Ethanol 70 % Gedenatureerd Conforma cut. opl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Ethanol 75 g

Beschikbaar vanaf:

Conforma SA-NV

ATC-code:

D08AX08

INN (Algemene Internationale Benaming):

Alcohol

farmaceutische vorm:

Oplossing voor cutaan gebruik

Samenstelling:

Alcohol 0.7 ml/ml

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Ethanol

Product samenvatting:

CTI-code: 471920-01 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 471937-01 - De grootte van de verpakking: 5 l - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2015-03-25

Bijsluiter

BIJSLUITER
Pagina 1 van 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ETHANOL 70% GEDENATUREERD CONFORMA,
OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK
Ethanol 90% v/v
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts , apotheker
of verpleegkundige u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts , apotheker
of verpleegkundige.
-
Wordt uw klacht na een aantal dagen niet minder, of wordt hij zelfs
erger? Neem dan contact op
met uw arts.
IN DEZE BIJSLUITER :
1.
Wat is Ethanol 70% gedenatureerd Conforma en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ETHANOL 70% GEDENATUREERD CONFORMA EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Geneesmiddelengroep: Preparaat voor ontsmetting van de huid.
Therapeutische indicaties: Ontsmettingsalcohol wordt voornamelijk
gebruikt om de huid te
ontsmetten voor het toedienen van een inspuiting en voor kleine
heelkundige ingrepen.
Het wordt ook gebruikt om handen te ontsmetten voor kleine heelkundige
ingrepen
(bloedafname, punctie, plaatsen van katheder).
Wordt uw klacht na een aantal dagen niet minder, of wordt hij zelfs
erger? Neem dan contact
op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN:
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden
in rubriek 6.
-
op open wonden
-
voor grote oppervlakten of als spray
Pagina 2 van 6
WANNEER MOET U EXTRA V

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Pagina 1 van 6
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ethanol 70% gedenatureerd Conforma, oplossing voor cutaan gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Ethanol 70% V/V gedenatureerd met isopropyl alcohol
Voor een volledige lijst van de hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing cutaan gebruik
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ethanol 70% gedenatureerd Conforma wordt voornamelijk profylactisch
aangewend als
desinfectans van de intacte huid vóór injecties en mineure
chirurgische ingrepen. Ethanol
70% gedenatureerd Conforma wordt ook gebruikt voor desinfectie van
handen (hygiënische
handontsmetting) voor mineure chirurgische ingrepen (bloedafname,
catheterisatie, punctie).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Pre-operatieve desinfectie van intacte huid: met een swab of
wattenprop, bevochtigd met
voldoende hoeveelheid oplossing, de te desinfecteren huidoppervlakte
gedurende voldoende
tijd vochtig houden (inwerktijd = droogtijd)
Desinfectie handen: na reinigen met zeep, minimaal 3 ml oplossing
aanbrengen op droge
handen, de handen gedurende 30 seconden zorgvuldig over elkaar wrijven
en aan lucht laten
drogen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde
hulpstoffen.
-
Open wonden.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
-
Aangewend op wonden of ruwe oppervlakten, verhoogt de kans op
irritatie van de huid
en kan een coagulum gevormd worden waaronder bacteriële groei kan
optreden.
-
Ethanol 70% gedenatureerd Conforma wordt best niet aangewend voor
desinfectie van
open lesies.
-
Om huidirritatie te voorkomen, worden bij het desinfecteren van
voorwerpen best
handschoenen gedragen.
-
Ethanol 70% gedenatureerd Conforma kan aantasting van materialen zoals
rubber en
sommige soorten kunststof (o.a. polyethyleen) veroorzaken.
-
Door de vluchtigheid van Ethanol 70% gedenatureerd Conforma is de
oplossing
ongeschikt voor grote oppervlakten of voor gebruik als spray.
-
Et