EPHYDION, solution buvable

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

chlorhydrate d'éthylmorphine

Beschikbaar vanaf:

CILFA DEVELOPPEMENT

INN (Algemene Internationale Benaming):

hydrochloride of ethylmorphine

Dosering:

0,800 g

farmaceutische vorm:

solution

Samenstelling:

composition pour 100 ml > chlorhydrate d'éthylmorphine : 0,800 g > benzoate de sodium : 0,200 g > grindélia (extrait de) (fluide) : 0,400 g

Toedieningsweg:

orale

Eenheden in pakket:

1 flacon(s) en verre brun de 30 ml avec mesurette graduée polyéthylène polystyrène

Therapeutisch gebied:

ANTITUSSIF OPIACE

Product samenvatting:

303 670-2 ou 34009 303 670 2 5 - 1 flacon(s) en verre brun de 30 ml avec mesurette graduée polyéthylène polystyrène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/05/2005;

Autorisatie-status:

Archivée

Autorisatie datum:

1996-08-12

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/10/2003
Dénomination du médicament
EPHYDION, solution buvable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE EPHYDION, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
EPHYDION, solution buvable ?
3. COMMENT PRENDRE EPHYDION, solution buvable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER EPHYDION, solution buvable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE EPHYDION, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTITUSSIF
(R. Système respiratoire)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé pour calmer les toux sèches et les
toux d'irritation chez l'adulte et l'enfant de plus de 30 kg
(soit environ 10 ans).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
EPHYDION, solution buvable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS EPHYDION, SOLUTION BUVABLE dans les cas suivants:
·
allergie à l'un des constituants,
·
toux chez l'asthmatique,
·
en cas d'insuffisance respiratoire,
·
allaitement.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE en association
avec l'alcool.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VO

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/10/2003
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EPHYDION, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d'éthylmorphine
.............................................................................................................
0,800 g
Benzoate de sodium
.........................................................................................................................
0,200 g
Grindélia (extrait fluide hydro-alcoolique)
.............................................................................................
0,400 g
Pour 100 ml.
1 goutte contient 0,4 mg de chlorhydrate d'éthylmorphine.
1 ml = 20 gouttes, soit 8 mg de chlorhydrate d'éthylmorphine.
Excipient: parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E218).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des toux non productives gênantes.
Remarque: l'association d'un expectorant et d'un antitussif n'est pas
justifiée.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 30 Kg (soit environ 10 ans).
Voie orale.
Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et
limité aux horaires où survient la toux.
EN L'ABSENCE D'AUTRE PRISE MÉDICAMENTEUSE APPORTANT DU CHLORHYDRATE
D'ÉTHYLMORPHINE (CODÉTHYLINE ) OU TOUT AUTRE
ANTITUSSIF CENTRAL, LA DOSE QUOTIDIENNE DE CODÉTHYLINE À NE PAS
DÉPASSER EST DE:
·
120 MG CHEZ L'ADULTE.
·
0,6 MG/KG CHEZ L'ENFANT DE 20 À 50 KG (ENVIRON 6 À 15 ANS).
·
0,3 MG/KG CHEZ L'ENFANT DE 12 À 20 KG (ENVIRON 30 MOIS À 6 ANS).
La posologie usuelle est de:
·
Chez l'adulte: 40 à 50 gouttes par prise, à renouveler au bout de 6
heures en cas de besoin, sans dépasser 4 prise par jour.
·
Chez le sujet âgé ou en cas d'insuffisance hépatique: La posologie
initiale sera diminuée de moitié par rapport à la
posologie conseillée chez l'adulte, et pourra éventuelle