FLUDOUCIL, sirop

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

mauve

Beschikbaar vanaf:

ZAMBON FRANCE

INN (Algemene Internationale Benaming):

purple

Dosering:

1,000 g

farmaceutische vorm:

sirop

Samenstelling:

composition pour 100 ml > mauve : 1,000 g > thym : 3,000 g > grindélia (teinture de) : 0,400 g > codéine : 0,07 g . Sous forme de : codéine (phosphate de) hémihydraté 0,089 g

Toedieningsweg:

orale

Eenheden in pakket:

1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 250 ml avec cuillère-mesure polystyrène

Therapeutisch gebied:

ANTITUSSIF OPIACE

Product samenvatting:

307 318-1 ou 34009 307 318 1 9 - 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 250 ml avec cuillère-mesure polystyrène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:14/05/2001;

Autorisatie-status:

Archivée

Autorisatie datum:

1996-07-04

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/06/2008
Dénomination du médicament
FLUDOUCIL, sirop
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FLUDOUCIL, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FLUDOUCIL, sirop ?
3. COMMENT PRENDRE FLUDOUCIL, sirop ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FLUDOUCIL, sirop ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FLUDOUCIL, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTITUSSIF
(R. Système respiratoire)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé pour calmer les toux sèches et les
toux d'irritation chez l'adulte et l'enfant à partir de 20 kg (soit
environ 6 ans).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FLUDOUCIL, sirop ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS FLUDOUCIL, SIROP dans les cas suivants:
·
Toux chez l'asthmatique
·
En cas d'insuffisance respiratoire
·
Enfant de moins de 20 kg (environ 6 ans)
·
Allergie à l'un des constituants.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE
MEDECIN OU DE VOTRE
PH

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/06/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUDOUCIL, sirop
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Phosphate de codéine hémihydraté
..................................................................................................
0,089 g
Quantité correspondante en codéine base
.........................................................................................
0,070 g
Teinture de grindélia
........................................................................................................................
0,400 g
Thym
.............................................................................................................................................
3,000 g
Mauve
............................................................................................................................................
1,000 g
Pour 100 ml de sirop.
·
Une cuillère-mesure (5 ml) contient 3,5 mg de codéine base.
·
Une cuillère à soupe (15 ml) contient 10,5 mg de codéine base.
Excipients: saccharose, alcool, sodium.
·
Une cuillère-mesure (5 ml) contient 0,244 g d'éthanol (alcool), 2,8
g de saccharose et 2,3 mg de sodium.
·
Une cuillère à soupe (15 ml) contient 0,732 g d'éthanol (alcool),
8,4 g de saccharose et 7 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Titre alcoolique volumique du sirop: 6 % (V/V).
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des toux non productives gênantes.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT A PARTIR DE 20 KG (SOIT ENVIRON 6
ANS).
Cette spécialité n'est pas adaptée à l'enfant de moins de 20 kg.
·
1 cuillère-mesure (5 ml) contient 3,5 mg de codéine base.
·
1 cuillère à soupe (15 ml) contient 10,5 mg de codéine base.
Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et.
limité aux horaires où survient la toux.
En l'absence d'autre prise médicamenteuse ap