Ethosuximid Aristo 50 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Ethosuximid

Beschikbaar vanaf:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ethosuximide

farmaceutische vorm:

Lösung zum Einnehmen

Samenstelling:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Ethosuximid (00417) 50 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

2018-08-03

Bijsluiter

1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Ethosuximid Aristo 50 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Wirkstoff: Ethosuximid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Ethosuximid Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ethosuximid Aristo beachten?
3.
Wie ist Ethosuximid Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ethosuximid Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Ethosuximid Aristo und wofür wird es angewendet?
Ethosuximid Aristo ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
epileptischen Anfällen (Antiepileptikum).
Ethosuximid Aristo wird angewendet zur Behandlung von
-
pyknoleptischen Absencen sowie komplexen und atypischen Absencen.
-
myoklonisch-astatischem Petit mal und myoklonischen Anfällen des
Jugendlichen (Impulsiv-petit-
mal), wenn andere Arzneimittel nicht wirksam waren und/oder nicht
vertragen wurden.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ethosuximid Aristo beachten?
Ethosuximid Aristo darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Ethosuximid, andere Succinimide
(Arzneimittelgruppe, zu der auch
Ethosuximid gehört), Methyl-4-hydroxybenzoat oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihr

Productkenmerken

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ethosuximid Aristo 50 mg/ml Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 50 mg Ethosuximid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 0,5 mg Methyl-4-hydroxybenzoat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
-
Pyknoleptische Absencen sowie komplexe und atypische Absencen
-
Myoklonisch-astatisches Petit mal und myoklonische Anfälle des
Jugendlichen (Impulsiv-petit-
mal), wenn andere Arzneimittel nicht wirksam waren und/oder nicht
vertragen wurden.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Erwachsene, ältere Patienten und Kinder über 6 Jahren:
Die Behandlung beginnt mit einer täglichen Dosis von 500 mg.
Die Dosis wird, je nach Verträglichkeit, alle fünf bis sieben Tage
in Schritten von maximal 250 mg
erhöht, bis mit einer Dosis von 1000-1500 mg täglich eine Kontrolle
der Anfälle erreicht wird.
In Einzelfällen kann eine Dosis von 2000 mg, verteilt auf mehrere
Einzeldosen, erforderlich sein.
Die therapeutischen Plasmaspiegel von Ethosuximid liegen normalerweise
zwischen 40 und
100 Mikrogramm/ml. Die Dosierung richtet sich jedoch nach dem
klinischen Ansprechen des
Patienten. Die Halbwertszeit von Ethosuximid im Plasma beträgt mehr
als 24 Stunden, sodass die
Tagesdosis bei guter Verträglichkeit einmal täglich als Einzeldosis
eingenommen werden kann.
Jedoch sollten höhere Tagesdosen auf 2 oder 3 Einzelgaben verteilt
werden.
Das Risiko dosisabhängiger Nebenwirkungen lässt sich durch eine
vorsichtige Dosierung (niedrige
Anfangsdosis zu Therapiebeginn, allmähliche Dosissteigerung) und die
Einnahme des Arzneimittels
während oder nach den Mahlzeiten reduzieren.
Antiepileptische Therapien sind grundsätzlich Langzeittherapien.
Über Beginn, Behandlungsdauer und
das Absetzen von Ethosuximid sollte