Flecainid "Sandoz" 100 mg tabletter

Land: Denemarken

Taal: Deens

Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Werkstoffen:

FLECAINIDACETAT

Beschikbaar vanaf:

Sandoz A/S

ATC-code:

C01BC04

INN (Algemene Internationale Benaming):

flecainide acetate

Dosering:

100 mg

farmaceutische vorm:

tabletter

Autorisatie-status:

Markedsført

Autorisatie datum:

2006-06-09

Bijsluiter

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
FLECAINID SANDOZ 100 MG TABLETTER
flecainidacetat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Flecainid Sandoz
3.
Sådan skal du tage Flecainid Sandoz
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Flecainid Sandoz tilhører en gruppe af lægemidler, som anvendes mod
hjerterytmeforstyrrelser (kaldet
antiarytmika). Flecainid Sandoz virker hæmmende på ledningsevnen i
hjertet og forlænger hjertets
hviletid, hvorved hjertet igen kommer til at pumpe normalt.
Flecainid Sandoz anvendes til
-
visse alvorlige hjerterytmeforstyrrelser, som ofte viser sig som
alvorlig hjertebanken eller hurtig
puls/hjerterytme.
-
tilfælde af alvorlige hjerterytmeforstyrrelser, som ikke kan
behandles med anden medicin, eller
når andre behandlinger ikke tåles.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE FLECAINID SANDOZ
TAG IKKE FLECAINID SANDOZ
-
hvis du er allergisk over for flecainid eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i afsnit 6 ).
-
hvis du lider af en anden hjertesygdom, som adskiller sig fra den
hjertesygdom, som du tager
denne medicin for. Hvis du er usikker el

Productkenmerken

29. NOVEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FLECAINID ”SANDOZ”, TABLETTER 100 MG
0.
D.SP.NR.
23401
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Flecainid ”Sandoz”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 100 mg flecainidacetat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hvid, cirkelformet, bikonveks tablet, som ikke er filmovertrukken, og
som har en delekærv
på den ene side og prægningen ”C” over delekærven og ”FJ”
under delekærven og en
delekærv på den anden side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til behandling af:
1.
Behandling af AV nodal takykardi og arytmier i forbindelse med
Wolff-Parkinson-
White´s syndrom samt lignende tilstande i de accessoriske
ledningsveje, når anden
behandling har været utilstrækkelig.
2.
Behandling af svær symptomatisk og livstruende paroksystisk
ventrikulær arytmi,
hvor anden behandling er ineffektiv eller ikke tolereres.
3.
Behandling af paroksystiske arytmier i atriet (atrieflimren,
atrieflagren og
atrietakykardi) hos patienter med invaliderende symptomer efter
konvertering,
forudsat at der er et udtalt behov for behandling ud fra de kliniske
symptomers
sværhedsgrad, og hvor anden behandling har været ineffektiv. Sygdom,
der skyldes
hjertets fysiske tilstand og/eller nedsat funktion af venstre
ventrikel, bør udelukkes på
grund af øget risiko for proarytmisk effekt.
_dk_hum_39283_spc.doc_
_Side 1 af 11_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Opstart af flecainidbehandling og dosisændringer bør ske under
lægelig overvågning og
monitorering af EKG og plasmaniveauet. Disse tiltag kan i nogle
tilfælde kræve
hospitalsindlæggelse, særligt hos patienter med livstruende
ventrikulære arytmier. Sådanne
beslutninger bør træffes i samråd med en specialist. Patienter med
underliggende
kardiomyopati og især dem med tidligere myokardieinfarkt bør kun
påbegynde
flecainidbehandling, hvis andre antiarytmika, med undtagelse af klasse
1C (især
amiodaron), er uden effe