Escitalopram Bluefish 15 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ESCITALOPRAMOXALAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; ESCITALOPRAM;

Beschikbaar vanaf:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC-code:

N06AB10

INN (Algemene Internationale Benaming):

ESCITALOPRAMOXALAAT COMPOSITION corresponding to; ESCITALOPRAM;

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Escitalopram

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYSORBAAT 80 (E 433); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ESCITALOPRAM BLUEFISH 10MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ESCITALOPRAM BLUEFISH 15MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ESCITALOPRAM BLUEFISH 20MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
Escitalopram
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Escitalopram Bluefish en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ESCITALOPRAM BLUEFISH EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Escitalopram Bluefish
behoort tot de groep van antidepressiva, de zogenaamde selectieve
serotonineheropnameremmers (SSRI's). Deze geneesmiddelen hebben
invloed op het
serotoninesysteem in de hersenen doordat ze het serotoninegehalte
verhogen. Verstoringen van het
serotoninesysteem worden beschouwd als een belangrijke factor bij het
ontstaan van depressie en
daaraan verwante aandoeningen.
Dit middel bevat escitalopram en wordt gebruikt voor de behandeling
van depressie (ernstige
depressieve episodes) en angststoornissen (zoals een paniekstoornis
met of zonder pleinvrees, sociale
angststoornis, gegeneraliseerde angststoornis en
obsessieve-compulsieve stoornis).
Het kan enkele weken duren voordat u zich beter gaat voelen. Daarom
moet u doorgaan met het
innemen van dit middel, ook al duurt het enige tijd voordat u enige
verbetering van uw situatie voe

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Escitalopram Bluefish 10 mg, filmomhulde tabletten
Escitalopram Bluefish 15 mg, filmomhulde tabletten
Escitalopram Bluefish 20 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Escitalopram Bluefish 10 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg
escitalopram (in de vorm van
escitalopram oxalaat)
Escitalopram Bluefish 15 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 15 mg
escitalopram (in de vorm van
escitalopram oxalaat)
Escitalopram Bluefish 20 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg
escitalopram (in de vorm van
escitalopram oxalaat)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Escitalopram Bluefish 10 mg: witte tot gebroken witte, ovaal gevormde,
met breukstreep, dubbelbolle
filmomhulde tabletten van ongeveer 7,9 x 5,4 mm en met aan één zijde
de inscriptie “J” en aan de
andere zijde de inscriptie “2”.
Escitalopram Bluefish 15 mg: witte tot gebroken witte, ovaal gevormde,
met breukstreep, dubbelbolle
filmomhulde tabletten van ongeveer 9,8 x 6,2 mm en met aan één zijde
de inscriptie “J” en aan de
andere zijde de inscriptie “3”.
Escitalopram Bluefish 20 mg: witte tot gebroken witte, ovaal gevormde,
met breukstreep, dubbelbolle
filmomhulde tabletten van ongeveer 11,4 x 6,9 mm en met aan één
zijde de inscriptie “J” en aan de
andere zijde de inscriptie “4”.
De tabletten van 10, 15 en 20 mg kunnen worden verdeeld in gelijke
doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van depressieve episodes.
Behandeling van paniekstoornis met of zonder pleinvrees.
Behandeling van sociale angststoornis (sociale fobie).
Behandeling van gegeneraliseerde angststoornis.
Behandeling van obsessieve-compulsieve stoornis.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De veiligheid van dagelijkse dosering boven de 20 mg is niet
aangetoond.
_ _
_ _
2
_Ernstige depressieve episoden _
De gebruikelijke dosering bedraagt 10 mg eenmaal per dag. Al naar
gelang de re