Exzolt

Land: Europese Unie

Taal: Bulgaars

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
12-01-2022
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
12-01-2022

Werkstoffen:

fluralaner

Beschikbaar vanaf:

Intervet International B.V.

ATC-code:

QP53BE02

INN (Algemene Internationale Benaming):

fluralaner

Therapeutische categorie:

Пиле

Therapeutisch gebied:

Ектопаратициди, инсектициди и репеленти

therapeutische indicaties:

Лечение на заразяване с червена чума по домашните птици (Dermanyssus gallinae) при ясли, развъдчици и кокошки носачки.

Product samenvatting:

Revision: 3

Autorisatie-status:

упълномощен

Autorisatie datum:

2017-08-18

Bijsluiter

                                16
B. ЛИСТОВКА
17
ЛИСТОВКА (50 ML ОПАКОВКА):
EXZOLT 10 MG/ML РАЗТВОР ЗА ПРИЛАГАНЕ ВЪВ ВОДА
ЗА ПИЕНЕ ЗА ПИЛЕТА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
The Netherlands
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Intervet Productions SA
Rue de Lyons
27460 Igoville
France
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Exzolt 10 mg/ml разтвор за прилагане във вода
за пиене за пилета
fluralaner
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Един ml съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Fluralaner 10 mg
Разтвор за прилагане във вода за
пиене.
Светложълт до тъмножълт разтвор.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Третиране на ярки, родителски стада и
кокошки-носачки срещу опаразитяване с
кокошинки
(
_Dermanyssus gallinae_
).
5.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Няма.
6.
НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ
Не са известни.
Ако забележите някакви
неблагоприятни реакции, включително и
такива, които не са описани в
тази листовка или мислите, че
ветеринарномедицинския продукт не
работи, моля да уведомите
Вашия ветеринарен лекар.
7.
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
18
Пилета (ярки, родителск
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Exzolt 10 mg/ml разтвор за прилагане във вода
за пиене за пилета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки ml съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
10 mg fluralaner
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Разтвор за прилагане във вода за
пиене.
Светложълт до тъмножълт разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Пилета (ярки, родителски стада и
кокошки-носачки).
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Третиране на ярки, родителски стада и
кокошки-носачки срещу опаразитяване с
кокошинки
(
_Dermanyssus gallinae_
).
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Няма.
4.4 СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ
ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН
ВМП
Да се избягват следните практики,
защото те повишават риска от развитие
на резистентност и
може да доведат до неефективно
лечение:
-
твърде често и повтарящо се прилагане
на акарициди от същия клас за удължен
период от
време;
-
недостатъчно дозиране, което може да
се дължи на неправилна оценка на
телесната маса,
неправилно прилагане на продукта
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Documenten in andere talen

Bijsluiter Bijsluiter Spaans 12-01-2022
Productkenmerken Productkenmerken Spaans 12-01-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Spaans 20-10-2017
Bijsluiter Bijsluiter Tsjechisch 12-01-2022
Productkenmerken Productkenmerken Tsjechisch 12-01-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Tsjechisch 20-10-2017
Bijsluiter Bijsluiter Deens 12-01-2022
Productkenmerken Productkenmerken Deens 12-01-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Deens 20-10-2017
Bijsluiter Bijsluiter Duits 12-01-2022
Productkenmerken Productkenmerken Duits 12-01-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Duits 20-10-2017
Bijsluiter Bijsluiter Estlands 12-01-2022
Productkenmerken Productkenmerken Estlands 12-01-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Estlands 20-10-2017
Bijsluiter Bijsluiter Grieks 12-01-2022
Productkenmerken Productkenmerken Grieks 12-01-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Grieks 20-10-2017
Bijsluiter Bijsluiter Engels 12-01-2022
Productkenmerken Productkenmerken Engels 12-01-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Engels 20-10-2017
Bijsluiter Bijsluiter Frans 12-01-2022
Productkenmerken Productkenmerken Frans 12-01-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Frans 20-10-2017
Bijsluiter Bijsluiter Italiaans 12-01-2022
Productkenmerken Productkenmerken Italiaans 12-01-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Italiaans 20-10-2017
Bijsluiter Bijsluiter Letlands 12-01-2022
Productkenmerken Productkenmerken Letlands 12-01-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Letlands 20-10-2017
Bijsluiter Bijsluiter Litouws 12-01-2022
Productkenmerken Productkenmerken Litouws 12-01-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Litouws 20-10-2017
Bijsluiter Bijsluiter Hongaars 12-01-2022
Productkenmerken Productkenmerken Hongaars 12-01-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Hongaars 20-10-2017
Bijsluiter Bijsluiter Maltees 12-01-2022
Productkenmerken Productkenmerken Maltees 12-01-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Maltees 20-10-2017
Bijsluiter Bijsluiter Nederlands 12-01-2022
Productkenmerken Productkenmerken Nederlands 12-01-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Nederlands 20-10-2017
Bijsluiter Bijsluiter Pools 12-01-2022
Productkenmerken Productkenmerken Pools 12-01-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Pools 20-10-2017
Bijsluiter Bijsluiter Portugees 12-01-2022
Productkenmerken Productkenmerken Portugees 12-01-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Portugees 20-10-2017
Bijsluiter Bijsluiter Roemeens 12-01-2022
Productkenmerken Productkenmerken Roemeens 12-01-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Roemeens 20-10-2017
Bijsluiter Bijsluiter Slowaaks 12-01-2022
Productkenmerken Productkenmerken Slowaaks 12-01-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Slowaaks 20-10-2017
Bijsluiter Bijsluiter Sloveens 12-01-2022
Productkenmerken Productkenmerken Sloveens 12-01-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Sloveens 20-10-2017
Bijsluiter Bijsluiter Fins 12-01-2022
Productkenmerken Productkenmerken Fins 12-01-2022
Bijsluiter Bijsluiter Zweeds 12-01-2022
Productkenmerken Productkenmerken Zweeds 12-01-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Zweeds 20-10-2017
Bijsluiter Bijsluiter Noors 12-01-2022
Productkenmerken Productkenmerken Noors 12-01-2022
Bijsluiter Bijsluiter IJslands 12-01-2022
Productkenmerken Productkenmerken IJslands 12-01-2022
Bijsluiter Bijsluiter Kroatisch 12-01-2022
Productkenmerken Productkenmerken Kroatisch 12-01-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Kroatisch 20-10-2017

Zoekwaarschuwingen met betrekking tot dit product

Bekijk de geschiedenis van documenten