België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

alkaloid- int d.o.o. - magnesiumcarbonaat (zwaar) 80 mg; calciumcarbonaat 680 mg - kauwtablet - 680 mg - 80 mg - calciumcarbonaat 680 mg; magnesiumcarbonaat 80 mg - ordinary salt combinations

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

alkaloid - int d.o.o. slandrova ulica 4 1231 ljubljana-crnuce (sloveniË) - calciumcarbonaat (e 170) 680 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; calcium (ca2+) 272,2 mg/stuk ; magnesiumcarbonaat, zwaar (e 504 (ii)) 80 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; magnesium (mg2+) 20,8 mg/stuk - kauwtablet - arabische gom (e 414) ; copovidon ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463) ; kruismuntsmaakstof ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; mentholsmaakstof, droog ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; xylitol (e 967), arabische gom (e 414) ; copovidon ; hydroxypropylcellulose, laag gesubstitueerd (e 463) ; kruismuntsmaakstof ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; mentholsmaakstof, droog ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; xylitol (e 967) - ordinary salt combinations

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - abacavir (als sulfaat), lamivudine, zidovudine - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - trizivir is geïndiceerd voor de behandeling van infectie met het humaan-immunodeficiëntie-virus (hiv) bij volwassenen. deze vaste combinatie vervangt de drie componenten (abacavir, lamivudine en zidovudine) afzonderlijk gebruikt in vergelijkbare doseringen. het wordt aanbevolen dat de behandeling wordt gestart met abacavir, lamivudine en zidovudine apart voor de eerste zes tot acht weken. de keuze van deze vaste combinatie moet niet alleen worden gebaseerd op de mogelijke naleving van de criteria, maar vooral op de verwachte effectiviteit en risico ' s verbonden aan de drie nucleoside-analogen. de demonstratie van de voordelen van trizivir is voornamelijk gebaseerd op de resultaten van de studies uitgevoerd in de behandeling van naïeve patiënten of matig antiretrovirale ervaren patiënten met niet-gevorderde ziekte. bij patiënten met een hoge virale load (>100,000 kopieën/ml) keuze van de therapie moet speciale aandacht. kortom, de virologische suppressie met dit triple nucleoside-regime kon worden inferieur zijn aan die verkregen met andere multitherapies met name met inbegrip van versterkt protease remmers of niet-nucleoside reverse-transcriptase-remmers, daarom is het gebruik van trizivir moet alleen worden beschouwd als onder bijzondere omstandigheden (e. co-infectie met tuberculose). voor aanvang van de behandeling met abacavir, screening voor het vervoer van de hla-b*5701-allel moet worden uitgevoerd in een hiv-geïnfecteerde patiënt, ongeacht ras herkomst. screening is ook aan te raden voorafgaand aan de her-inwijding van abacavir in patiënten met een onbekende hla-b*5701-status die eerder getolereerd abacavir (zie 'beheer na een onderbreking van trizivir therapie'). abacavir mag niet worden gebruikt bij patiënten die bekend staat om het hla-b*5701-allel, tenzij er geen andere therapeutische optie is beschikbaar in deze patiënten, op basis van de behandeling van de geschiedenis en het testen van de weerstand.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon-alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - chronische hepatitis b: de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis b gepaard met bewijs van hepatitis b virale replicatie (aanwezigheid van hbv-dna en hbeag), verhoogd alanine aminotransferase (alt) en histologisch bewezen actieve ontsteking van de lever en/of fibrose. chronische hepatitis c:volwassen patiënten:introna is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis c die een verhoogde transaminasen, zonder lever decompensation en die positief zijn voor het serum hcv-rna-of anti-hcv (zie rubriek 4. de beste manier om het gebruik van introna in deze indicatie is in combinatie met ribavirine. kinderen en adolescenten:introna is bedoeld voor gebruik in combinatie regime met ribavirine voor de behandeling van kinderen en adolescenten van 3 jaar en ouder, die chronische hepatitis c, die niet eerder behandeld, zonder lever decompensation, en die zijn positief voor serum hcv-rna. de beslissing om de behandeling moet worden gemaakt op een geval per geval, rekening houdend met eventuele bewijs van progressie van de ziekte, zoals lever-ontsteking en fibrose, als prognostische factoren voor het antwoord, met hcv-genotype en virale belasting. het verwachte voordeel van de behandeling moeten worden afgewogen tegen de veiligheid van de bevindingen waargenomen bij pediatrische onderwerpen in de klinische studies (zie rubriek 4. 4, 4. 8 en 5.

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

gedeon richter plc - ethinylestradiol 0,02 mg; desogestrel 0,15 mg - filmomhulde tablet - 150 µg - 20 µg - desogestrel 0.15 mg; ethinylestradiol 0.02 mg - desogestrel and ethinylestradiol

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - drotrecogin alfa (geactiveerd) - sepsis; multiple organ failure - antitrombotische middelen - xigris is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met ernstige sepsis met meervoudig orgaanfalen bij toevoeging aan de beste standaardzorg. het gebruik van xigris moet voornamelijk worden overwogen in situaties waarin de behandeling binnen 24 uur na het begin van orgaanfalen kan worden gestart (zie rubriek 5 voor meer informatie).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

kyowa kirin holdings b.v. - burosumab - hypophosphatemia, familial; hypophosphatemic rickets, x-linked dominant; osteomalacia - geneesmiddelen voor de behandeling van botziekten - crysvita is indicated for the treatment of x-linked hypophosphataemia, in children and adolescents aged 1 to 17 years with radiographic evidence of bone disease, and in adults. crysvita is indicated for the treatment of fgf23-related hypophosphataemia in tumour-induced osteomalacia associated with phosphaturic mesenchymal tumours that cannot be curatively resected or localised in children and adolescents aged 1 to 17 years and in adults.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - siponimod fumaarzuur - multiple sclerose, relapsing-remitting - selectieve immunosuppressiva - mayzent is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met secundair progressieve multiple sclerose (spms) met actieve ziekte blijkt uit de recidieven of imaging kenmerken van inflammatoire activiteit.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - tubereuze sclerose - antineoplastische middelen - renale angiomyolipoma geassocieerd met het tubereuze sclerose complex (tsc)votubia is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met nierinsufficiëntie angiomyolipoma geassocieerd met het tubereuze sclerose complex (tsc) die een risico van complicaties (gebaseerd op factoren zoals de grootte van de tumor of de aanwezigheid van een aneurysma, of de aanwezigheid van meerdere of bilaterale tumoren), maar die niet vereisen een onmiddellijke operatie. het bewijs is gebaseerd op een analyse van de verandering in de som van angiomyolipoma volume. subependymale giant cell astrocytoom (sega) geassocieerd met het tubereuze sclerose complex (tsc)votubia is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met subependymale giant cell astrocytoom (sega) geassocieerd met het tubereuze sclerose complex (tsc) die therapeutische interventie, maar die zijn niet vatbaar is voor chirurgie. het bewijs is gebaseerd op een analyse van de verandering in het sega-volume. verder klinisch voordeel, zoals verbetering van ziekte‑gerelateerde symptomen, is niet aangetoond.

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

pfizer sa-nv - levonorgestrel 0,1 mg; ethinylestradiol 0,02 mg - filmomhulde tablet - 0,100 mg - 0,020 mg - ethinylestradiol 20 µg; levonorgestrel 100 µg - levonorgestrel and ethinylestradiol