ENRO-K 100 mg/ml

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Enrofloxacin

Beschikbaar vanaf:

Laboratorios Karizoo s.a. (8093001)

ATC-code:

QJ01MA90

INN (Algemene Internationale Benaming):

Enrofloxacin

farmaceutische vorm:

Lösung zum Eingeben

Samenstelling:

Enrofloxacin (24281) 100 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Eingeben über das Trinkwasser

Therapeutische categorie:

Truthuhn; Huhn

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

2009-09-25

Bijsluiter

GEBRAUCHSINFORMATION
ENRO-K 100 MG/ML Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für
_Hühner _
_und Puten_
Wirkstoff: Enrofloxacin
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST:
LABORATORIOS KARIZOO, S.A.
Políg. Industrial La Borda
Mas Pujades, 11-12
08140 – CALDES DE MONTBUI (Barcelona)
Spanien
1._ Mitvertrieb_
_ _
_ _:
BELA-PHARM GMBH & CO. KG
Lohner Straße 19
D-49377 Vechta
2._ Mitvertrieb_
_ _
_ _:
BREMER PHARMA GMBH
Werkstr 42
34414 Warburg, Germany
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
ENRO-K 100 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für
_Hühner _
_und Puten_
Wirkstoff: Enrofloxacin
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE:
1 ml Enro-K 100 mg/ml, Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser
enthält :
WIRKSTOFF(E):
Enrofloxacin
100 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE_:_
Benzylalkohol (E1519)
14 mg
Wässrige, klare, gelbliche Lösung.
ANWENDUNGSGEBIET(E):
Behandlung von Infektionen, die von den folgenden gegenüber
Enrofloxacin
empfindlichen Bakterien hervorgerufen werden:
HÜHNER
_Mycoplasma gallisepticum,_
_Mycoplasma synoviae,_
_Avibacterium paragallinarum,_
_Pasteurella multocida._
PUTEN
_Mycoplasma gallisepticum,_
_Mycoplasma synoviae,_
_Pasteurella multocida._
Enrofloxacin sollte eingesetzt werden, wenn es aufgrund der
vorliegenden
klinischen Erfahrung, die wenn möglich durch eine
Sensitivitätsprüfung des
verursachenden Erregers unterstützt werden sollte, als Mittel der
Wahl
angezeigt ist.
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden zur Prophylaxe.
Nicht anwenden bei bekannter Resistenz/Kreuzresistenz gegenüber
(Fluor-)
Chinolonen in der zu behandelnden Herde.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff,
anderen (Fluor)chinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile.
NEBENWIRKUNGEN:
Bewegungsstörungen infolge Schädigung von Gelenkknorpel können
nicht
ausgeschlossen werden, wenn Fluorchinolone bei Tieren während der
Wachstumsphase angewendet werden, insbesondere bei höheren
Temperaturen,

Productkenmerken

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Enro-K 100 mg/ml, Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für
Hühner und Puten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Enro-K 100 mg/ml, Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser
enthält :
WIRKSTOFF(E):
Enrofloxacin
100 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE_:_
Benzylalkohol (E1519)
14 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser
Eine wässrige, klare, gelbliche Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
_Huhn und Pute_
4.2
Anwendungsgebiete unter Angaben der Zieltierart(en):
Behandlung von Infektionen, die von den folgenden gegenüber
Enrofloxacin
empfindlichen Bakterien hervorgerufen werden:
HÜHNER
_Mycoplasma gallisepticum,_
_Mycoplasma synoviae,_
_Avibacterium paragallinarum,_
_Pasteurella multocida._
PUTEN
_Mycoplasma gallisepticum,_
_Mycoplasma synoviae,_
_Pasteurella multocida._
Enrofloxacin sollte eingesetzt werden, wenn es aufgrund der
vorliegenden klinischen
Erfahrung, die wenn möglich durch eine Sensitivitätsprüfung des
verursachenden
Erregers unterstützt werden sollte, als Mittel der Wahl angezeigt
ist.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden zur Prophylaxe.
Nicht anwenden bei bekannter Resistenz/Kreuzresistenz gegenüber
(Fluor-)
Chinolonen in der zu behandelnden Herde.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff, anderen
(Fluor)chinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Die Behandlung von _Mycoplasma_-spp.-Infektionen führt unter
Umständen nicht zur
Eliminierung des Erregers.
4.5
Besondere Vorsichtmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Vor der Anwendung sind die Wasserbehälter zu leeren und sorgfältig
zu reinigen. Anschließend
ist eine bekannte Menge sauberen Wassers einzufüllen, bevor