Land: Denemarken
Taal: Deens
Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
EPIRUBICINHYDROCHLORID
Accord Healthcare B.V.
L01DB03
epirubicin hydrochloride
2 mg/ml
injektions-/infusionsvæske, opløsning
Markedsført
2009-04-06
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGERE EPIRUBICIN ACCORD 2 MG/ML, INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING E pirubicinhydrochlorid Navnet på dette lægemiddel er ‘Epirubicin Accord 2 mg/ml, injektions- og infusionsvæske, opløsning’, men i resten af denne indlægsseddel vil det blive omtalt som ‘Epirubicin Accord’. LÆS HELE DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT FÅ DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at få Epirubicin Accord 3. Sådan får du Epirubicin Accord 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Hvad Epirubicin Accord er Epirubicin Accord er et kræftlægemiddel. Behandling med kræftlægemidler kaldes nogle gange for kemoterapi. Epirubicin Accord tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes antracykliner. Disse påvirker celler, der vokser aktivt, og forsinker eller stopper cellernes vækst og øger chancen for, at cellerne dør. Hvad Epirubicin Accord bruges til Epirubicin Accord bruges til behandling af en række kræftformer, enten alene eller i kombination med andre lægemidler. Anvendelsesmåden afhænger af, hvilken type kræft der behandles. Epirubicin Accord bruges til behandling af bryst-, lunge-, æggestok- og mavekræft. Når Epirubicin Accord sprøjtes ind i blæren gennem et rør, bruges det til behandling af unormale celler eller kræft i blærevæggen. Det kan også bruges efter andre behandlinger til at forebygge, at sådanne celler vokser igen. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET Lees het volledige document
15. NOVEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR EPIRUBICIN "ACCORD", INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 25223 1. LÆGEMIDLETS NAVN Epirubicin "Accord" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Én ml indeholder 2 mg epirubicinhydrochlorid. 1 hætteflaske med 5 ml opløsning indeholder 10 mg epirubicinhydrochlorid. 1 hætteflaske med 10 ml opløsning indeholder 20 mg epirubicinhydrochlorid. 1 hætteflaske med 25 ml opløsning indeholder 50 mg epirubicinhydrochlorid. 1 hætteflaske med 50 ml opløsning indeholder 100 mg epirubicinhydrochlorid. 1 hætteflaske med 100 ml opløsning indeholder 200 mg epirubicinhydrochlorid. Lægemidlet indeholder 0,154 mmol/ml (3,54 mg/ml) natrium 1 hætteflaske med 5 ml opløsning indeholder 0,77 mmol (17,70 mg) natrium. 1 hætteflaske med 10 ml opløsning indeholder 1,54 mmol (35,40 mg) natrium. 1 hætteflaske med 25 ml opløsning indeholder 3,85 mmol (88,52 mg) natrium. 1 hætteflaske med 50 ml opløsning indeholder 7,5 mmol (177 mg) natrium. 1 hætteflaske med 100 ml opløsning indeholder 15,40 mmol (354,05 mg) natrium. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektions-/infusionsvæske, opløsning Klar, rød opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Epirubicin anvendes til behandling af en række neoplastiske tilstande, inklusive: Brystcarcinom. _dk_hum_41338_spc.doc_ _Side 1 af 16_ Gastrisk cancer. Ovariecancer. Lungekræft hos patienter, der ikke tidligere er behandlet [småcellet lungekræft (SCLC)]. Ved intravesikal administration har epirubicin vist sig at være gavnlig til behandling af: Papillært transitionalcellekarcinom i blæren. Carcinoma in situ i blæren. Profylakse af recidiverende superficielt blærekarcinom efter transuretal resektion. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Epirubicin er kun til intravenøs eller intravesikal anvendelse. Sikkerhed og virkning ved anvendelse af epirubicin til børn er ikke fastslået. Konventionel dosis Doseringsregime ved konventionelle doser Når epiru Lees het volledige document