Escapelle 1,5 mg tabletes

Land: Letland

Taal: Letlands

Bron: Zāļu valsts aģentūra

Werkstoffen:

Levonorgestrels

Beschikbaar vanaf:

Gedeon Richter Plc., Hungary

ATC-code:

G03AD01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Levonorgestrelum

Dosering:

1,5 mg

farmaceutische vorm:

Tablete

Prescription-type:

bez receptes

Geproduceerd door:

Gedeon Richter Plc., Hungary

Product samenvatting:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorisatie-status:

Uz neierobežotu laiku

Bijsluiter

SASKAŅOTS ZVA 30-09-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Escapelle 1,5 mg tabletes
levonorgestrelum
Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo
tā satur Jums svarīgu
informāciju.

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis
ārsts vai farmaceits.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Escapelle 1,5 mg tabletes (turpmāk tekstā - Escapelle ) un
kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Escapelle lietošanas
3.
Kā lietot Escapelle
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Escapelle
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Escapelle un kādam nolūkam tās lieto
Escapelle ir avārijas kontracepcijas līdzeklis, ko var lietot 72
stundas (3 dienas) pēc neaizsargāta
dzimumakta, vai, ja Jūsu parastā kontracepcijas metode
izrādījusies neveiksmīga.
Escapelle satur sintētisku hormoniem līdzīgu aktīvo vielu, ko sauc
par levonorgestrelu. Situācijās,
kad tableti lieto 72 stundu (3 dienu) laikā pēc neaizsargātā
dzimumakta, tad tā novērš aptuveni 84
% paredzamo grūtniecību.
Tās nenovērsīs grūtniecības iestāšanos visos gadījumos, taču
tablete ir
efektīvāka tad, ja pēc neaizsargātā dzimumakta to lieto pēc
iespējas ātrāk. Labāk to lietot 12
stundu laikā, nevis atlikt līdz trešajai dienai.
Uzskata, ka Escapelle darbojas šādi:

pārtrauc olšūnas atbrīvošanos no olnīcas;

kavē spermatozoīdu spēju apaugļot jebkuru jau atbrīvotu olšūnu.
Escapelle var tikai novērst grūtniecības iestāšanos, ja Jūs to
lietojiet 72 stundu laikā pēc
neaizsargāta dzimumakt

Productkenmerken

SASKAŅOTS ZVA 30-09-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Escapelle 1,5 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 1,5 mg levonorgestrela (levonorgestrelum).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 142,5 mg
laktozes monohidrātu.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Gandrīz balta, plakana tablete ar slīpi nogrieztu malu 8 mm
diametrā un iespiedumu "G00" vienā
pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Avārijas kontracepcija lietošanai 72 stundu laikā pēc
neaizsargāta dzimumakta vai kontracepcijas
metodes neveiksmes gadījumā.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Pēc iespējas ātrāk jālieto viena tablete, ieteicams 12 stundu
laikā vai ne vēlāk kā 72 stundas pēc
neaizsargāta dzimumakta (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Ja trīs stundu laikā pēc tabletes lietošanas ir bijusi vemšana,
nekavējoties jālieto vēl viena tablete.
Sievietēm, kuras pēdējo 4 nedēļu laikā ir lietojušas enzīmus
inducējošas zāles un kurām nepieciešama
avārijas kontracepcija, ir ieteicams lietot nehormonālu avārijas
kontracepciju, t.i., vara IUI, vai tām
sievietēm, kuras nevar vai nevēlas lietot vara IUI, jālieto dubulta
levonorgestrela deva (2 tabletes
vienlaicīgi) (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Escapelle drīkst lietot jebkurā menstruālā cikla laikā, ja vien
nav aizkavējušās mēnešreizes.
Pēc avārijas kontracepcijas līdzekļa lietošanas vēlams izmantot
vietēju barjermetodi (piemēram,
prezervatīvu, diafragmu, spermicīdu līdzekli, maksts uzmavu), līdz
sākas nākamās mēnešreizes.
Escapelle lietošana nav kontrindikācija regulārā hormonālā
pretapaugļošanās līdzekļa lietošanas
turpināšanai.
Pediatriskā populācija
Escapelle nav piemērots lietošanai kā avārijas kontracepcijas
līdzeklis bērniem pirmspubertātes
vecumā.
Lietošanas veids
1
SASKAŅOTS ZVA 30-09-2021
Iekšķīgai lietošanai.
4.3.
Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvo v