Fluticasonpropionaat Inhalator GSK 250 microgram/dosis, aërosol, suspensie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

FLUTICASONPROPIONAAT;

Beschikbaar vanaf:

GlaxoSmithKline B.V.

ATC-code:

R03BA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

Fluticasone propionate;

farmaceutische vorm:

Aërosol, suspensie

Toedieningsweg:

Inhalatie

Therapeutisch gebied:

Fluticasone

Product samenvatting:

Hulpstoffen: 1,1,1,2-TETRAFLUOROETHANE (RI) (Vervallen = Norflurane);

Bijsluiter

31
Fluticasonpropionaat Inhalator IB PRAC recommendation blurred vision
etc. versie 1.1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FLUTICASONPROPIONAAT INHALATOR GSK 50 MICROGRAM/DOSIS, AËROSOL,
SUSPENSIE
FLUTICASONPROPIONAAT INHALATOR GSK 125 MICROGRAM/DOSIS, AËROSOL,
SUSPENSIE
FLUTICASONPROPIONAAT INHALATOR GSK 250 MICROGRAM/DOSIS, AËROSOL,
SUSPENSIE
fluticasonpropionaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Fluticasonpropionaat Inhalator en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FLUTICASONPROPIONAAT INHALATOR EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Fluticasonpropionaat Inhalator bevat als werkzame stof
fluticasonpropionaat.
Fluticasonpropionaat is een
corticosteroïd, dat de zwelling en irritatie in de longen vermindert.
De arts heeft u dit geneesmiddel voorgeschreven om u te helpen
ademhalingsproblemen te voorkomen,
zoals:

Astma

Chronische Obstructieve Pulmonale Ziekte (COPD)
U moet Fluticasonpropionaat Inhalator dagelijks gebruiken volgens de
aanwijzingen van uw arts, zelfs als er
geen klachten zijn. Dit maakt het zeker dat het goed werkt bij de
controle van uw astma en COPD.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRU

Productkenmerken

2
Fluticasonpropionaat Inhalator IB PRAC recommendation blurred vision
etc. versie 1.1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
3
Fluticasonpropionaat Inhalator IB PRAC recommendation blurred vision
etc. versie 1.1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fluticasonpropionaat Inhalator GSK 50 microgram/dosis, aërosol,
suspensie
Fluticasonpropionaat Inhalator GSK 125 microgram/dosis, aërosol,
suspensie
Fluticasonpropionaat Inhalator GSK 250 microgram/dosis, aërosol,
suspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Fluticasonpropionaat Inhalator GSK 50 microgram/dosis bevat als
werkzaam bestanddeel 50 microgram
fluticasonpropionaat per inhalatiedosis.
Fluticasonpropionaat Inhalator GSK 125 microgram/dosis bevat als
werkzaam bestanddeel 125 microgram
fluticasonpropionaat per inhalatiedosis.
Fluticasonpropionaat Inhalator GSK 250 microgram/dosis bevat als
werkzaam bestanddeel 250 microgram
fluticasonpropionaat per inhalatiedosis.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
aërosol, suspensie
Het spuitbusje bevat een witte tot gebroken witte suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Fluticasonpropionaat Inhalator is geïndiceerd voor:
-
profylactische behandeling van astma bronchiale
Bij astmatische kinderen van 1 tot 4 jaar met recidiverende klachten
van hoesten en piepen.
-
symptomatische behandeling van COPD met een FEV
1
< 60%
Als toevoeging aan een langwerkende β2-agonist voor de symptomatische
behandeling van patiënten met
COPD (FEV
1
< 60%) van de voorspelde normale waarde (prebronchodilatoir) en een
voorgeschiedenis van
herhaalde exacerbaties met significante symptomen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Fluticasonpropionaat Inhalator is alleen bestemd voor gebruik per
inhalatie door de mond.
Patiënten moeten worden geïnformeerd over de profylactische aard van
de therapie met fluticasonpropionaat
per inhalatie en dat het regelmatig moet worden gebruikt zelfs als er
geen klachten zijn.
Een Volumatic wordt voorgeschreven aan patiënten die
coördinatiep