Felodipin Sandoz eco 10 mg Retardtabletten

Land: Zwitserland

Taal: Duits

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Werkstoffen:

felodipinum

Beschikbaar vanaf:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC-code:

C08CA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

felodipinum

farmaceutische vorm:

Retardtabletten

Samenstelling:

felodipinum 10 mg, lactosum monohydricum 89 mg, natrii laurilsulfas corresp. natrium 0.16 mg, hypromellosum, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, Überzug: lactosum monohydricum 3.5 mg, hypromellosum, macrogolum 4000, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), pro compresso obducto.

klasse:

B

Therapeutische categorie:

Synthetika

Therapeutisch gebied:

Calciumantagonist

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

2003-09-12

Bijsluiter

PATIENTENINFORMATION
Felodipin Sandoz® eco 2,5/5/10
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Felodipin Sandoz eco und wann wird es angewendet?
Felodipin Sandoz eco enthält als Wirkstoff Felodipin und dient zur
Behandlung aller Formen des
Bluthochdrucks (Hypertonie) sowie von Angina pectoris (schmerzhafte
Brustenge). Felodipin gehört
in die Gruppe der Calcium-Antagonisten, welche die
Stoffwechselvorgänge in den Herz- und
Gefässmuskelzellen beeinflussen. Durch die Entspannung der
Gefässmuskulatur sowie die
Erweiterung der arteriellen Blutgefässe wird der erhöhte Blutdruck
auf ein normales Niveau gesenkt.
Felodipin Sandoz eco darf nur auf Verschreibung und unter ständiger
Kontrolle des Arztes oder der
Ärztin verwendet werden.
Wann darf Felodipin Sandoz eco nicht angewendet werden?
Felodipin Sandoz eco darf bei bekannter Überempfindlichkeit auf den
Wirkstoff Felodipin oder
einen der Hilfsstoffe nicht eingenommen werden.
Felodipin Sandoz eco darf nicht eingenommen werden:
·wenn Sie innerhalb des letzten halben Jahres einen Schlaganfall
hatten,
·wenn Sie an einem Herz-Kreislauf-Schock leiden,
·wenn Ihre Herzklappen verengt sind und somit der Blutdurchfluss
erschwert ist,
·wenn Ihr Herzmuskel erkrankt ist und dadurch der Herzinnenraum
verengt wird,
·wenn Sie bereits in Ruhe oder bei geringer Anstrengung Schmerzen im
Brustbereich haben
(instabile Angina pectoris),
·wenn Sie innerhalb der letzten acht Wochen einen Herzinfarkt
erlitten haben,
·wenn bei Ihnen die Erregungsleitung von den Herzvorhöfen auf die
Herzkammern gestört ist,
·wenn Ihre Leberfunktion stark eingeschränkt ist,
·wenn Sie an einer Herzleistungsschwäche leiden, die nicht durch
ärztliche Massnahmen stabilisiert
wurde.
Wann ist bei der Einnahme von Felodipin Sandoz eco Vorsicht geboten?
Die blutdrucksenkende Wirkung von Felodipin Sandoz eco kann durch
andere blutdrucksenkende
Arzneimittel verstärkt werden.
Eine Reihe von anderen Medikamenten können bei gleichzeitiger
Einnahme die blutdrucksenkende
Wirkung von Felodipin Sandoz eco beeinfl

Productkenmerken

FACHINFORMATION
Felodipin Sandoz® eco 2,5/5/10
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Felodipinum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
2,5 mg, 5 mg bzw. 10 mg Felodipinum pro Retardtablette.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Hypertonie.
Stabile Angina pectoris.
Dosierung/Anwendung
Hypertonie
Die Dosierung sollte individuell angepasst werden. Es wird eine
Initialdosierung von 5 mg täglich
empfohlen. Die Erhaltungsdosierung beträgt gewöhnlich 5–10 mg
einmal täglich. Wenn nötig kann
die Dosis weiter erhöht werden oder es kann zusätzlich ein anderes
Antihypertensivum (z.B.
Betablocker, Diuretikum oder ACE-Hemmer) verabreicht werden.
Stabile Angina pectoris
Die Dosierung sollte individuell angepasst werden. Es wird eine
Initialdosierung von 5 mg einmal
täglich empfohlen, welche wenn nötig auf 2,5 mg reduziert oder auf
10 mg einmal täglich erhöht
werden kann.
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten mit Hypertonie wird eine Initialbehandlung von
2,5 mg täglich empfohlen.
Dosierung bei Patienten mit Niereninsuffizienz
Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer
Nierenfunktionsstörungen ist keine Dosisanpassung
notwendig. Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung ist
Vorsicht angezeigt.
Dosierung bei Patienten mit Leberinsuffizienz
Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion kann die
Plasmakonzentration von Felodipin erhöht
sein. Deshalb sind möglicherweise tiefere Dosierungen angezeigt
(siehe «Pharmakokinetik»). Bei
Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung ist Felodipin Sandoz eco
kontraindiziert.
Kinder
Für die Anwendung von Felodipin bei Kindern liegen nur wenige Daten
vor. Eine Anwendung bei
Kindern kann daher nicht empfohlen werden.
Korrekte Einnahme der Retardtabletten
Felodipin Sandoz eco Retardtabletten sind am Morgen als Einzeldosis
mit genügend Flüssigkeit
einzunehmen und müssen ganz geschluckt, d.h. sie dürfen weder
zerkaut, zerdrückt noch geteilt
werden.
Die Retardtabletten können nüchte