ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE Teva 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

éthinylestradiol

Beschikbaar vanaf:

TEVA SANTE

ATC-code:

G03AA12

INN (Algemene Internationale Benaming):

ethinyl estradiol

Dosering:

0,02 mg

farmaceutische vorm:

comprimé

Samenstelling:

composition pour un comprimé > éthinylestradiol : 0,02 mg > drospirénone : 3 mg

Prescription-type:

liste I

Therapeutisch gebied:

pharmaco-thérapeutique (ATC) Progestatifs et Estrogènes. Associations Fixes

Product samenvatting:

219 022-3 ou 34009 219 022 3 5 - 1 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 024-6 ou 34009 219 024 6 4 - 2 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 025-2 ou 34009 219 025 2 5 - 3 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 349-8 ou 34009 581 349 8 2 - 6 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 350-6 ou 34009 581 350 6 4 - 13 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisatie-status:

Archivée

Autorisatie datum:

2012-08-22

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/09/2014
Dénomination du médicament
ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE TEVA 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé
Ethinylestradiol/Drospirénone
Encadré
POINTS IMPORTANTS À CONNAÎTRE CONCERNANT LES CONTRACEPTIFS HORMONAUX
COMBINÉS (CHC) :
·
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés correctement.
·
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en particulier pendant la
première année de leur
utilisation ou lorsque le contraceptif hormonal combiné est repris
après une interruption de 4 semaines ou plus.
·
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un caillot sanguin (voir rubrique 2 «
Caillots
sanguins »).
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT, PARCE QU’IL CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES
POUR VOUS.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même si les signes de leur
maladie sont identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si vous présentez un effet indésirable, parlez-en à votre médecin
ou à votre pharmacien. Ceci inclut des effets indésirables
non listés dans cette notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE TEVA 0,02 mg/3 mg,
comprimé pelliculé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE TEVA 0,02 mg/3
mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE TEVA 0,02 mg/3 mg,
comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENON

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/09/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE TEVA 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 0,02 mg d’éthinylestradiol et
3 mg de drospirénone.
Excipient(s) à effet notoire : un comprimé pelliculé contient 44 mg
de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé rose et rond.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception orale.
La décision de prescrire ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE TEVA doit
être prise en tenant compte des facteurs de
risque de la patiente, notamment ses facteurs de risque de
thrombo-embolie veineuse (TEV), ainsi que du risque de TEV
associé à ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE TEVA en comparaison aux
autres CHC (Contraceptifs Hormonaux
Combinés) (voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Comment prendre ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE TEVA 0,02 mg / 3 mg,
comprimé pelliculé :
Les comprimés doivent être pris chaque jour, à peu près au même
moment, éventuellement avec un peu de liquide, en
respectant l'ordre indiqué sur la plaquette. Prendre un comprimé
chaque jour pendant 21 jours consécutifs.
Commencer la plaquette suivante après un arrêt de 7 jours pendant
lequel se produit habituellement une hémorragie de
privation. Celle-ci débute généralement 2 ou 3 jours après le
dernier comprimé. Il est possible que cette hémorragie de
privation ne soit pas terminée au moment d'entamer la plaquette
suivante.
Modalités d’instauration du traitement par
ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE TEVA 0,02 mg / 3 mg, comprimé
pelliculé :
·
Absence de contraception hormonale antérieure (le mois précédent) :
La prise des comprimés doit commencer le 1
er
jour du cycle (c'est-à-dire le premier jour des règles).
·
Relais d'une méthode contraceptive estroprogestative (cont