citiem.

Tiku, tai skaitā Tureta (_Tourette_) sindroma ārstēšana pacientiem
ar smagiem traucējumiem
pēc tam, kad izglītojošā terapija, psihoterapija un cita
farmakoloģiskā terapija ir bijusi
neveiksmīga.

Viegla līdz vidēji smaga horeja Hantingtona (_Huntington_) slimības
gadījumā, kad citas zāles
ir neefektīvas vai nepanesamas.
Pediatriskie pacienti
Šādu traucējumu ārstēšana:

šizofrēnija pusaudžiem vecumā no 13 līdz 17 gadiem, kad cita
farmakoloģiska ārstēšana
bijusi neveiksmīga vai ja pacients to nepanes;

pastāvīga spēcīga agresivitāte bērni