Esomeprazol "Mylan" 40 mg enterokapsler, hårde

Land: Denemarken

Taal: Deens

Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Werkstoffen:

Esomeprazolmagnesium

Beschikbaar vanaf:

Mylan AB

ATC-code:

A02BC05

INN (Algemene Internationale Benaming):

Esomeprazolmagnesium

Dosering:

40 mg

farmaceutische vorm:

enterokapsler, hårde

Autorisatie-status:

Markedsført

Autorisatie datum:

2010-02-12

Bijsluiter

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ESOMEPRAZOL MYLAN 20 MG HÅRDE ENTEROKAPSLER
ESOMEPRAZOL MYLAN 40 MG HÅRDE ENTEROKAPSLER
esomeprazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Esomeprazol Mylan til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Esomeprazol Mylan
3.
Sådan skal du tage Esomeprazol Mylan
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Esomeprazol Mylan indeholder en medicin, der hedder esomeprazol.
Esomeprazol er en
”protonpumpehæmmer”, som virker ved at nedsætte mavens
produktion af syre.
Esomeprazol Mylan anvendes til behandling af følgende:
Voksne og unge i alderen 12 år og derover
•
Gastroesofageal reflukssygdom (GERD). Det er, når syre fra maven
stiger op i spiserøret og
giver smerter, betændelseslignende tilstand og halsbrand.
•
Mavesår eller sår på den øverste del af tarmen, der er inficeret
med bakterien
_Helicobacter _
_pylori_
. Hvis du fejler dette, kan din læge også ordinere antibiotika for
at behandle infektionen
og tillade såret at hele.
Voksne
•
Mavesår forårsaget af non-steroid antiinflammatorisk medicin
(NSAID). Esomeprazol Mylan
kan også anvendes til at forebygge mavesår, hvis du tager NSAID.
•
For meget mavesyre forårsaget af en vækst i bugspytkirtlen
(Zollinger-Ellisons syndrom).
•
Som opfølgende behandling, efter behandling med

Productkenmerken

24. JANUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ESOMEPRAZOL "MYLAN", HÅRDE ENTEROKAPSLER
0.
D.SP.NR.
26671
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Esomeprazol "Mylan"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
20 mg
En kapsel indeholder 20 mg esomeprazol (som esomeprazolmagnesium).
40 mg
En kapsel indeholder 40 mg esomeprazol (som esomeprazolmagnesium).
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
20 mg: En kapsel indeholder op til 45,58 mg saccharose
40 mg: En kapsel indeholder op til 91,16 mg saccharose
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde enterokapsler
20 mg
Hvide til cremefarvede pellets i en hård gelatinekapsel, længde
15,8 mm ± 0,4 mm og
bredde 5,85 mm ± 0,03 (ca.),
med lyserød overdel og underdel, præget med "Mylan" over
"EM 20" med sort blæk på både over- og underdel.
40 mg
Hvide til cremefarvede pellets i en hård gelatinekapsel, længde
19,3 mm ± 0,4 mm og
bredde 6,93 mm ±0,03 (ca.)
med brun overdel og underdel, præget med "Mylan" over "EM
40" med sort blæk på både over- og underdel.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Esomeprazol "Mylan" er indiceret til:
_45137_spc.doc_
_Side 1 af 18_
VOKSNE
Gastroesofageal reflukssygdom (GERD)
-
Behandling af erosiv refluksesofagitis.
-
Langtidsbehandling af patienter med helet esofagitis som
recidivprofylakse.
-
Symptomatisk behandling af gastroesofageal reflukssygdom (GERD).
Kombination med passende antibiotika til eradikation af
_Helicobacter pylori _
-
Heling af _Helicobacter pylori_-associeret duodenal ulcus
-
Recidivprofylakse af _Helicobacter pylori_-associeret ulcus.
Patienter med behov for fortsat NSAID-behandling
-
Heling af ulcus ventriculi associeret med NSAID-behandling.
-
Forebyggelse af ulcus ventriculi og ulcus duodeni associeret med
NSAID-behandling
hos risikopatienter.
Opfølgende behandling efter indledende i.v. behandling for at
forebygge gentagne
blødninger fra peptisk ulcus.
Behandling af Zollinger-Ellison syndrom.
UNGE FRA 12 ÅR
Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD)
-
behandling af erosiv ref