Fluanxol Mite 1 mg overtrukne tabletter

Land: Denemarken

Taal: Deens

Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Werkstoffen:

Flupentixoldihydrochlorid

Beschikbaar vanaf:

H. Lundbeck A/S

ATC-code:

N05AF01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Flupentixol di

Dosering:

1 mg

farmaceutische vorm:

overtrukne tabletter

Autorisatie-status:

Ikke markedsført

Autorisatie datum:

1965-11-15

Bijsluiter

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
FLUANXOL® MITE 0,5 OG 1 MG OVERTRUKNE TABLETTER
Flupentixol (som dihydrochlorid)
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Fluanxol Mite til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
BEMÆRK: Der kan være kommet opdateringer til teksten i
indlægssedlen, efter indlægssedlen er blevet
trykt og lagt i pakningen til din medicin. På www.indlaegsseddel.dk
kan du finde den nyeste version af
indlægssedlen. Du skal rette dig efter den nyeste version – se
dateringen nederst på indlægssedlerne.
Hvis du er i tvivl, skal du kontakte din læge.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Fluanxol Mite
3.
Sådan skal du tage Fluanxol Mite
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Fluanxol Mite er et middel mod sindslidelser.
Fluanxol Mite virker på særlige områder af hjernen og er med til at
rette den ubalance i hjernen, som
er årsagen til dine symptomer.
•
Du kan få Fluanxol Mite mod depression
•
Du kan også få Fluanxol Mite mod angst og uro
Fluanxol Mite dæmper depression samt angst og uro. Fluanxol i højere
doser anvendes kun til
behandling af andre sindslidelser.
Lægen kan have givet dig Fluanxol Mite for noget andet. Følg altid
lægens anvisning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE FLUANXOL MITE
TAG IKKE FLUANXOL MITE:
•
Hvis du er overfølsom (allergisk) over for flupentixol eller et af de
øvrige indholdsstoffer (angivet
i punkt 6).
•
Hvis du er påvirke

Productkenmerken

15. DECEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FLUANXOL MITE, OVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
2743
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Fluanxol Mite
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Fluanxol Mite 0,50 mg: Hver tablet indeholder 0,50 mg flupentixol (som
0,5840 mg
flupentixoldihydrochlorid).
Fluanxol Mite 1 mg: Hver tablet indeholder 1 mg flupentixol (som 1,168
mg
flupentixoldihydrochlorid).
Hjælpestoffe, som behandleren skal være opmærksom på:
Fluanxol 0,50 mg indeholder 27,5 mg lactosemonohydrat og 36 mg
saccharose.
Fluanxol 1 mg indeholder 37 mg lactosemonohydrat og 50 mg saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Overtrukne tabletter
0,50 mg: Rund, bikonveks, okkergul, overtrukket tablet.
1 mg: Rund, bikonveks, okkergul, overtrukket tablet.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Psykotiske tilstande bortset fra endogene depressioner.
Forsøgsvis ved ikke-psykotiske depressive tilstande.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_Dosering _
_Voksne_
Individuel dosering afhængig af patientens tilstand.
_09729_spc.doc_
_Side 1 af 11_
_Angst, depression, asteni_
Initialt 1 mg om morgenen eller 0,5 mg 2 gange daglig. Efter en uge
kan dosis øges til 2
mg/dag ved inadækvat klinisk effekt. Maksimalt anvendes 3 mg/dag
fordelt på to doser.
_Ældre patienter_
Halv dosis, dvs. 0,5-1,5 mg/dag.
Effekten viser sig oftest i løbet af 2-3 dage. Fluanxol Mite
seponeres, hvis der ikke er effekt
inden for en uge på maksimalt anbefalet dosis.
_Skizofreni og lignende psykoser_
Se produktresuméer for Fluanxol tabletter 5 mg.
_Børn_
Der er ingen erfaring med behandling af børn.
_Nedsat nyrefunktion_
Kan gives i sædvanlige doser.
_Nedsat leverfunktion_
Doseres med forsigtighed til patienter med nedsat leverfunktion.
_Varighed af behandling_
Afhængig af lidelsens art. Årelang behandling kan være nødvendig
ved kroniske psykoser.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført i
pkt. 6.1.
Nedsat bevidsthedsniveau af enhver